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バランス麻酔下の成人手術患者におけるOrg9426の薬物動態,薬力学および安全性試験

机译：Org9426在平衡麻醉下对成年手术患者的药效动力学，药代动力学和安全性研究

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全身麻酔下で手術を受ける78名の患者に,Org9426 (臭化ロクロニウム)を挿管用量として0.3,0.6または0.9mg·kg~(-1)単回投与時の筋弛緩効果,薬物動態および安全性について検討した。 その結果,用量依存性の筋弛緩効果,用量に関係なく安定した薬物動態を確認した。 作用発現時間,最大遮断率,挿管スコアおよび作用持続時間から,日本人における麻酔導入時の至適挿管用量としては0.6mg·kg~(-1)以上が必要となることが示唆された。 また,試験薬との関連性が否定できない有害事象は,注射部の発赤1症例のみであった.以上より,Org9426は日本人においても有効,かつ安全に使用しうることが示された。
机译：Org9426（洛氯铵）的插管剂量为0.3、0.6或0.9 mg·kg〜（-1）对78名在全身麻醉下接受手术的患者的肌肉松弛作用，药代动力学和安全性被检查了。结果，证实了与剂量无关的剂量依赖性肌肉松弛作用和稳定的药代动力学。从起效时间，最大阻滞率，插管得分和作用持续时间来看，日本人诱导麻醉时的最佳插管剂量为0.6 mg·kg〜（-1）或更高。此外，唯一不能排除与研究药物相关联的不良事件是一例注射部位发红的情况，从以上可以看出，Org9426甚至在日语中也可以安全有效地使用。

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