大学病院医療情報ネットワ一クが運営するUMIN臨床試験登録システム（UMIN-CTR）への模擬登録体験を利用した， 臨床研究に関する標準化研修教材の作成

松本直樹; 武半優子; 張本敏江; 渡邊裕司; 長谷川純一; 竹ノ下（中谷）祥子

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大学病院医療情報ネットワ一クが運営するUMIN臨床試験登録システム（UMIN-CTR）への模擬登録体験を利用した，臨床研究に関する標準化研修教材の作成

机译：利用大学医院医学信息网络运营的UMIN临床试验注册系统（UMIN-CTR）中的模拟注册经验，创建与临床研究相关的标准化培训材料

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平成20年に7月31日に全部改正された「臨床研究に関する倫理指針」では，「臨床研究機関の長は臨床研究の実施に先立ち，研究者などが臨床研究の倫理に関する講習その他必要な教育を受けることを確保するために必要な措置を講じなければいけない」（第2項3）という責務を明確にした。実際に臨床研究を実施する研究者が，倫理的，法的科学的研究の遂行手法などを理解していないことは大きな問題であり，被験者人権の尊重という観点からみれば，研究者に対する教育訓練の実施がなされなくてはならない.しかし現実には簡単ではない，

机译：在2008年7月31日完全修订的“临床研究伦理指南”中，“临床研究机构的负责人应在进行临床研究之前先进行有关临床研究伦理学和其他必要教育的讲座。我们必须采取必要的措施以确保我们获得收益”（第2、3节）。一个很大的问题是，实际从事临床研究的研究人员不了解进行道德和法律科学研究的方法，并且从尊重受试者的人权，对研究人员的教育和培训的角度出发必须做到，但实际上这并不容易，

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来源
《臨床薬理: Japanese journal of clinical pharmacology》 |2011年第3期|共8页
作者
松本直樹; 武半優子; 張本敏江; 渡邊裕司; 長谷川純一; 竹ノ下（中谷）祥子;
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收录信息
原文格式 PDF
正文语种 jpn
中图分类药学;
关键词
University hospital Medical Information Network; clinical research; education material;

机译：大学医院医学信息网;临床研究;教材;

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