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机译：文件指南清洁验证

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In a previous column, we discussed the importance of clear and appropriate standards for the cleaning of medical devices. The cleaning of reusable devices, typically in healthcare settings, is a particular challenge. As reusable device designs become more sophisticated, the combined efforts of manufacturers, health care practitioners, and regulatory agencies will be needed in order to develop safe and effective instructions for use in reprocessing reusable medical devices in health care facilities. Developing a basic understanding of cleaning issues such as device materials, surface finishes, available cleaning equipment, and the end user of the specific device--in the early stages of the device development--will help the medical device manufacturer to generate successful cleaning methodology. In doing so, the resulting methodology and the associated instructions will not only be satisfactory from a regulatory perspective but will also assure that the cleaning methods, as executed by the end user, will effectively remove soil from the device when in routine clinical use and thus maintain patient safety.
机译：在上一专栏中，我们讨论了清洁医疗设备的明确而适当的标准的重要性。通常在医疗保健场所中，清洁可重复使用的设备是一个特殊的挑战。随着可重复使用设备的设计变得更加复杂，将需要制造商，医疗保健从业人员和监管机构的共同努力，以便开发出安全有效的说明，用于在医疗保健机构中对可重复使用的医疗设备进行再处理。在设备开发的早期阶段，对诸如设备材料，表面光洁度，可用的清洁设备以及特定设备的最终用户等清洁问题有基本的了解，将有助于医疗设备制造商制定成功的清洁方法。这样做时，所得的方法学和相关说明不仅会从法规角度令人满意，而且还将确保最终用户执行的清洁方法在常规临床使用中能够有效地从设备上清除污垢，因此维护患者安全。

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