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Streamlining Particle Count Data Management

机译：简化颗粒计数数据管理

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Labor- and time-intensive particle counting documentation can be streamlined with a USB memory drive. Pharmaceutical cleanrooms have gone through drastic changes in recent years as mergers, acquisitions, facility closures, drug patent-cliffs, and other industry dynamics have forced manufacturing facilities to continually adapt to remain both competitive and compliant with U.S. Food and Drug Administration (FDA) regulations. The one constant element is the FDA requirement for monitoring non-viable particle counts in cleanrooms to ensure that the manufacturing of injectable drugs is performed in a safe, sterile environment. As with all regulatory environments, a substantial portion of daily work must be dedicated to managing cleanroom data and completing the paperwork associated with cleanroom particulate contamination control. The manual management of cleanroom particle count data presents challenges, but more efficient approaches can overcome change control barriers.
机译：可以使用USB存储驱动器简化费时费力的颗粒计数文档。近年来，由于并购，并购，设施关闭，药品专利悬崖以及其他行业动态，制药无尘室发生了翻天覆地的变化，迫使制造工厂不断适应不断变化的要求，以保持竞争力并符合美国食品药品管理局（FDA）的法规。一个不变的要素是FDA要求监控洁净室中不可行的颗粒计数，以确保可注射药物的生产在安全，无菌的环境中进行。与所有法规环境一样，日常工作中的很大一部分必须专门用于管理洁净室数据并完成与洁净室颗粒物污染控制相关的文书工作。无尘室颗粒计数数据的手动管理提出了挑战，但是更有效的方法可以克服变更控制的障碍。

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