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Use of placebos in Phase 1 preventive HIV vaccine clinical trials

机译：在1期预防性HIV疫苗临床试验中使用安慰剂

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Phase 1 preventive HIV vaccine trials are often designed as randomized, double-blind studies with the inclusion of placebo recipients. Careful consideration is needed to determine when the inclusion of placebo recipients is highly advantageous and when it is optional for achieving the study objectives of assessing vaccine safety, tolerability and immunogenicity. The inclusion of placebo recipients is generally important to form a reference group that ensures fair evaluation and interpretation of subjective study endpoints, or endpoints whose levels may change due to exposures besides vaccination. In some settings, however, placebo recipients are less important because other data sources and tools are available to achieve the study objectives. (C) 2014 Elsevier Ltd. All rights reserved.
机译：通常将1期预防性HIV疫苗试验设计为随机，双盲研究，其中包括安慰剂接受者。为了确定评估疫苗安全性，耐受性和免疫原性的研究目标，需要慎重考虑以确定何时包含安慰剂接受者是非常有利的，何时是可选的。安慰剂接受者的纳入通常对于形成一个参考组非常重要，该参考组可确保对主观研究终点或除接种疫苗外其水平可能因暴露而变化的终点进行公正的评估和解释。但是，在某些情况下，安慰剂接受者的重要性较低，因为可以使用其他数据源和工具来达到研究目的。 （C）2014 Elsevier Ltd.保留所有权利。

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