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A versatile in vitro ELISA test for quantification and quality testing of infectious, inactivated and formulated rabies virus used in veterinary monovalent or combination vaccine

机译：多功能体外ELISA试验，用于兽用一价或混合疫苗中传染性，灭活和配制的狂犬病病毒的定量和质量检测

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Regulatory potency test for rabies vaccines requires mice vaccination followed by challenge with a live virus via intracerebral route. An alternative in vitro test, consistent with the "3R's" (Reduce, Replace, Refine) was designed to quantify active glycoprotein G using seroneutralizing monoclonal antibodies. This versatile ELISA targets well conformed neutralizing epitopes. Therefore, it quantifies only the trimeric prefusion form of glycoprotein G known to elicits the production of viral neutralizing antibodies. The ELISA makes it possible to quantify the rabies antigen during all steps of the product cycle (i.e. viral cultivation, downstream process, formulation and product stability in the presence of aluminum gel or other vaccine valence). Moreover, the batch-to-batch consistency of our active ingredients and formulated products could be demonstrated. (C) 2015 Elsevier Ltd. All rights reserved.
机译：狂犬病疫苗的法规效力测试要求对小鼠进行疫苗接种，然后通过脑内途径用活病毒攻击。设计了另一种与“ 3R”（还原，替换，提纯）一致的体外测试，以使用血清素化单克隆抗体定量活性糖蛋白G。这种多功能的ELISA靶向良好整合的中和表位。因此，它仅量化已知引起病毒中和抗体产生的糖蛋白G的三聚体预融合形式。 ELISA使得可以在产品周期的所有步骤中定量狂犬病抗原（即在铝或其他疫苗价存在下的病毒培养，下游过程，制剂和产品稳定性）。此外，可以证明我们的活性成分和配方产品之间的批次一致性。 （C）2015 Elsevier Ltd.保留所有权利。

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