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東ソー 18年度申請めざす 横浜市大と開発 今春にも試験結果

机译:横滨市大学和东看到的发展18.在这个春天也有测试结果

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摘要

東ソーは横浜市立大学と共同開発中の卵巣明細胞がh向け診 断薬について、2018年度中にも体外診断用医薬品(IVD) としての承認申請を目指す。国内医療機関で臨床性能試験を実 施しており、早ければ今春にも試験結果が明らかになる。承認 申請が順調に進めば、19年度にも国内上巿できる見込み。抗が h剤が効きにくく予後不良例が多い卵巣明細胞がhを特異的に 診断できるIVDはなく、同社が開発している診断薬が上市で きれば世界初となる。
机译:东看到旨在申请2018财年额外诊断医学(IVD),其中横滨市大学共同开发的卵巢细胞。 国内医疗机构实施了临床表现测试,如果早期,测试结果将揭示这个春天。 如果批准申请顺利进行,则预计将能够在198年以国内行驶。 抗Ag试剂没有有效,预后差的卵巢细胞很高,没有IVD可以特别诊断H,并且当公司开发的诊断医学可以提出时,它是世界上第一个。

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  • 来源
    《化学工業日報》 |2018年第23742期|共1页
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  • 正文语种 jpn
  • 中图分类 化学工业;
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