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Why Pre-formulation Studies are Crucial to Successful Drug Development

机译：为什么预制剂研究对于成功的药物开发至关重要

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It is vital to understand the behaviour of a new active pharmaceutical ingredient (API) under various stress conditions to provide a solid foundation for development of a robust dosage form which can survive processing and a prolonged shelf live. The result of a poor, or no, pre-formulation study could be increased time and cost of drug development, an unstable product, or worse. Efforts taken on comprehensive pre-formulation studies are more than repaid via cost and time savings. Newly discovered proteins identified through genomics, proteomics, or traditional medical research have historically been utilised in drug development with minimal knowledge about their mechanisms of action, structural characteristics and biochemical properties.
机译：对于在各种应激条件下了解新的活性药物成分（API）的行为至关重要，以提供稳健的用量形式的实心基础，这可以存活加工和长时间的架子。 较差或不，预制剂研究的结果可以增加药物开发的时间和成本，不稳定的产品或更糟。 综合预制研究采取的努力不仅仅是通过成本节约偿还。 通过基因组学，蛋白质组学或传统医学研究鉴定的新发现蛋白质历史上被用于药物开发中，具有最小的了解其作用机制，结构特征和生化特性。

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