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Fampridine, after a second look: unfavourable harm-benefit balance.

机译：Fampridine，第二次外观：不利的伤害余额。

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A new placebo-controlled clinical trial in 636 patients, as well as postmarketing data, have confirmed the unfavourable harm-benefit balance of fampridine: minimal reduction in walking difficulties and a risk of neuropsychiatric adverse effects, urinary infections, cardiac rhythm disorders and hypersensitivity reactions. Many patients with multiple sclerosis have difficulty walking, often caused by spasticity. In early 2018, there was no drug known to alleviate these problems satisfactorily (1). In 2011, fampridine (Fampyra0, Biogen Idec), a voltage-dependent potassium channel blocker, was granted conditional marketing authorisation (MA) in the European Union for patients with multiple sclerosis with walking disability (1,2). Analysis of the two clinical trials available at that time showed that fampridinehad an unfavourable harm-benefit balance: only marginal improvement in walking speed, with no real improvement perceived by the patients, while provoking neuropsychiatric adverse effects in particular (1).
机译：在636名患者以及上市数据中的新安慰剂对照临床试验证实了Fampridine的不利危害效益余量：步行困难的最小减少以及神经精神弱效果，尿感染，心脏节律疾病和超敏反应的风险。许多患有多发性硬化的患者难以走路，通常由痉挛引起。在2018年初，没有毒品令人满意地减轻这些问题（1）。 2011年，法普利宁（Fampyra0，Biogen Idec），依赖于电压的钾渠道阻滞剂，在欧盟授予欧盟的条件营销授权（MA），用于多发性硬化和行走残疾（1,2）。对当时可用的两项临床试验的分析表明，Fampridinehad是一种不利的危害效益平衡：仅限步行速度的边际改善，患者没有真正的改善，同时挑衅神经精神病学不良反应（1）。

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  • 来源
    《Prescrire international》 |2018年第194期|共1页
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  • 正文语种 eng
  • 中图分类 药学;
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