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Oral cladribine (mavenclad0) and multiple sclerosis

机译：口腔克拉替宾（Mavenclad0）和多发性硬化症

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The standard "disease-modifying" treatment for patients with relapsing-remitting multiple sclerosis is interferon beta, despite its modest efficacy and many adverse effects. None of the other disease-modifying drugs have a better harm-benefit balance, and in some cases it is clearly unfavourable (1). Cladribine (Mavenclad0, Merck) is a purine analogue with prolonged cytotoxic effects on B and T lymphocytes and therefore immunosuppressive effects. It is authorised in hairy-cell leukaemia (2,3). In 2017, an oral form of cladribine was authorised in the European Union for patients with relapsing multiple sclerosis deemed "highly active", administered in 2 short courses one year apart (3). Cladribinewas mainly evaluated in this situation in one double-blind randomised placebo-controlled trial in 1326 patients with multiple sclerosis.They did not have severe disability and most (70%) had had only one relapse in the year preceding the trial. About 80% of patients in the cladribine group had no new relapses over a 2-year period, versus 61% in the placebo group (p < 0.001), although no convincing effect was shown on progression of their disability. In subgroup analyses, which were not planned in the protocol and therefore provide only weak evidence, cladribine appeared to reduce the relapse rate to a similar extent in patients with "highly active" disease (2,3).
机译：尽管其适度的疗效和许多不良反应，但重复延迟多发性硬化患者的标准“疾病改性”治疗是干扰素β。没有其他疾病改性药物具有更好的危害效益余额，并且在某些情况下，它显然是不利的（1）。 Cladribine（Mavenclad0，Merck）是一种嘌呤类似物，对B和T淋巴细胞延长细胞毒性作用，因此免疫抑制作用。它是毛发细胞白血病（2,3）的授权。 2017年，欧洲联盟授权口腔形式的克拉代里林氏素用于复发多发性硬化症的患者，被视为“高活跃”，在2年间的短期内给予（3）。 Cladribinewas主要在这种情况下在1326名患有多发性硬化症的患者中进行这种情况。他们没有严重的残疾，大多数（70％）在审判之前的一年中只有一次复发。大约80％的Cladribine组患者在2年内没有新的复发，而安慰剂组的61％（P <0.001），尽管在残疾的进展情况下没有说明令人信服的效果。在亚组分析中，未计划在议定书中，因此仅提供弱证据，克拉替宾似乎将复发率降低到患者中的相似程度（2,3）。

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  • 来源
    《Prescrire international》 |2018年第196期|共1页
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  • 正文语种 eng
  • 中图分类 药学;
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