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II ciclo di vita, la vita utile e la gestione della vigilanza e sorveglianza del mercato

机译：生命周期，有用的生命和管理监督和市场监督

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I126 maggio 2020 era la fatidica data, ormai pianificata e resa nota da tempo, che avrebbe visto la formale sostituzione della Direttiva 93/42/CEE, definita anche MDD, con il nuovo Regolamento europeo 2017/745 (UE) definito MDR. La Commissione europea in relazione agli eventi del COVID 19 ne ha proposto e deciso lo slittamento al 26 maggio 2021. Sicuramente la notizia è stata accolta dai fabbricanti come un'ottima opportunita, non fosse altro per acquisire piu tempo e sperare di ricevere da parte della Commissione europea, incaricata dello sviluppo dell'MDR, almeno i primi strumenti di base per rendere operativo quanto sino ad ora è stato presentato, ma che ancora rimane nella sua essenza solo come un ottimo modello applicativo pur prettamente teorico. Detto questo, per buona pace di tutti gli animi, è innegabile che il margine acquisito sia realmente necessario, non fosse altro che per completare e iniziare a sperimentare in modo pratico e operativo tutti i riallineamenti procedurali e di Sistema Qualita che I'implementazione dell'MDR richiede. Nella sostanza, come si è potuto constatare adesso che il documento MDR comincia a essere piu conosciuto e comincia a vedere implementazioni nelle strutture documentali dei fabbricanti e degli operatori economici, ci si è resi conto che una parte piuttosto consistente dei requisiti dell'MDR di fatto è gia presente nella documentazione che era stata strutturata a supporto del precedente MDD.
机译：I126 5月2020年5月20日是命运日期，现在已计划和呈现了一段时间，这将看到正式的替代指令93/42 / EEC，也定义了MDD，具有新的欧洲法规2017/745（欧盟）界定了MDR。欧洲委员会与Covid的事件19拟议提出并将其截然不同2021年5月26日。当然，制造商收到的新闻作为一个很好的机会，它没有什么可以获得更多的时间并希望从欧洲人收到委员会，负责MDR的发展，至少是第一个将运营的基本工具介绍，但仍然仍然仍然是纯粹理论模型的优秀应用模型。据说，为了让所有灵魂的良好和平，不可否认的是，获得的保证金是真正必要的，只要完全完成并开始尝试，并开始实际运行的所有程序和质量体系的实现MDR需要。在实质上，由于可以注意到MDR文件开始更加知名并且开始在制造商和经济运营商的文件结构中开始看待实现，我们意识到MDR的要求相当一致的部分，实际上已经存在存在于构建以支持以前MDD的文档中。

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