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【24h】

ィムノクロマト法を原理とする12種のRSウィルス迅速抗原検出 キット製品の，ウィルス検出の感度性能の比較

机译：MUNOCHROMATOM原理对12 RS病毒快速抗原检测试剂盒产品进行病毒检测敏感性能的比较

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Respiratory syncytial(以下RS)ウィルス感染症の診断補助用に現在本邦で市販されているィムノクロ マトグラフィーを原理とした迅速抗原検出キット（以下キット），全12製品について，ウィルス検出感度を 比較した.RSウィルスA， Bの実験室株各1検体ならびにウィルスが分離された検体で鼻腔吸引の臨床検 体からA， Bサブグループウイルス陽性のものを各々2検体ずつ，計6種の検体について階段希釈しキット と反応させ，陽性反応が出る最大希釈度を求めた.その結果，それらは各キット間で異なっていたものの， その差は5種の検体で10倍，1種の検体のみ33倍であった.各検体のウイルス遺伝子コピー数を測定し， 最小検出感度を検出限界コピー数として表したところ，検体によって107から109コピー/mLの範囲にあつ た.各キットの成績を全キットの幾何平均値と比較してみたところ，そう著しくはないものの6種の検体す ベてに対して幾何平均値の0.2倍から0.9倍，あるいは1.9倍から5.5倍の範囲で反応を示すコピー数が低い キットあるいは高いキットも存在しており，そう著しくはないもののキット間でRSウィルス抗原全般に対 する感度性能に差があることが示唆された.臨床現場でのキットの採用においては，感度が高いことが望ましい条件の一つではある力s'，本試験での比 較の結果，その差はキット間でそれほど著しいものとはいえず，現状では，特異度はもちろhのこと，価格， 使いやすさ，判定時間等の感度性能以外の要素も，大きな判断材料となりうると考えられた.
机译：将呼吸合胞（以下称为试剂盒）的快速抗原检测试剂盒（以下称为试剂盒）和12种产物与快速抗原检测试剂盒进行比较（下文称为试剂盒）和12种产品。病毒A ，B Lab Corporation 1样品和病毒分离分离的分离的A，B亚组病毒阳性1来自单样本，B亚组病毒阳性，总共6个样品的稀释楼梯，确定最大稀释度与试剂盒反应测定阳性反应。结果，虽然它们在每个试剂盒之间不同，但差异为5个样品，只有1个样本，只有33倍样品。测量每个样品的病毒基因拷贝数量和最小值检测灵敏度表示为检测限拷贝数，测量107到109份/ ml的样本。与值相比，所有套件的几何平均值，它是低拷贝数的0.2倍至0.2倍的套件。几何平均值为六种样本，但也可以选择有3.5倍的1.9倍，因此建议有一个高套件，并且对如此多的套件之间的普通RS病毒抗原存在敏感性能差异。如力S'的结果是所需条件之一，在该测试中比较，套件之间的差异不是如此重要，在目前的情况下，奇点是价格，价格和使用其他元素而不是易于和确定时间的敏感性，也被认为是大的判断材料。

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