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【24h】

ィムノクロマト法を原理とする12種のRSウィルス迅速抗原検出 キット製品の，ウィルス検出の感度性能の比較

机译：基于免疫层析法的12种RS病毒快速抗原快速检测试剂盒产品的病毒检测灵敏度性能比较

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Respiratory syncytial(以下RS)ウィルス感染症の診断補助用に現在本邦で市販されているィムノクロ マトグラフィーを原理とした迅速抗原検出キット（以下キット），全12製品について，ウィルス検出感度を 比較した.RSウィルスA， Bの実験室株各1検体ならびにウィルスが分離された検体で鼻腔吸引の臨床検 体からA， Bサブグループウイルス陽性のものを各々2検体ずつ，計6種の検体について階段希釈しキット と反応させ，陽性反応が出る最大希釈度を求めた.その結果，それらは各キット間で異なっていたものの， その差は5種の検体で10倍，1種の検体のみ33倍であった.各検体のウイルス遺伝子コピー数を測定し， 最小検出感度を検出限界コピー数として表したところ，検体によって107から109コピー/mLの範囲にあつ た.各キットの成績を全キットの幾何平均値と比較してみたところ，そう著しくはないものの6種の検体す ベてに対して幾何平均値の0.2倍から0.9倍，あるいは1.9倍から5.5倍の範囲で反応を示すコピー数が低い キットあるいは高いキットも存在しており，そう著しくはないもののキット間でRSウィルス抗原全般に対 する感度性能に差があることが示唆された.臨床現場でのキットの採用においては，感度が高いことが望ましい条件の一つではある力s'，本試験での比 較の結果，その差はキット間でそれほど著しいものとはいえず，現状では，特異度はもちろんのこと，価格， 使いやすさ，判定時間等の感度性能以外の要素も，大きな判断材料となりうると考えられた.
机译：呼吸道合胞（RS）一种基于免疫色谱的快速抗原检测试剂盒（以下简称试剂盒），该试剂盒目前在日本销售，用于辅助病毒感染的诊断，并比较了全部12种产品的病毒检测灵敏度。逐步稀释总共6种样本，从鼻吸取临床检查中分别分离出1种样本的A和B病毒实验室菌株和2种样本的A和B亚组病毒阳性样本。试剂盒反应以确定产生阳性反应的最大稀释度，结果，虽然试剂盒之间有所不同，但5种样品的差异是10倍，而1种样品的差异是33倍。测定各样品的病毒基因拷贝数，将最低检测灵敏度表示为检测下限拷贝数，根据样品而定，在107〜109个拷贝/ mL的范围内，将所有试剂盒的结果在几何上平均。拷贝数少的试剂盒，对所有6种类型的样品，其响应值在几何平均值的0.2到0.9倍之间，或在1.9到5.5倍之间，尽管与值相比并不明显。另外，也有高质量的试剂盒，尽管不是很明显，但有人认为这些试剂盒对RS病毒抗原的敏感性总体上存在差异，在临床实践中采用高灵敏度的试剂盒。作为理想条件之一，力s'，通过本次测试的比较结果，试剂盒之间的差异并不明显，目前，不仅特异性而且价格和易用性，判断时间和灵敏度性能以外的其他因素可能是做出决定的主要因素。

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