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人工臓器の製品化に向けて行われてきた支援とこれから求められ る支援

机译:支持人工器官的产品化和现在的支持

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摘要

人工臓器をはじめとする医療機器は,様々な要素技術の 基礎研究,応用研究,開発研究を経て,システム統合を行い, 製品としての完成度を高めるとともに,その過程において, 機器としての機械的?電気的安全性評価などの性能評価や 動物を用いた非臨床評価,ヒトを対象とした臨床評価など の様々な評価が求められる。医療機器としての承認取得後 も,市販後の不具合調査や広く臨床現場で使用されること で明らかになる改善ボイントゃ新たなニーズを,病院や医 師,患者から収集するなど,一度走り始めれば,やるべき ことは枚挙にいとまがない。
机译:人工器官等医疗器械基于基础研究,应用研究,开发研究,开发研究,提高系统集成,提高产品完成,以及在工艺中,机械作为设备?各种评估如电气安全评估等绩效评估等评价使用动物的非临床评估以及人类的临床评估。 即使在获得批准作为医疗器械后,营销问题并在广泛的临床场景中使用,将揭示新的需求,并将揭示新的需求,如果他们开始运行一次,例如收集医院,医生和患者。,该怎么办不在列表中。

著录项

  • 来源
    《人工臓器》 |2019年第1期|共4页
  • 作者

    鈴木孝司;

  • 作者单位

    公益財団法人医療機器センター医療機器産業研究所;

  • 收录信息
  • 原文格式 PDF
  • 正文语种 jpn
  • 中图分类 生物医学工程;
  • 关键词

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