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首页> 外文期刊>臨床病理 >>第65回曰本臨床検査医学会学術集会シンポジウム1 :検体検査の精度?品質確保に関する医療法等の改正における専門資格を考える(2):検体検査の品質?精度の確保に係る医療法等の改正と専門資格
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>第65回曰本臨床検査医学会学術集会シンポジウム1 :検体検査の精度?品質確保に関する医療法等の改正における専門資格を考える(2):検体検査の品質?精度の確保に係る医療法等の改正と専門資格

机译：>第65个设备会议学术会议学员的学术会议1：案例研究检查的特殊质量是质量保证熟练程度（2）：样本测试质量的质量吗？医学法等修订和专业资格

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摘要

患者診療において、検体検査の結果は、診断の確定と治療方針の決定を左右する。このため、その検査システムの精度保証は極めて重要である。諸外国では、例えば米国で医学目的の全ての検体検査を対象とする臨床検査室改善法（Clinical Laboratory Improvement Act/Amendments: CLIA法）が制定されるなど、法令等による精度管理基準が定められている。しかしながら我が国では、医療機関内で自ら実施する検体検査の品質?精度管理の基準について規定はなかった。ゲノム医療実現を推進するための議論を踏まえて、2017年6月、検体検査の品質?精度確保に関する医療法等の改正（法改正）が公布された。本法律に基づき、厚生労働省令など法規制の具体案について検討がなされ、2018年7月、それに伴う厚生労働省関係省令の整備に関する省令（省令改正）が公布され、これら法律は2018年12月1日に施行された 医療機関が自ら検査を実施する場合、また遺伝子関連?染色体検査を実施する場合、義務または努力義務として求めるものとして、精度確保
机译：在患者实践中，样品测试的结果取决于确定诊断和治疗政策的确定。因此，检查系统的准确性保证非常重要。例如，在其他国家，临床实验室改善法案/修正案：CLIA法案（CLIA法）成立，例如临床实验室改善法案/修正案：CLIA方法等。但是，在日本，在医疗机构进行的本身的质量检查质量没有规定？根据促进基因组医疗认证的讨论，颁布了一项修订（法律修订），如2017年6月在2017年6月担保标本检验质量的医疗方法。根据这项法律，我们将审查卫生，劳工和福利部等法律法规的具体提案，以及卫生，劳工和福利部的卫生，劳工和福利部（部长级条例） ）颁布，这些法律是2018年12月1日。如果当天执行的医疗机构进行检查，并且如果您进行基因相关的染色体测试，请确保准确性作为税务或努力义务

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