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【24h】

パンクレリパーゼ製剤（リパクレオン?)の特定使用成績調査 〔慢性脖炎および脬切除等による脬外分泌機能不全患者における長期使用に関する調査〕

机译：Van Reicerica制剂的特定使用结果（Leptoron？）对慢性血管和Ⅳ的乳房分泌功能障碍的长期使用的调查。

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Objectives: The objective of this survey was to investigate the long-term safety and efficacy of pancrelipase (LipaCreon?) in patients with exocrine pancreatic insufficiency (EPI) due to chronic pancreatitis (CP) and/or pancreatic surgery (PS) in postmarketing use. Methods: Patients were enrolled via a central registration method. In this survey, the observation period per patient was 52 weeks. Adverse events (AEs) were evaluated according to the MedDRA/J. Efficacy data collected during the survey period included induced clinical symptomatology, nutritional parameters and quality of life (QOL) in order to identify any improvement due to LipaCreon? treatment compared with baseline at the start of this survey. Results: Patients were registered from 136 institutions nationwide from August 2011 through July 2014. Our investigation of safety data in 553 patients indicated that adverse drug reactions (ADRs) caused by LipaCreon? treatment were reported in 36 patients (6.5%) with the most common being gastrointestinal events. In only 4 patients (5 events), serious ADRs (SADRs) were observed. Our investigation of efficacy data indicated that there were statistically significant improvements in clinical symptomatology (steatorrhea, diarrhea, foul stool odour, etc.) nutritional laboratory parameters (body weight, serum total protein, albumin, total cholesterol, etc.) and the QOL status of patients. Conclusion: The results of the present survey suggest that the long-term LipaCreon? treatment is safe and effective in patients with EPI due to CP and/or SP， etc.
机译：目的：本调查的目的是探讨胰蛋白酶（Lipacreon？）的长期安全性和疗效，由于慢性胰腺炎（CP）和/或胰腺外科（PS）在和/或胰腺外科（PS）中使用。方法：患者通过中央注册方法注册。在本调查中，每位患者的观察期为52周。根据Meddra / J评估不良事件（AES）。在调查期间收集的疗效数据包括诱导临床症状学，营养参数和生活质量（QOL），以确定由于脂素乐乐（Lipacreon）的任何改进吗？治疗与本调查开始时的基线相比。结果：患者于2011年8月至2014年7月从全国各国赛德的136个院校注册。我们对553名患者的安全数据调查表明，脂肪雷顿引起的不利药物反应（ADRS）？在36例患者（6.5％）中报道了治疗，最常见的是胃肠道事件。只有4名患者（5个活动），观察到严重的ADR（SADRS）。我们对疗效数据的调查表明，临床症状（STEATORHEA，腹泻，污垢臭味等）统计学上显着改善营养实验室参数（体重，血清总蛋白，白蛋白，总胆固醇等）和QOL状态患者。结论：本调查结果表明，长期脂肪酸？由于CP和/或SP等ePI患者，治疗是安全可有效的。

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