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MR検査の安全性についてのアンゲート実施報告書

机译:MRE测试安全锚定报告

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摘要

近年,医用材料が多様化し,さまざまな体内金属(以下,インプラント)や医用材料を使つた処置を受けた患者のMR検査依頼が行われるようになった.一方で,MR装置も高性能化し,3T装置に代表されるような強い静磁場とラジオ波や,高速イメージングを実現する大出力の傾斜磁場装置を備えたMR装置が一般の医療機関にも普及した.その結果,新規のインプラントや医療材料の「MR適合性」(MR検查ゃ被検者の安全に対する影響の有無)だけでなく,従来の1.5T以下のMR装置を用いた検查では安全性が問題にされていなかつた製品についてもMR適合性の再検討を行う必要性が指摘されている.
机译:近年来,医疗材料已经多样化,并治疗了接受各种身体金属(下文植入物)和医疗材料的患者的检验请求。另一方面,MR器件也是高性能的,设备都配备了高性能由3T装置和大型输出倾斜磁场装置表示的强静电磁场和无线电波也蔓延到一般医疗机构。因此,新的植入物和医疗保健产品尚未通过考试获得使用MR器件使用传统的1.5T或更少的MR器件,以及“MR Compatibility”(MR Tester的MR符合性),还指出了重新审查MR兼容性的需要。

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