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首页> 外文期刊>Antimicrobial agents and chemotherapy. >Efficacy and Safety of Pharmacokinetically Enhanced Amoxicillin-Clavulanate at 2,000/125 Milligrams Twice Daily for 5 Days versus Amoxicillin-Clavulanate at 875/125 Milligrams Twice Daily for 7 Days in the Treatment of Acute Exacerbations of Chronic
【24h】

Efficacy and Safety of Pharmacokinetically Enhanced Amoxicillin-Clavulanate at 2,000/125 Milligrams Twice Daily for 5 Days versus Amoxicillin-Clavulanate at 875/125 Milligrams Twice Daily for 7 Days in the Treatment of Acute Exacerbations of Chronic

机译：药物动力学增强的阿莫西林-克拉维酸盐每天两次2,000 / 125毫克连续5天的疗效和安全性，而阿莫西林-克拉维酸盐每天875/125毫克每天两次两次，连续7天的疗效

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This randomized, controlled trial was designed to show that a short, 5-day course of pharmacokinetically enhanced amoxicillin-clavulanate at 2,000/125 mg (Augmentin XR) is as effective clinically as a longer, 7-day course of conventional amoxicillin-clavulanate at 875/125 mg (both given twice daily) in the treatment of acute exacerbations of chronic bronchitis (AECB). Amoxicillin-clavulanate at 2,000/125 mg was designed to extend the therapeutic levels of amoxicillin in serum over the 12-h dosing interval, compared with conventional formulations, to eradicate bacterial strains for which amoxicillin MICs were
机译：这项随机对照试验旨在证明，在2,000 / 125 mg（Augmentin XR）上药代动力学增强的阿莫西林-克拉维酸盐短期5天疗程与常规阿莫西林-克拉维酸盐7天较长疗程在临床上一样有效875/125毫克（每天两次），用于治疗慢性支气管炎（AECB）的急性加重。与常规制剂相比，阿莫西林-克拉维酸2,000 / 125 mg的设计用于在12小时给药间隔内将血清中阿莫西林的治疗水平延长，以根除阿莫西林MIC≤= 4杯/ ml的细菌菌株，同时保留对抗产生β-内酰胺酶的病原体的功效。总共893例患者被随机分配并接受研究用药（阿莫西林-克拉维酸盐2,000 / 125 mg，443例，875/125 mg，450例）。总体上，有141例接受2,000 / 125 mg阿莫西林-克拉维酸盐治疗的患者和135例接受了比较制剂的患者在筛选时至少鉴定出一种病原体。 2,000 / 125 mg阿莫西林-克拉维酸盐在临床试验（第14至21天，主要功效终点）的按方案（PP）人群中的临床疗效与875/125 mg阿莫西林-克拉维酸盐（临床成功率分别为93.0％和91.2％;治疗差异为1.8; 95％置信区间[CI]，-2.2，5.7）。两种制剂在细菌学PP人群中的细菌学成功率均很高（阿莫西林-克拉维酸盐为2,000 / 125 mg，占76.7％;阿莫西林-克拉维酸盐为875/125 mg，占73.0％;治疗差异为3.8; 95％CI，-7.5,15.0 ）。两种疗法的耐受性良好，不良事件的发生率相似。由于不良事件，每组中只有不到5％的患者退出研究。在2000/125 mg的阿莫西林-克拉维酸盐较短的5天疗程中，与在875/125 mg的阿莫西林-克拉维酸盐7天的较长疗程一样，在临床上被证明是有效的，并且具有较高的细菌学功效并且耐受性没有差异。

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