A bio-activity guided in vitro pharmacokinetic method to improve the quality control of Chinese medicines, application to Si Wu Tang.

Wang L; Wang Z; Wo S; Lau CB; Chen X; Huang M; Lee VH; Chow MS; Zuo Z

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A bio-activity guided in vitro pharmacokinetic method to improve the quality control of Chinese medicines, application to Si Wu Tang.

机译：一种生物活性指导的体外药代动力学方法，以改善中药的质量控制，应用于四物汤。

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The purpose of this study was to demonstrate the feasibility of using a bio-activity guided in vitro pharmacokinetic (BAPK) method in identifying relevant (absorbable and bioactive) markers for quality control (QC) of Chinese medicines (CM), using Si Wu Tang (SWT), a popular CM for women's health, as an example. A stepwise BAPK approach was utilized for relevant marker determination and evaluating of six SWT products: (1) data mining to identify active components of SWT, (2) quantification of the identified active components in each SWT product, (3) determination of in vitro dissolution and metabolism of the components under simulated gastrointestinal conditions, (4) identification of absorbable components or marker(s) via in vitro Caco-2 cell model, (5) stability testing of the permeable marker(s). Our results showed considerable variations in the amount of active components in different SWT products. Of the nine active components identified from data mining, three (ferulic acid, ligustilide, senkyunolide A) were found to be well permeated and stable over three months. Paeoniflorin, the marker designated by Chinese Pharmacopoeia, was poorly permeable and thus could not be considered a relevant marker for SWT. Our preliminary evaluation of the BAPK method appears to be feasible and may offer as a useful approach for identifying relevant markers of other TCM products in the future.

机译：这项研究的目的是证明使用生物活性指导的体外药代动力学（BAPK）方法来鉴定有关中药质量（CM）的相关（可吸收和生物活性）标记物的可行性（使用四物汤）（SWT），这是一个受欢迎的女性保健CM。采用逐步BAPK方法进行相关标志物测定和6种SWT产品的评估：（1）数据挖掘以鉴定SWT的活性成分，（2）量化每种SWT产品中已鉴定的活性成分，（3）体外测定成分在模拟胃肠道条件下的溶解和代谢;（4）通过体外Caco-2细胞模型鉴定可吸收的成分或标记物;（5）渗透性标记物的稳定性测试。我们的结果表明，不同SWT产品中活性成分的数量存在很大差异。从数据挖掘中识别出的9种活性成分中，发现3种（阿魏酸，li本内酯，senkyunolide A）在三个月内渗透良好且稳定。药苷（中国药典指定的标记物）渗透性差，因此不能认为是SWT的相关标记物。我们对BAPK方法的初步评估似乎是可行的，并且可能为将来识别其他中药产品的相关标志物提供有用的方法。

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来源
《International Journal of Pharmaceutics》 |2011年第2期|共7页
作者
Wang L; Wang Z; Wo S; Lau CB; Chen X; Huang M; Lee VH; Chow MS; Zuo Z;
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中图分类药学;
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