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首页> 外文期刊>European journal of parenteral & pharmaceutical sciences: the official journal of the ESPC >Report from ISO TC2Q9 Working Group 02 Meeting 17th-18th October 2011 -IS014698-1 and-2
【24h】

Report from ISO TC2Q9 Working Group 02 Meeting 17th-18th October 2011 -IS014698-1 and-2

机译：ISO TC2Q9工作组02会议的报告，2011年10月17日至18日-IS014698-1和-2

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Unanimous vote at Technical Committee (TC) 209 in support of Working Group (WG) 02's work to develop microbiological cleanliness classification schemes for controlled environments to allow classification of an environment by microbiological cleanliness levels alone (if appropriate). Draft International Standards Organisation (ISO) documents to capture current thinking expressed in new United States Pharmacopoeia (USP) <1116> chapter regarding incidence rates. Draft ISO documents to include concepts of 'normal and non-harmfur and 'objectionable' species as used in non-sterile areas. New Instantaneous Microbiological Device (IMD) technology to be explored. Draft ISO documents to include good manufacturing practice (GMP) for microbiological cleanliness.
机译：在技​​术委员会（TC）209上获得一致支持，以支持工作组（WG）02为受控环境开发微生物清洁度分类方案的工作，从而允许仅根据微生物清洁度水平对环境进行分类（如果适用）。国际标准组织（ISO）草案文件记录了新的美国药典（USP）<1116>章中有关发病率的最新思想。 ISO文件草案包括非无菌区使用的“正常，非有害和'有害'物种的概念。新的瞬时微生物设备（IMD）技术正在探索中。 ISO文件草稿中应包括微生物清洁度的良好生产规范（GMP）。

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