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【24h】

Erste zielgerichtete Therapie bei Ovarialkarzinom für BRCA1/2-Mutationstr?gerinnen zugelassen

机译：第一个针对卵巢癌的靶向治疗方法被批准用于BRCA1 / 2突变携带者

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Im Dezember 2014 wurde das erste zielgerichtete Therapeutikum für das BRCA1/2- assoziierte ser?se Ovarialkarzinomrezidiv G3 durch die EMA als Resultat einer positiv verlaufenen Studie zugelassen [2]. In dieser Studie konnte zwar kein Gesamtüberlebensvorteil gezeigt werden, allerdings war die Verbesserung des progressionsfreien überlebens mit einer Hazard Ratio von 0,35 in der Gesamtgruppe und 0,18 in der Subgruppe mit einer BRCA1- oder BRCA2-Mutation beeindruckend gut. (Die retrospektiv durchgeführte kombinierte Blut-/Tumorgewebe- Mutationsanalyse) ergab, dass 4/5 der detektierten Mutationen Keimbahnmutationen waren. Lediglich bei einem Fünftel der F?lle lag eine somatische Mutation im Tumor vor. Aus diesem Grunde wurde Olaparib (Handelsname Lynparza ?) sowohl für die Behandlung von Tumoren mit Keimbahnmutationen als auch mit somatischen Mutationen in den Genen BRCA1 oder BRCA2 zugelassen. Da die Ledermann-Studie für die Bewertung des Effekts der somatischen Mutationen nur 20 betroffene Tumoren enthielt, lehnte die FDA im Gegensatz zur EMA die Zulassung für Tumoren mit somatischen Mutationen ab.
机译：2014年12月，EMA批准了BRCA1 / 2相关性浆液性卵巢癌复发G3的第一种靶向治疗药物[2]。尽管在这项研究中没有显示总体生存获益，但是无进展生存期的改善令人印象深刻，其风险比在整个组中为0.35，在BRCA1或BRCA2突变的亚组中为0.18。 （回顾性进行的血液/肿瘤组织突变综合分析）表明，检测到的突变中有4/5是种系突变。仅五分之一的病例存在肿瘤中的体细胞突变。因此，奥拉帕尼（商品名Lynparza？）被批准用于治疗具有种系突变以及BRCA1或BRCA2基因突变的肿瘤。由于Ledermann评估躯体突变影响的研究仅包含20个受影响的肿瘤，因此与EMA相反，FDA拒绝批准具有躯体突变的肿瘤。

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