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Adjusting for centre heterogeneity in multicentre clinical trials with a time-to-event outcome.

机译:在多中心临床试验中调整中心异质性,并得出事件发生时间。

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摘要

Conducting a clinical trial at multiple study centres raises the issue of whether and how to adjust for centre heterogeneity in the statistical analysis. In this paper, we address this issue for multicentre clinical trials with a time-to-event outcome. Based on simulations, we show that the current practice of ignoring centre heterogeneity can be seriously misleading, and we illustrate the performances of the frailty modelling approach over competing methods. A special attention is paid to the problem of misspecification of the frailty distribution. The appendix provides sample codes in R and in SAS to perform the analyses in this paper.
机译:在多个研究中心进行临床试验提出了在统计分析中是否以及如何针对中心异质性进行调整的问题。在本文中,我们针对具有事件发生时间的多中心临床试验解决了该问题。基于仿真,我们显示了忽略中心异质性的当前做法可能会严重误导人们,并且我们说明了脆弱建模方法相对于竞争方法的性能。特别注意脆弱分配的错误指定问题。附录提供了R和SAS中的示例代码来执行本文中的分析。

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