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hMSC Production in Disposable Bioreactors with Regards to GMP and PAT

机译：关于GMP和PAT的一次性生物反应器中的hMSC生产

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Reactor concepts for human mesenchymal stem cell (hMSC) production are introduced. Thereby, special interest is laid on the realization of these concepts as disposables fulfilling the GMP and PAT requirements. The specialty of the hMSC production process is the cell itself being the product. This results in completely different process requirements compared to e.g. protein production in mammalian cells. Thus, great attention has to be given to the shear sensitivity of the cells. The cultivation and the harvest of the cells have to be very gentle to neither influence cell viability nor cell differentiability. Further, the production process should not cause any undesirable cell changes. For hMSC production, cell harvest is the main challenging process step. The reactor concepts should be suitable for hMSC production for clinical trials as ATMPs. Therefore, disposable systems are especially applicable. The review describes more detailed bone marrow-derived hMSC production in a disposable stirred tank reactor as promising reactor concept.
机译：介绍了用于人类间充质干细胞（hMSC）生产的反应堆概念。因此，作为满足GMP和PAT要求的一次性用品，这些概念的实现引起了人们的特别关注。 hMSC生产过程的特色是细胞本身就是产品。与例如，这导致完全不同的工艺要求。哺乳动物细胞中的蛋白质生产。因此，必须对细胞的剪切敏感性给予极大的关注。细胞的培养和收获必须非常温和，以不影响细胞活力或细胞分化能力。此外，生产过程不应引起任何不希望的细胞变化。对于hMSC生产而言，细胞收获是主要的挑战性工艺步骤。反应堆概念应适合于hMSC生产，用于ATMP的临床试验。因此，一次性系统特别适用。该综述描述了在有希望的反应器概念中在一次性搅拌釜反应器中骨髓来源的hMSC的更详细生产。

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