包括阀保持系统的带阀的保持腔室

技术领域

本发明涉及一种呼吸药物输送系统，并且特别涉及一种具有阀保持 系统的带阀的保持腔室。

背景技术

使用呼吸药物输送装置将药物输送到患者的呼吸系统以用来治疗医 疗疾病是众所周知的。例如，遭受剧烈气喘侵袭的患者可能使用呼吸药 物输送装置将细雾形式的支气管扩张剂，例如沙丁胺醇（舒喘宁）输送 到患者的呼吸系统。

传统的呼吸药物输送装置通常由定量吸入器（MDI）和间隔件或者 带阀的保持腔室所组成。MDI，也被简单地称为“吸入器”，包括容纳受 压药物的药筒或喷雾器、以及也被称为靴部并且通常为“L”形的药筒 保持器。尽管通常对于患者而言使用药筒保持器作为吹口以将雾化的药 物直接地从药筒保持器的喷雾配药腿接收到他们的气管中，但是这种结 构可能不会使得药物与空气的混合达到最优，原因是雾化的药物被直接 地注入气管中。药物与空气没有充分地混合，药剂不会被吸入到患者肺 部而生效，而是会形成液滴沉积到患者的口中以及被吞咽，而没有期望 的药物疗效。

为了加强药物与空气的混合，公知的是提供间隔件，通常也被称为 带阀的保持腔室，该保持腔室附接到药筒保持器的喷雾配药端部（出口 端部）。该间隔件通常是小型中空圆筒，在其下游端部具有单向阀，从药 筒接收微粒以及允许微粒形成细小喷雾用于吸入到患者气管中。可选择 地，可以在间隔件上与MDI相对的端部设置面罩，从而使得患者可以通 过他或她的嘴来接收药剂。传统的带阀的保持腔室和相关部件的示例在 Nowacki等的美国专利No.4,470,412、4,809,692、以及4,832,015中；在 Foley等的美国专利No.5,012,803中；在Foley的美国专利No.5,042,467 中；在Smith的美国专利No.5,385,140中；在Foley等的美国专利 No.5,848,599中；以及Schmidt等的美国专利No.6,557,549中有所揭示。

尽管这些专利中描述的带阀的保持腔室提高了药物与空气的混合， 但是仍然期望在呼吸药物输送装置的设计中提出改进。

发明内容

在一个实施例中，提供了一种带阀的保持腔室，包括：主腔室壳体 以及可移除地联接到主腔室壳体第一端部的吹口组件，该吹口组件包括 具有吹口部和阀壳体部的吹口壳体、设置在阀壳体部之内并且联接到阀 壳体部的保持环、以及具有环形阀座构件的单向吸入阀，其中阀座构件 被保持在保持环与阀壳体部的接合表面之间。在一个特定实施例中，主 腔室壳体的第一端部的一部分接合阀座构件的底部并且在主腔室壳体与 单向吸入阀之间以及在单向吸入阀与吹口壳体之间形成密封。

在参考附图理解接下来的描述以及所附权利要求之后，本发明的这 些及其它目标、特征以及特性，以及结构相关元件和零件组合的操作方 法和功能性以及制造的经济性将会变得清楚，所有这些内容形成了本说 明书的一部分，其中各个附图中类似的附图标记代表对应的部件。然而 可以清楚理解的是，附图仅仅用于解释和描述的目的并且并非作为本发 明界限的限定。如说明书及权利要求书中所使用，单数形式的“一”、“一 个”和“所述”包括复数个指代物，除非行文中明确地另外指出。

附图说明

图1、2、3和4分别是根据本发明示例性实施例的带阀的保持腔室 的前轴测图、底视图、后视图和分解视图；

图5、6、7和8分别是吹口壳体的前轴测图、后轴测图、前正视图 以及后正视图，该吹口壳体形成了图1、2、3和4中的带阀的保持腔室 的一部分；

图9、10和11分别是鸭嘴阀的前轴测图、后轴测图以及后正视图， 该鸭嘴阀形成了图1、2、3和4中的带阀的保持腔室的一部分；

图12、13和14分别是保持环的前轴测图、侧正视图以及前正视图， 该保持环形成了图1、2、3和4中的带阀的保持腔室的一部分；

图15-18显示了根据本发明的示例性实施例如何组装图1、2、3和4 中的带阀的保持腔室的吹口组件；以及

图19是横截面视图，显示了在图1、2、3和4中的带阀的保持腔室 中连接到吹口壳体的主腔室壳体。

具体实施方式

在此使用的方向性用语，如（例如且非限制性的）顶、底、左、右、 上、下、前、后以及它们的派生词涉及到附图中所示元件的定向并且没 有对权利要求产生限制，除非在权利要求中明确地表述。

如在此所使用，两个或多个零件或部件“联接”在一起的表达方式 应当指的是零件相结合或者共同地操作，无论直接地还是通过一个或多 个中间零件或部件。

如在此所使用，两个或多个零件或部件彼此“接合”的表达方式应 当指的是零件向着彼此施加作用力，无论是直接地还是通过一个或多个 中间零件或部件。

如在此所使用，术语“数目”应当指的一个或大于一个的整数（即 多个）。

图1、2、3和4分别是根据本发明示例性实施例的带阀的保持腔室 2的前轴测图、底视图、后视图和分解视图。带阀的保持腔室2被构造 成与具有药筒的定量吸入器（未示出）共同使用，该药筒接收在靴部中， 如本文其它部分所述。带阀的保持腔室2包括大致圆柱形的主腔室壳体 4，该壳体可以非限制性地例如由抗静电塑性材料制成。此外，在本文其 它部分进一步详细描述的吹口组件6被联接到主腔室壳体4的前端部8。 盖10附接到吹口组件6的底部，并且被构造成当带阀的保持腔室2没有 使用时选择性地附接到吹口组件6。

带阀的保持腔室2进一步包括两件式MDI转接器12，该转接器被 构造成可移除地附接到主腔室壳体4的第二端部14。MDI转接器12被 构造成接收并保持MDI。MDI转接器12包括由例如硬塑料或者一些其 它适当刚性的材料制成的刚性端盖16，该端盖被构造成可以选择性地附 接到主腔室的后端部14。MDI转接器12进一步包括由弹性材料制成的 弹性内部部分18，非限制性地例如由硅树脂、橡胶、TPE、或者泡沫、 以及其它适当材料制成。内部部分18被构造成被接收到端盖16中并且 被端盖保持，并且可以被制成可移除的，从而使得它能够被清洁和/或如 果损坏的话被更换，或者替换性地可以通过例如包覆成型工艺而被永久 地固定到端盖16。弹性内部部分18包括壁部，该壁部限定了开孔，开 孔被构造为MDI的靴部12。内部部分18的弹性特性使得它能够保持不 同形状和尺寸的MDI。

此外，端盖16中包括有气流致动的噪音发生器20，该噪音发生器 20在所示实施例中是哨子的形式。实施例中所示的噪音发生器20是高 气流指示器，其被构造成当由于患者吸气而流经主腔室壳体4的空气超 过某一预定水平时会产生噪音。由此，噪音发生器20为患者提供了警告 指示，指示患者吸气过快并且应当慢下来。

如图1和4中所示，呼出阀元件22操作性地联接到吹口组件6并且 被构造成允许呼出的气体从带阀的保持腔室2离开。在所示实施例中， 呼出阀元件22是翼片呼出阀的形式并且被定位在吹口组件6顶部的一个 平面上，该平面平行于或者接近平行于主腔室壳体4的纵向轴线。在示 例性、非限制性实施例中，呼出阀元件22被定位在吹口组件6顶部的一 个平面内，该平面相对于平行于主腔室壳体4纵向轴线的平面而言形成 5度角度。这种定向使得在使用带阀的保持腔室2时患者对于呼出阀元 件22的可视性达到最大，从而使得患者能够监测到他或她是否用适当的 作用力呼气、是否在适当的时刻呼气、和/或是否呼气持续了适当的持续 时间。

吹口组件6包括三个部件，吹口壳体24、弹性鸭嘴阀26形式的单 向吸入阀、以及保持环28，每一个均在随后进行进一步详细描述。

图5、6、7和8分别是吹口壳体24的前轴测图、后轴测图、前正视 图以及后正视图。吹口壳体24包括联接到吹口部32的阀壳体部30，该 吹口部32被构造成在使用带阀的保持腔室2时被接收到患者嘴唇内。在 示例性实施例中，吹口壳体24由抗静电塑性材料制成。用于支持和保持 呼出阀元件22的呼出阀座34被设置在阀壳体部30的顶部侧面上并且包 括孔口36和38（即呼气端口）以及狭槽40，呼出阀元件22插入穿过该 狭槽40。阀壳体部30的内部包括框架42和接合表面44，其目的在本文 其它部分进行描述。此外，如图5、7和8中所看到的，吹口部32的内 部包括竖直条棒46，其用作约束元件以防止个体将他或她的手指通过吹 口部32插入到吹口组件6的内部。最后，阀壳体部30包括狭槽48，该 狭槽48被构造成接收设置在主腔室壳体4外部上的齿部50，从而使主 腔室壳体4与吹口组件6彼此连接。

图9、10和11分别是鸭嘴阀26的前轴测图、后轴测图以及后正视 图。在示例性实施例中，鸭嘴阀26由弹性体材料（例如硅橡胶）制成。 鸭嘴阀26包括阀座构件52，该阀座构件中设置有孔口54A、54B、54C。 鸭嘴阀26还包括从阀座构件52开始向上延伸的唇部56A、56B。

图12、13和14分别是保持环28的前轴测图、侧正视图以及前正视 图。在示例性实施例中，保持环28由抗静电塑性材料制成。保持环28 包括大致环形的底壁58，该底壁58具有从其向上延伸的大致环形的外 壁60。延伸构件62从外壁60开始向外延伸。此外，引导柱64A、64B、 64C设置在底壁58上并且从底壁开始向上延伸。

图15-18显示了根据本发明的示例性实施例如何组装吹口组件6。参 考图15和16，鸭嘴阀26首先通过将引导柱64A、64B、64C插入穿过 各自的孔口54A、54B、54C而被联接到保持环28，从而使得阀座构件 52嵌套在外壁60内部以及搁置在底壁58上。参考图17和18，联接的 鸭嘴阀26和保持环28被插入到吹口壳体24的阀壳体部30中。特别地， 每个延伸构件62都插入到各自的框架42中，在此通过例如摩擦配合或 者一些其它方式（例如适当的粘结剂）而被保持。如图18中所看到的， 阀座构件52被保持在保持环28的底壁58与阀壳体部30的接合表面44 之间。

参考图19，一旦吹口组件6如上所述进行组装，那么主腔室壳体4 可通过将齿部50插入到狭槽48中而被联接到吹口组件6。如图4和19 中可见，主腔室壳体4的前端部8包括圆锥形/锥形的边缘66。当主腔室 壳体4如上所述连接到吹口组件6时，那么圆锥形边缘66接合阀座构件 52的底部（其也是圆锥形/锥形的），使其压紧并且紧密地推靠着接合表 面44，由此形成密封。此后，带阀的保持腔室的剩余部件可以如图1-4 所示以及本文其它部分所述进行组装。

尽管本发明基于当前被认为是最实际和优选的实施例而详细描述用 于解释目的，但是可以理解的是这种细节仅仅用于该目的并且本发明没 有局限于所公开的实施例，而是相反地覆盖了落入所附权利要求精神和 范围内的修改和等同配置。例如，可以理解的是，本发明预见到在某种 程度上，任意实施例的一个或多个特征能够与任意其它实施例的一个或 多个特征进行组合。