冻干机主阀阀杆的无菌隔离装置及其在线泄漏检测装置

技术领域

本发明涉及一种制药冻干机，具体说涉及一种冻干机的主阀装置。

背景技术

三重热交换板式冻干机的冻干箱和冷凝器中间一般用主阀例如蘑菇阀进 行连接。在冻干过程中，主阀仅在冻干结束测试阶段关闭，大部分时间是呈常 开状态。因为主阀是和冻干箱连接在一起的，靠液压推动油缸活塞杆和主阀阀 杆动作进行往复运动，外露的油缸活塞杆和主阀阀杆成为污染制品的最大隐 患：如果主阀油缸发生泄漏，就会污染冻干箱内的冻干制品。因此，对主阀油 缸活塞杆和主阀阀杆进行无菌隔离，以确保冻干药制品不受到污染就成为当务 之急。

发明内容

本发明的目的是提供一种冻干机主阀阀杆的无菌隔离装置及泄漏检测装 置，能有效对主阀阀杆进行无菌隔离，以防止因为油缸泄漏液压油而造成对制 品污染。

本发明一方面提供一种冻干机主阀阀杆的无菌隔离装置，所述主阀与油缸 连接并包括蘑菇状阀板、阀杆、主阀阀盖、阀盖支座和阀杆支座，所述阀杆的 一端连接所述的蘑菇状阀板，阀杆的另一端与伸出所述油缸的活塞杆连接一 体，所述阀杆支座固定安装在所述阀盖支座上，所述阀盖支座固定在所述主阀 阀盖上；所述主阀阀杆的无菌隔离装置包括波纹管、波纹管安装座、波纹管支 撑座、密封圈；所述波纹管安装座固定安装在所述阀杆支座上，所述波纹管支 撑座固定在所述蘑菇状阀板上，所述波纹管套设在所述阀杆上位于所述波纹管 安装座和波纹管支撑座之间；所述密封圈安装在波纹管安装座与阀杆支座的结 合处，以及安装在波纹管支撑座与蘑菇状阀板的垫块之间。

所述波纹管支撑座通过螺栓连接固定在所述蘑菇状阀板上；所述波纹管安 装座通过螺栓连接固定安装在所述阀杆支座上，并与阀杆支座之间形成间隙。

所述油缸底座和阀杆支座内安装有滑套轴承，在油缸底座和阀杆支座上分 别加工有通孔，以分别连通波纹管安装座内腔和抽真空口。

本发明另一方面提供一种冻干机主阀阀杆的无菌隔离装置的在线泄漏检 测装置，与无菌隔离装置相连，包括泄漏检查阀、真空配管；所述泄漏检查阀 安装在所述真空配管上，所述真空配管与冻干箱的真空抽气管和无菌隔离装置 的波纹管抽真空口连通，所述冻干箱的真空抽气管连接真空泵。

所述泄漏检查阀包括引口阀和开放阀，所述引口阀和开放阀分别安装在真 空配管上。

本发明的装置能有效对主阀阀杆进行无菌隔离，密封性好，可防止因为油 缸泄漏而造成对的制品污染，同时能够进行在线泄漏检测，以保证制品质量。

附图说明

图1是本发明一个实施例的冻干机主阀阀杆的无菌隔离装置的结构图；

图2是本发明一个实施例的冻干机主阀阀杆的无菌隔离装置和在线泄漏检 测装置的总体布置图。

具体实施方式

为让本发明的上述目的、特征和优点能更明显易懂，以下结合附图对本发 明的具体实施方式作详细说明。首先需要说明的是，本发明并不限于下述具体 实施方式，本领域的技术人员应该从下述实施方式所体现的精神来理解本发 明，各技术术语可以基于本发明的精神实质来作最宽泛的理解。在附图中相同 的附图标记表示相同的部分。

如图1所述2，本发明一个实施例的冻干机主阀阀杆的无菌隔离装置，其中 主阀与油缸连接并包括蘑菇状阀板4、阀杆1、主阀阀盖12、阀盖支座13和阀杆 支座5，阀杆1的一端连接蘑菇状阀板4，阀杆1的另一端与伸出油缸20的活塞杆 20a连接一体，阀杆支座13固定安装在阀盖支座13上，阀盖支座13固定在主阀阀 盖12上；主阀阀杆1的无菌隔离装置包括波纹管2、波纹管安装座14a、波纹管支 撑座14b、密封圈6a、6b；波纹管安装座14a留有间隙地套设在阀杆支座5外并固 定安装其上，波纹管支撑座14b固定安装在蘑菇状阀板4上，波纹管2套设在阀 杆上位于波纹管安装座14a和波纹管支撑座14b之间；密封圈6a安装在波纹管安 装座14a与阀杆支座5的结合处，密封圈6b安装在波纹管支撑座14b与蘑菇状阀板 4的垫块4a之间。波纹管支撑座14b通过螺栓连接固定在蘑菇状阀板4的垫块4a 上；波纹管安装座14a通过螺栓连接固定在阀杆支座5的法兰(未标示)上，并 与阀杆支座5之间形成间隙。油缸底座3和阀杆支座5内相反的两端部分别安装 有滑套轴承3a、5a，在油缸底座3和阀杆支座5上分别加工有通孔7a’、7b’，以 分别连通波纹管安装座内腔和抽真空口7b，以利于抽真空检测。

为保证无菌隔离的效果，就必须验证波纹管的密封性，进行在线泄漏检测。 本发明的冻干机主阀阀杆的无菌隔离装置的在线泄漏检测装置，如图2所示， 与无菌隔离装置相连通，包括泄漏检查阀例如包括引口阀8和开放阀10、真空 配管7a；泄漏检查阀包括引口阀8和开放阀10分别安装在真空配管7a上，真空配 管7a与冻干箱的真空抽气管9和波纹管抽真空口7b连通，冻干箱的真空抽气管9 连接真空泵15。

在线泄漏检查是和冻干箱的泄漏一起进行的，具体过程如下：通过与阀杆 支座7的通孔7a’连通的真空抽气口7b(见图1)连接真空配管7a，如图2所示， 启动真空泵15并打开引口阀8，对波纹管2及阀杆支座5内部抽真空，和冻干箱 箱体一起保压，检查其真空泄漏量。检测结束后，关闭引口阀8，开启开放阀 10进行放气负压。

采用本发明的冻干机主阀阀杆的无菌隔离装置及其在线泄漏检测装置，能 有效对主阀油缸活塞杆和主阀阀杆进行无菌隔离，防止因为油缸泄漏而造成对 的制品污染，并能够进行在线泄漏检测

应理解，在阅读了本发明的上述讲授内容之后，本领域技术人员可以对本 发明作各种改动或修改，这些等价形式同样落于本申请所附权利要求书所限定 的范围。