一种补充维生素和微量元素的中药口服制剂

技术领域

本发明涉及一种含微量元素、维生素的口服制剂，尤其涉及一种治疗由于微量元素、维生素缺乏引起的免疫力下降的口服制剂-微维康口服制剂。

背景技术

免疫力下降的在我国的人群中十分常见，患者容易感染各种疾病，一般治疗是加强身体锻炼，注意营养补充，这是需要长期进行的工作，对于一些患者，只能采用药物治疗方法，在祖国中医宝库中有不少药方和验方，多年来还有不少的这方面的专利申请件出现，如申请号CN91109155.6，名称为《美露芝免疫增强营养液配制方法》是将枸杞、山楂、菊花分别煮提、过滤后混合，加入余甘果和维生素C及蔗糖、山梨酸钾。该发明介绍说配制的营养液具有增强人体免疫功能之作用，抗衰老、对性功能下降及爱滋病患者也有益处。另外有申请号为CN87107980.1名称为《山楂精制备工艺》、申请号为CN03819990.4名称为《用于预防和治疗过敏性疾病和非过敏性炎性疾病的含软枣猕猴桃及其相关种的提取物的组合物》专利也介绍了一种药物组合物，其包含作为活性成分的有效量的耐寒猕猴桃提取物，通过减少炎症反应，抑制组胺从肥大细胞中的释放，提高血清中Th1细胞因子和IgG2a的水平，降低血清中Th2细胞因子和IgE的水平，以治疗和预防过敏性疾病和非过敏性炎性疾病。该发明还提供了上述提取物在制备药物组合物中的应用。该发明还提供了一种保健食品或食品添加剂、一种化妆品组合物、一种饲料或饲料添加剂，其包含上述提取物，通过减少炎症反应，抑制组胺从肥大细胞中的释放，提高血清中Th1细胞因子和IgG2a的水平，降低血清中Th2细胞因子和IgE的水平，用于预防或缓解过敏性疾病和非过敏性炎性疾病。

本发明目的是研制一个专用于治疗由于微量元素、维生素缺乏引起的免疫力下降的口服制剂。经过较长时间的研究，继承中医药有关治免疫能力下降验方和药物学理论、通过自身的实践，不断总结与创新，终于发明了这种专门治疗免疫力下降的口服制剂，即治疗由于微量元素、维生素缺乏引起的免疫力下降的口服制剂-微维康口服制剂，通过服用增加人体内的微量元素、维生素达到提高保护人体健康的目的。

发明内容

一种微维康口服制剂，是按质量比的配方为乳酸锌2.5～3.5∶β-胡萝卜素0.4～0.5∶绞股蓝皂甙0.35～0.55∶山楂25～40∶猕猴桃汁90～110∶甜菊糖甙0.25～0.5所组成，口服制剂制作方法是将按照配方称量好的山楂，加水煎煮二次，合并煎液、滤过，滤液浓缩得到浸膏，加入与配方对应重量的乳酸锌、β-胡萝卜素、绞股蓝皂甙、猕猴桃汁、甜菊糖甙，同时采用超声技术搅拌均匀，然后，加蒸馏水达到按生产标准所规定的量，即得口服溶液产品。

这种微维康口服制剂，其中口服制剂的最佳配方是按质量比为乳酸锌3∶β-胡萝卜素0.45∶绞股蓝皂甙0.45∶山楂33∶猕猴桃汁100∶甜菊糖甙0.3所组成。

这种微维康口服制剂的生产方法是，将按照配方称量好的山楂重量，加4倍山楂量水，煎煮1.5小时过滤得滤液，滤渣再加水2倍，煎煮1.5小时滤过，合并煎液、滤过，滤液浓缩到密度为1.20～1.30(60℃)的浸膏，加入与配方对应重量的乳酸锌、β-胡萝卜素、绞股蓝皂甙、猕猴桃汁、甜菊糖甙，同时采用超声技术搅拌均匀，加蒸馏水到按生产标准所规定的量，即得口服溶液产品。

以下介绍本发明中采用的中药材或提取物的性状和功用：

乳酸锌：是常用有机补锌剂，为人体多种的活性基团；参与核酸代谢，通过转录因子的锌指结构促进多种转录因子与DNA结合，完成基因的转录复制功能等，通过以上代谢机制，锌呈现多种重要的生理功能。除促进组织修复再生、维持正常食欲和味觉、保护生物膜稳定外，突出表现调节免疫功能。试验证明，锌能促进T细胞和B细胞的转化，增强细胞免疫和体液免疫功能。

绞股蓝皂甙是绞股蓝的功效成份。绞股蓝归心、肺、脾、肾经，始载于明“救荒本草”，有消炎解毒之功。它含有85种绞股蓝皂甙，其中11种与人参功效成份人参皂甙的化学结构完全相同，功效：补气、益肺、补脾，有利于久病虚赢，增强全身的体质。绞股蓝皂甙等是强抗氧化剂，可增强抗氧化酶系统的能力，可清除过多的自由基，防止其对组织的损伤；调节神经系统、心血管系统功能，心脏调节免疫功能的作用。在调节免疫功能方面，以增强细胞免疫和体液免疫(增强T、B淋巴细胞的增殖和转化，增强吞噬细胞活动，增强抗体生成、增强白介素、补体生成等)。

β-胡萝卜素：为维生素A的前质，可储存在肝内，经过代谢生成维生素A。除了它与视觉的关系外的生理功能为：调节细胞生成、分化与分裂，影响细胞膜糖蛋白的合成。β-胡萝卜素和维生素A的补充能增强与其有关的生理功能，包括调节免疫功能。

山楂，异名，机，山里红果、山梨、酸查等。为蔷薇科植物山楂或野山楂果实。性味：酸甘、微温。功能主治：消积食，散淤血，驱绦虫。治肉积，痰饮、痞满，吞酸，痢疾，腰痛等，有调整消化功能的作用。山楂可食药两用，除含有多种有机酸、糖、酯和甙外，还含8种人体需要的微量元素。

猕猴桃，果实含糖、维生素、有机酸、色素。性味，甘酸、寒。功能主治：解热、止渴、通淋。治烦热、消渴、黄疸、石淋、痔疮。其果汗实为尚佳保健饮品，其多糖有调节免疫的作用，能增强噬细胞功能，促进淋巴细胞的增殖和转化，促进白介素分泌。

甜菊糖甙：由甜菊叶提取的糖甙，为天然甜味剂。本品用甜菊糖甙调味，不含蔗糖，糖尿病患者也可服用。

它们的协同作用，使得本口服制剂能达到发明的目的。

本发明是一种治疗免疫力下降口服制剂，可应用于治疗由于微量元素、维生素缺乏引起的免疫力下降病症，经过临床实践证明，与其他类型的治疗治疗免疫力下降中西药物相比，本药对用药人身体无副作用，而且具有疗效肯定，治疗用药的时间较短，见效快，药品的价格廉价的特点。同时，发明人根据各种中药的药性、药理经过药理学试验证实无副作用，可长期服用，无禁忌症。但须按说明书服用，切勿过量。