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一种治疗心脑血管疾病的注射用丹红冻干粉的制备方法及检测方法

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摘要

一种治疗心脑血管疾病的注射用丹红冻干粉的制备方法及检测方法，涉及注射用丹红冻干粉的制备工艺。原注射液使用的是水溶性部分，且原质量标准中的制法中无纯化过程，不能除去大部分杂质，产品质量控制难度大，制剂质量低，另外原剂型注射液的稳定性差，不利于运输、贮存。本发明提供了一种科学规范的的提取工艺，使有效成份更加有效的提取出来。参照丹参类注射液传统提取纯化工艺，采用水提醇沉法，对红花进行水提正交设计、丹参水提正交设计，最终确定红花温浸、丹参煎煮，合并二者提取液浓缩进行醇沉纯化，对浓缩液的相对密度、醇沉浓度等进行了优化选择，并用丹酚酸B、丹参素钠、原儿茶醛、红花黄色素进行了多指标综合评价各参数的选择，生产出来的产品质量高，稳定性好。

著录项

  • 公开/公告号CN1872148A

    专利类型发明专利

  • 公开/公告日2006-12-06

    原文格式PDF

  • 申请/专利权人 海口康力元制药有限公司;

    申请/专利号CN200610075039.5

  • 发明设计人 汤旭东;朱正兵;

    申请日2006-03-29

  • 分类号A61K36/53;A61K9/19;A61P9/10;G01N30/02;G01N33/15;

  • 代理机构

  • 代理人

  • 地址 570216 海南省海口保税区6号厂房西B区

  • 入库时间 2023-12-17 17:59:48

法律信息

  • 法律状态公告日

    法律状态信息

    法律状态

  • 2008-12-24

    发明专利申请公布后的视为撤回

    发明专利申请公布后的视为撤回

  • 2007-02-14

    实质审查的生效

    实质审查的生效

  • 2006-12-06

    公开

    公开

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