多皮质牙齿植入物锚固器、牙齿植入物套件和模板

具体实施方式

本发明是牙齿植入物和用于牙齿植入物的锚定设备、包括其的套件、使用其的方法和辅助实施方法的器械。

在详细解释本发明的至少一个实施例前，应理解的是本发明不限制于应用于在如下描述中阐述的或在附图中图示的部件的构造和布置的细节。本发明能具有其他的实施例或能以多种方式实践或执行。也应理解的是，在此使用的措辞和术语用于描述的用途且不应视作限制性的。

现在参考图1A、图1B、图1C、图2A、图2B、图3A、图3B、图4、图5A、图5B、和图6A至图6C，根据本发明的优选实施例提供了多皮质自锁定牙齿植入物套件，它包括一般地标为10的牙齿植入物、一般地标为20的多皮质植入物锚固器和一般地标为70的植入物定位模板。应注意的是，除图1C外，在所有图中，本发明的多种部件以及部件的特定的部分结合附图描述，类似的参考数字用于指示类似的部件和部分，但附加有前缀以通过示出了它们的附图来识别特定的实施例。例如，因此植入物10在图1B中指示为110，在图3B中指示为310，在图5A和图5B中指示为510且在图6B和图6C中指示为610。类似地，锚固器20在图1A中指示为120，在图2A和图2B中指示为220，在图3A和图3B中指示为320，在图4中指示为420，在图5B中指示为520且在图6A、图6B和图6C中指示为620。

此外，当本发明的部分结合多于单一的实施例描述时，使用了基本参考数字，而不带有如上所述的前缀。

通过进一步的解释，当例如在图1C中一般地参考且不特定地参考特别地图示的特定实施例时，如上所述，植入物和锚固器分别通过参考数字10和20简单地指出。

将进一步认识到的是，即使本发明的三个主要部件，即植入物10、锚固器20和模板70一起形成了本发明的多皮质套件，这些部件的每个在其自身内的和其自身体现了本发明的特征。因此，如下的多皮质自锁定牙齿植入物套件自身和锚定牙齿植入物的方法的描述不特别地意图于限制本发明仅为当作为整体时的套件或特别地使用此套件的方法。而是套件及其使用的描述仅为了方便且图示了根据本发明的优选实施例的本发明的部件可以最佳地在一起使用的方式。

现在参考图1A、图1B、图1C、图2A、图2B、图3A、图3B、图4、图5A、图5B和图6A至图6C，本发明包括牙齿植入物10(图1B、图3A、图3B、图3C、图3D、图5A、图5B、图5C、图5D、图6B和图6C)，用于放置在对象颚骨内，如在图1C的J处的轮廓内图示。图示的植入物10包括一般地延长的柄11和形成在柄的预先确定的部分处的可夹紧区域12，以被夹紧以用于与植入物锚固器20(图1A、图2B、图3C、图3D、图4、图5C、图5D、图6A、图6B和图6C)互锁接合。植入物锚固器10由任何合适的外科材料制造，典型地是金属，例如钛、锆和钽。植入物锚固器10如图1C所示具有纵向轴线10a。

如所示出，尤其在图1C中，本发明的多皮质植入物锚固器20适合于与牙齿植入物10在相对于对象颚骨J的预先选择位置互锁匹配接合。

如在图1A、图2B、图3C、图3D、图4、图5C、图5D、图6A、图6B和图6C中例示，植入物锚固器20优选地形成为具有U形总体构造的单一构件，U形总体构造具有纵向轴线20a，且具有分别标识为21和22的第一和第二延长构件或叉，和标识为30的桥接构件，如在下文中将详细描述。

第一延长构件或叉21具有分别标识为21a和21b的第一端部和第二端部和纵向轴线25。第二延长构件或叉22与第一延长构件21相同，也具有分别标识为22a和22b的第一和第二端部和纵向轴线25′。延长构件21和22一起工作以可锁定地接合牙齿植入物10的可夹紧区域12，且如在图1C、图2A和图6B中所图示进一步适合于分别同时地接合颚骨的第一皮质板J1的组织和颚骨J的第二皮质板J2的组织，同时与牙齿植入物互锁，因此在第一对皮质锚定点P、Q处将牙齿植入物锁定防止在横向于第一延长构件或叉21的纵向轴线方向的方向上枢转，且优选地防止植入物的任何移动，例如在任何方向上大于50至100微米的颤抖，而在本发明的一些实施例中不防止设计为使牙齿植入物的可夹紧区域与第一和第二延长构件接触的螺旋/旋转移动；且也在第二对皮质锚定点R、S处将牙齿植入物锁定防止在横向于第二延长构件或叉22的纵向轴线方向的方向枢转。

如以上所述，桥接构件30连接到或与第一和第二延长构件或叉21和22的第一端部21a和22a整体地形成，且适合于当如在图1C中图示多皮质植入物锚固器20位于与牙齿植入物10完全锁定接合的位置时，接触颚骨J的第一皮质板J1。叉或延长构件21和22的第二端部21b和22b是自由端部，它们如在图1A、图1C、图2A、图2B、图3C、图4、图5C、图6A和图6B中图示具有略微地狭窄或锋利的构造，以在将锚固器放置在其内时容易地进入到形成在皮质组织内的孔口内。这将更完整地从如下描述的方法中理解。

根据本发明的优选实施例且尤其如在图1A和图1B中例示，植入物锚固器10形成为弹性压缩构件，且叉之间的距离P小于牙齿植入物在互锁匹配接合在叉之间前的预先确定的部分的厚度T。

根据本发明的实施例，其中植入物10定位在皮质板J1和J2之间且仅在随后插入植入物锚固器20以用于与其接合，可以施加匹配力以实现在植入物和锚固器之间的要求的匹配接合。响应于这样的匹配力，叉21和22响应为变得进一步相互分开，使得其间的距离增加到T，因此便于绕植入物插入其。此匹配力或弹性力随后用于锁定叉21和22的面向内的部分21c和22c与植入物10夹紧接合，以导致在图1C中图示的多皮质锚定。

现在再次参考图1A、图1C和图2B，可见根据本发明的优选实施例，在桥接构件30上提供了一般地向外突出的指示构件32。如将从下文中的本发明的方法的描述中更完全地认识到，指示构件32的目的是与形成在植入物定位模板70内的相应的指示凹陷34(图7A、图7B和图7D)一起确定模板70的位置，且因此确定植入物10和植入物锚固器20的位置。

现在参考图7A至图7D，在此示出在变化的实施例中的植入物定位模板70，以用于辅助植入物10和植入物锚固器20的准确定位，如结合图1A、图1C、图2A和图2B在以上所示出和描述。在四个附图图7A至图7D中，示出了根据本发明的不同实施例构造的植入物定位模板。因此，在不同的实施例中的类似的部件标识以类似的参考数字，但带有对应于特定附图的后缀添加。例如，在图7A中模板70示出为70a，且在图7B中模板70示出为70b，等等。

模板70的功能是辅助在颚J(图1C和图7A)内精确地定位植入物锚固器20且因此定位植入物10。为此目的，提供了模板70，它带有第一、第二和第三相互连接的相互正交的模板部分，分别标识为72、74和76，适合于放置在牙齿植入物的部位上。

如通过图7A中的示意性表示可见，第一模板部分72是植入物导向件且具有形成在其内的至少一个孔口78，以用于导向进入到对象颚骨内的工具80的角度，工具80用于在颚骨内形成其内将放置牙齿植入物的孔口。第二模板部分74是植入物锚固器导向件，且具有形成在其内的至少两个孔口82以用于导向进入到对象颚骨的第一皮质板J1内的工具的进入角度，工具用于形成侧向孔口，将通过侧向孔口放置植入物锚固器20，植入物锚固器20最终同时与牙齿植入物10和颚骨的第一和第二皮质板J1和J2的组织相互互锁接合。第三导向部分76可见连接到第一导向部分72以具有大体上相对于第二导向部分的平行取向，且它与第二导向部分74一起工作以将孔口78在颚骨上定中心。

模板70可以用于放置植入物10和随后放置植入物锚固器20，例如要求用于定位植入物，如结合图3A至图5D的实施例在下文中示出和描述，其中植入物10首先定位，且仅随后插入锚固器20。然而，结合图1A至图2B的实施例，模板70用于最大的优点，其中锚固器20首先定位且随后用作用于放置植入物10的导向件。

根据此后者中的使用，指示凹陷34形成在第二模板部分74内。将认识到的是，一旦植入物锚固器20已正确地定位，则模板70可以定位在植入物位置上，定位的位置通过指示构件32(图1A、图1C和图2B)和指示凹陷34之间的匹配接合来指示。这允许在颚内以准确的相对于颚骨内的锚固器20的位置和取向的关系形成用于植入物的孔。

考虑到通常在放置时将确定用于植入物10和植入物锚固器20的孔口的准确定位的事实，优选地的是分别形成在第一和第二模板部分72和74内的孔口78和82的相对定位可调整。这以箭头73和83示意性地指示。

因此且根据本发明的进一步的优选实施例，在图7B、图7C和图7D的每个中，图示了对本发明的模板70的略微不同的典型修改。

简单地说，在图7B中可见，第二和第三导向部分74b和76b可相对于彼此侧向调整且可相对于介于其间的第一导向部分72b调整，如通过多个标识为参考数字77的水平的螺钉构件调整。将认识到的是，螺钉构件77可被调整以增加或减少第二和第三导向部分74b和76b之间的侧向间距，因此调整了第一导向部分72b的位置且因此调整了植入物定位孔口78b。

在图7C的实施例中可见，如与其中第二导向部分74b和第三导向部分76b可侧向调整的图7B中的实施例不同，它们仅可相对于第一导向部分72c调整，如通过垂直螺钉构件79调整。显然，当意图于调整为锚固器20(未示出)制定的孔的垂直定位时，这是有用的。

最有用的是图7D的实施例，它合并了图7B和图7C的实施例的改进，且它因此不要求进一步的描述。

现在参考图1C至图2B，其中图示了在对象颚骨J内以预先确定的大体上相对于颚骨J不可移动的位置锚定牙齿植入物10的方法。作为解释，下文中使用的参考数字是图1C的参考数字，虽然它们也适当地涉及图2A和图2B中的类似的部分和部件。

因此，方法包括如下步骤：

1.将模板70定位在选中的植入物位置上。

2.在颚骨的皮质板J1内通过模板70的锚固器定位孔82a形成侧向孔。

3.移开模板70。

4.小心地将植入物锚固器的叉或延长构件21和22插入通过侧向孔，直至延长构件21和22的端部21b和22b牢固地嵌入在第二皮质板J2内，且使得指示构件32从第一皮质板J1向外突出。

5.将模板70定位在植入物位置处，使得指示构件32进入指示凹陷34，因此确定了植入物定位孔口78相对于锚固器20位置的位置。

6.以相对于锚固器20准确的位置和取向将工具80插入通过定位孔口78，用于在颚骨内形成其内待放置牙齿植入物10的孔口。

7.移开工具80且选择地插入替代的螺纹形成工具(未示出)通过定位孔口78，且形成具有所要求的准确尺寸、角度和位置的螺纹；且完成在颚骨内的用于植入物的孔口的形成。

8.移开模板70且通过螺旋动作插入植入物10到形成在颚骨内的孔口内，因此将植入物在皮质内的多个点处可锁定地固定到位。

9.修剪锚固器20的任何外部突出部分，包括指示构件32和锚固器叉21和22的端部21b和22b。

现在参考图3A至图5D，根据本发明的一个实施例，植入物10的外部形成为缩窄的腰部分或外周沟槽。

根据本发明的一个实施例，标识为313的沟槽一般地具有直线形状，如在图3A至图3D中可见，且适合于安放合适地形成的植入物锚固器320的直线形状的面向内的叉321和322，如在图3D中示出。如参考图3B和图3D将理解，沿植入物310的整个圆周沟槽是均匀的这一事实意味着：无论植入物的轴向旋转角度，将总是可以将锚固器320插入到沟槽313内以如所述地与之匹配地接合，只要植入物310和锚固器320处于相互的位置和角度对齐。

由图4至图5D图示的实施例获得了类似的优点。如在图4、图5C和图5D中可见，各叉21和22的面向内的部分21c和22c可以是弯曲的，且植入物510的腰部分或沟槽513形成为具有一般地半圆形或椭圆形截面的圆周沟槽，以安放叉的弯曲的面向内的部分，如在图5C中图示。

现在参考图1A、图1B、图2A、图2B和图6A至图6C，根据本发明的优选实施例，使用了植入物10，植入物10的外部可夹紧部分12具有形成在其上的螺纹14。这具有特定的优点，如将在下文中描述，即当使用时，锚固器20可以首先定位在多皮质锚定位置内，如在图1C中图示，然后可以以螺旋动作精确地将植入物10插入到正确的位置和取向。

现在特别地参考图2B，此精确的螺旋插入可以通过在叉的面向内的部分的每个上形成的凹入的凹陷内形成螺纹24实现，螺纹24构造为可螺旋接合植入物10的螺纹14。同时，根据本发明的一个实施例，锚固器螺纹24可以在制造植入物锚固器时形成，这将不可避免地要求存储大量对应于可能要求的植入物的精确定位的不同锚固器。

因此，根据本发明的优选实施例且如在图2A中可见且将在下文中结合本发明的方法进一步描述，螺纹不在制造时形成，而是被制造为“毛坯”，大体上如在图1A中图示的锚固器120。

因此，在使用中且如在图2A中图示，锚固器220插入到对象颚骨内的位置，以适当地锚定在第一和第二皮质板J1和J2内。插入后，然后优选地通过使用如在图7A至图7D中示出的且结合它们描述的模板70可以确定植入物待插入的精确位置和角度。随后，如在图2A中示意性图示，且在形成了植入物10将引入到其内的所要求的开口后，将螺纹形成工具225引入到开口内，以精确地在植入物10待放置的正确位置和角度在叉221和222的面向内的部分上形成螺纹224。最后，植入物可用旋入到在锚固器内新形成的螺纹224内的位置。

现在参考图6A至图6C，根据本发明的替代的实施例，提供了与牙齿植入物610一起使用的锚固器620，其根据本发明的实施例构建和工作。植入物锚固器620一般地为U形的，带有两个一般地平行的叉621和622，它们通过桥接件630一般地正交地相互整体地形成且相互连接。叉621和622具有预先确定的长度且具有渐缩的或锋利的端部150。植入物锚固器620的桥接件630和叉621和622都分别具有相对于植入物锚固器620的U形向内地突出的且一般地与该U形正交的刃部630′、621′和622′。植入物锚固器620典型地由钛制造，但也可以由锆、钽或任何其他具有合适地强度和弹性的生物相容性材料制造。

植入物锚固器620用于在牙齿植入物安装在钻入或另外地合适地形成在牙齿患者颚骨内的孔口内后锚定它。现在参考图6B，植入物锚固器620可见为通过第一和第二皮质板J1和J2锚定了示意性地示出为安装在颚骨内的牙齿植入物610。如在图中示出，植入物锚固器620已插入通过外皮质板J1直至桥接件630邻接外皮质表面且桥接件630的刃部630′嵌入在外皮质表面内。

应注意的是，在一些情况中，植入物锚固器620可以在安装牙齿植入物610前有利地安装在患者颚骨内，且牙齿植入物610将旋入位于植入物锚固器620的叉621和622之间的孔口内，直至牙齿植入物610在希望的位置与其锁定地接合。一个优点是，植入物锚固器620一旦安装在患者颚骨内则用作用于将牙齿植入物610放置在希望的位置的导向件。在这样的情况中，牙齿植入物610的螺纹部分在形状上可以是渐缩的而非圆柱形的，使得适当的位置或深度确定了牙齿植入物与植入物锚固器620互锁处的直径。

植入物锚固器620设计且制造为带有叉621和622，叉621和622的长度使得当植入物锚固器620完全地插入在颚骨内时，如上所述，其渐缩的或锋利的端部621b和622b嵌入到颚骨的第二，在此情况中为内皮质板J1的组织内，而不从其出来，如在图中示出。在其中端部621b和622b从颚骨的内皮质板J1中出来且略微突出的情况中，端部621b和622b可以被切割或另外地缩短。进一步地，植入物锚固器620设计且制造为带有桥接件630，其长度使得锚固器620的刃部621′和622′之间的距离略微短于牙齿植入物610在与刃部621′和622′接合且互锁处的直径。

应注意的是，植入物锚固器620可以从患者颚骨的内皮质板J1到外皮质板J2安装，或从外皮质板J2到内皮质板J1安装，如可由牙科从业者确定。

现在简要地参考图6C，可见植入物锚固器620的叉621和622的每个具有T形截面构造，其定向使得T形的平的顶部一般地平行于植入物610的轴线，且每个叉的刃部621′和622′形成了T形的中心腿部。叉621和622的刃部621′和622′接合牙齿植入物610的螺纹614的槽，其中牙齿植入物610的槽到槽的直径D略微大于植入物锚固器的叉621和622的刃部621′和622′的内边缘之间的间距。直径D和此间距之间的差保证植入物锚固器的叉621和622的刃部621′和622′在牙齿植入物610上施加压缩力，从而提供了与其的互锁接合。

在植入物锚固器620围绕了其内安装的牙齿植入物610插入到颚骨内时，锚固器的叉621和622在向外的方向上位移。因为叉621和622的刃部621′和622′平滑地且逐渐地向其端部621b和622b渐缩，所以此位移将是逐渐的。因为植入物锚固器620具有嵌入到颚骨的外皮质板J2内的桥接件630的刃部630′和嵌入到颚骨的内皮质板J1内的叉621和622的端部621b和622b，牙齿植入物610有效地相对于颚骨的硬皮质板J2和J1通过植入物锚固器620不可移动地锚定。此牢固和稳定的锚定可允许假体安装在牙齿植入物610上且装载而无延长的等待周期。它也允许使用更短的植入物，从而消除了辅助的骨移植手术的需要。

如由本领域技术人员所理解，叉621和622的刃部621′和622′的端部621b和622b的平滑和逐渐的渐缩外形允许当安装植入物锚固器620时在植入物锚固器620相对于牙齿植入物610的对齐内的小量的“游隙”，因为在安装期间当它们接合时端部621b和622b的渐缩绕牙齿植入物610引导叉621和622的刃部621′和622′。

也应注意的是，如对于图1A至图2B的实施例，植入物锚固器620可以在安装牙齿植入物610前被安装，以用作将牙齿植入物610放置在患者颚骨内希望的位置处的导向件。在此情况中，牙齿植入物610螺旋入植入物锚固器620的叉621和622之间的空间内，该锚固器通过在多点嵌入到患者颚骨的皮质组织内被固定，如上文所描述。牙齿植入物610被旋入到位；牙齿植入物610的螺纹与植入物锚固器620的叉621和622的刃部621′和622′接合，直至牙齿植入物610处于相对于患者颚骨的希望的高度或垂直位置且实现与植入物锚固器620的互锁接合。带有略微地渐缩的螺纹部分的牙齿植入物610的选择可以进一步用于确定此最优垂直定位。

根据本发明的优选实施例，本发明进一步包括用于要求牙齿假体的患者的方法，方法使用如上文所描述的多皮质植入物锚固器，以用于将牙齿植入物锚定在患者的颚骨内，方法包括如下步骤：

对于患者所要求的假体选择合适的牙齿植入物610；

提供如在上文中描述的且在图6A中示出的合适的U形植入物锚固器620，以将牙齿植入物610锚定在患者颚骨J(图1C)内；

将牙齿植入物610安装到患者颚骨J(图1C)内；

将植入物锚固器620对齐使得U形的叉621和622在已安装的牙齿植入物610的每侧上，如在图6C中示出，在沿着沿患者颚骨J(图1C)的植入物610轴线的合适的点处；

将植入物锚固器620插入通过患者颚骨J(图1C)的第一皮质板，直至植入物锚固器620接合牙齿植入物610；和

继续插入植入物锚固器620，直至植入物锚固器620的叉621和622的刃部621′和622′与牙齿植入物610互锁接合。

进一步地，提供合适的U形植入物锚固器620的步骤包括如下子步骤：

选择具有其长度比牙齿植入物610的直径小预先确定的量的桥接件630的U形植入物锚固器620；和

选择具有其长度使得当植入物锚固器620在要求假体的位置处完全插入到患者颚骨J(图1C)内时其端部将嵌入到患者颚骨J(图1C)的第二皮质板内而不从其突出的叉621和622的U形植入物锚固器620，

以及其中继续插入的步骤进一步继续为插入植入物锚固器620直至桥接件630的刃部630′接合患者颚骨J(图1C)的第一皮质板，且直至植入物锚固器620的U形的叉621和622的渐缩的或锋利的端部部分嵌入在颚骨J(图1C)的第二皮质板内，如在图6B中示出。

应注意到的是，虽然在本实施例中，植入物锚固器620从患者颚骨J(图1C)的外皮质板到内皮质板安装，但如熟悉本领域者所已知，存在其中植入物锚固器620可以有利地从内皮质板到外皮质板安装的情况；且这些情况也包括在本发明中。因此，上文中所讨论的实施例的第一皮质板和第二皮质板也可以分别指内皮质板和外皮质板。这些情况和实施例也包括在本发明中。

根据本发明的进一步的优选实施例，本发明进一步包括用于要求牙齿假体的患者的方法，方法使用如上文所讨论的多皮质植入物锚固器620以用于将牙齿植入物610放置在患者颚骨内，其中在将牙齿植入物610安装在患者颚骨内前在其内安装植入物锚固器620。在此实施例中，植入物锚固器620进一步用作用于将牙齿植入物610放置在患者颚骨内希望的位置处的导向件。本实施例的方法包括如下步骤：

选择合适的带螺纹的牙齿植入物610，植入物610可以进一步是渐缩的，用于患者所要求的假体；

提供如在上文中描述的且在图6A中示出的合适的U形植入物锚固器620，以导向牙齿植入物610的放置且将它锚定在患者颚骨J(图1C)内；

将植入物锚固器620对齐使得锚固器的叉621和622在用于安装用于所要求的假体的牙齿植入物610的希望的位置的每侧，在沿牙齿植入物610的轴线的牙齿植入物610将安装在患者颚骨J(图1C)内的预先确定的点处；

插入植入物锚固器620通过患者颚骨J(图1C)的第一皮质板；

继续插入植入物锚固器620直至桥接件630的刃部630′与患者颚骨J(图1C)的第一皮质板接合且直至植入物锚固器620的U形的叉621和622的渐缩或锋利的端部部分嵌入在颚骨J(图1C)的第二皮质板内；和

安装牙齿植入物610在患者颚骨J(图1C)内，使得植入物锚固器620的叉621和622的刃部621′和622′与牙齿植入物610的螺纹614互锁接合，如在图6C中示出。

进一步地，提供合适的U形植入物锚固器620的步骤包括如下子步骤：

选择具有其长度比在沿牙齿植入物610的轴线的预先确定的点处的牙齿植入物610的直径D小预先确定的量的桥接件630的U形植入物锚固器620；和

选择具有其长度使得当植入物锚固器620在如图6B中示出的要求假体的位置处完全插入到患者颚骨J(图1C)内时其端部621b和622b将嵌入到患者颚骨J(图1C)的第二皮质板J2内的叉621和622的U形植入物锚固器620。

进一步地，根据本发明的本实施例的方法，安装牙齿植入物610的步骤包括将牙齿植入物610旋入到患者颚骨J(图1C)内直至植入物锚固器620的叉621和622的刃部621′和622′与牙齿植入物610的螺纹614在沿牙齿植入物610的轴线的预先确定的点处互锁接合。

另外，方法包括在对齐植入物锚固器620的步骤前在患者颚骨J(图1C)内在预先确定的位置形成用于在其内安装牙齿植入物610的孔口的步骤，且其中对齐植入物锚固器620的步骤进一步包括对齐植入物锚固器620使得其叉621和622在孔口的每侧上。

替代地，在安装牙齿植入物610的步骤前，方法包括在患者颚骨J(图1C)内在用于在其内安装牙齿植入物610的预先确定的位置处形成孔口的步骤。

认识到的是，为清晰起见，在分开的实施例的上下文中描述的本发明的某些特征也可以在单个的实施例中组合提供。相反地，为简要起见在单个的实施例中描述的本发明的多种特征也可以分开地或以任何合适的子组合提供。

虽然本发明已结合其特定实施例描述，显见的是许多替代、修改和变化对于本领域技术人员将是显见的。因此，意图为包括所有这些落入附带的权利要求书的精神和广阔范围内的替代、修改和变化。所有在此说明书中提及的公布、专利和专利申请在此通过参考被完整地合并到本说明书内，参考程度为如每个单独的公布、专利或专利申请特别地且单独地指示为在此通过参考合并。另外，在本申请中的任何参考的引用或识别不应理解为承认这样的参考作为对本发明的现有技术可获得。