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台乌精及其制备方法

摘要

本发明涉及一种台乌精及其制备方法。本发明需要解决的技术问题是提供一种药性比较平和,具有较好的补益和抗疲劳作用的保健食品台乌精制剂;并提供一种药物成分提取更完全的制备方法。本发明台乌精每1000份制剂含有下列原料药:天台乌药150~300g;西洋参500~1000g;刺五加800~1200g;黄精1000~1500g;淫羊藿300~800g;枸杞子300~800g。

著录项

法律信息

  • 法律状态公告日

    法律状态信息

    法律状态

  • 2012-02-15

    专利权人的姓名或者名称、地址的变更 IPC(主分类):A23L1/29 变更前: 变更后: 申请日:20080707

    专利权人的姓名或者名称、地址的变更

  • 2011-12-07

    授权

    授权

  • 2009-02-18

    实质审查的生效

    实质审查的生效

  • 2008-12-24

    公开

    公开

说明书

技术领域

本发明涉及中药保健食品领域,具体是一种台乌精及其制备方法。

背景技术

中国专利文献CN1457846A公开了一种“乌药精及其制造方法”。它以乌药、黄精、西洋参为主料,以玉竹、麦冬、天冬、杞子、五味子、地黄、枳椇子和白术为与辅料配伍制成。常饮该品对人体具有免疫调节作用,特别适用于阴虚精亏,口渴咽干,五心烦热,唇烂牙痛,神倦干咳,腰膝酸软及癌症化放疗后出现上述症状者。但该产品主药乌药占30~35%,药性比较温热,体质偏热的人群不宜服用,普通人长期服用也容易上火;且其用于提高免疫调节比较适宜,而补益作用和抗疲劳作用则显不足。

发明内容

本发明需要解决的技术问题是,提供一种药性比较平和,具有较好的补益和抗疲劳作用的保健食品台乌精制剂。

本发明需要解决的另一技术问题是,提供一种药物成分提取更完全的台乌精的制备方法。

本发明的台乌精制剂,其特征在于每1000份制剂含有下列原料药:

天台乌药  150~300g;

西洋参    500~1000g;

刺五加    800~1200g;

黄精      1000~1500g;

淫羊藿    300~800g;

枸杞子    300~800g。

作为优选,制剂为颗粒剂,每1000包颗粒剂含有下列原料药:

天台乌药  200g;

西洋参    800g;

刺五加    1000g;

黄精      1100g;

淫羊藿    500g;

枸杞子    500g;

木糖醇    800g;

麦芽糊精  1800g。

以上原料制成1000包颗粒,4g/包。服用方法及服用量:口服,每日2-3次,每次1包。

本发明的台乌精的制备方法,其特征在于按如下步骤:

1)各原料分别称量,分件冲洗;西洋参和刺五经醇浸泡,醇提、滤过,浓缩得醇提液;天台乌药、黄精、淫羊藿和枸杞子,加入西洋参和刺五加醇提、滤过后的药渣,再水浸泡,水提、滤过得水提液;

2)醇提液和水提液液合并,经再浓缩,醇沉,浓缩得浸膏液。

以该浸膏液为原料,可以制备成丸剂、浸膏剂、冲剂、片剂等各种剂型。

作为优选,步骤1)、2)后,浸膏液加木糖醇和麦芽糊精,经喷雾制粒、干燥得颗粒剂产品。

本发明主药系浙江省天台县所产的乌药,又名“天台乌药”,是为我国道地药材之一。根据中医辨证立法和以法选药的原则,针对疲劳的发生发展和表现的特点,确立以疏肝解郁、补益脾肾为主的调补立法原则。同时结合现代生物科学研究疲劳成果和中药现代药理作用,拟定在天台乌药的基础上,配伍西洋参、黄精、刺五加、淫羊藿、枸杞子以增强抗疲劳,起协同作用。其中西洋参是常用的滋补中药,具有补气养阴、清热生津之功效,药理研究表明,西洋参能加速小鼠体内尿素氮的清除速率,提高小鼠游泳时间,减少血乳酸曲线下面积,反映了西洋参有较好的抗疲劳作用。黄精为常用的滋阴中药,药理报道其所含的多糖有延长小鼠游泳时间和常压耐缺氧存活时间的作用。刺五加具有壮筋骨、强腰膝之功效,在我国一些地方被当作强壮药使用。药理研究也证实,刺五加提取物能显著提高小鼠的肝糖原含量,增强清除乳酸能力,显著提高小鼠负重游泳的持续时间,具有明显的缓解体力疲劳作用。

在人体抗疲劳试验中,以乳酸、摄氧量、无氧阈作为观察指标,结果提示刺五加制剂无论对递增负荷运动,还是持续恒定负荷运动的人体,均能提高摄氧能力、节省肝糖原,从而发挥抗疲劳作用。淫羊藿是临床常用的补肾药,动物和人体实验研究结果表明,淫羊藿复方制剂在抗疲劳、提高运动能力等方面具有一定的效果。枸杞子作为传统的药食两用资源,具有“滋阴补血、益精明目”之功效,药理实验表明,枸杞子能显著延长小鼠负重游泳时间,降低小鼠游泳后血乳酸浓度,具有抗疲劳、提高运动耐力的作用。

上述六味药物共用,补而不腻,补益和行气互补,配伍科学合理,使本发明产品具有相当突出的抗疲劳效果。

由浙江省疾病预防控制中心完成。实验按卫生部《保健食品检验与评价技术规范》(2003年)进行。对本发明台乌精颗粒的实验设低、中、高三个剂量组(1.0g/kg、2.0g/kg和6.0g/kg,分别相当于人推荐量的5、10、30倍,),另设阴性(H2O)对照组,经口给予30天。结果表明:高、中、低剂量组乌药精颗粒均可明显延长小鼠游泳时间,与阴性对照组比较有明显差异(P>O.05);乌药精颗粒高剂量组可明显降低小鼠运动后血清尿素含量,中、高剂量组能明显提高小鼠运动时肝糖原含量,差异均有显著性(P>O.05);中、高剂量组能明显降低小鼠游泳10分钟后血乳酸含量,三剂量组均能明显降低小鼠运动后血乳酸曲线下面积含量,差异均有显著性(P>O.05)。结论:乌药精颗粒具有缓解体力疲劳作用。

与背景技术相比,本发明的台乌精,乌药只占4~15%,药性比较温和,具有较好的补益和抗疲劳作用,适宜虚弱者易疲劳者长久服用。本发明制备方法具有药物成分提取更完全的优点。

附图说明

图1是本发明生产工艺简图。

具体实施方式

下面通过实施例,对本发明的技术方案作进一步具体的说明。

实施例1——台乌精浸膏液、颗粒剂制备。

1、领料称量:西洋参8kg和刺五加10kg,以及天台乌药2kg、黄精11kg、淫羊藿5kg和枸杞子5kg分别称量。

2、冲洗:将称量好的药材分件用流动饮用水冲洗干净,以备直接投料。

3、醇浸泡:将冲洗后的西洋参、刺五加加8倍量75%的乙醇浸泡0.5h。

4、醇提、滤过:西洋参、刺五加用75%的乙醇回流提取两次,第一次直接用浸泡液(即8倍量75%的乙醇)回流提取1.5h,第二次用6倍量75%的乙醇回流提取1h,回流过程随时调整蒸汽量,提取罐中药液保持微沸状态。提取液通过机械过滤器滤过,合并两次醇提滤液于贮罐中,余药渣。

5、浓缩:将合并在贮罐中的醇提液在温度60~80℃,真空度0.04~0.07Mpa浓缩,至无醇味,得浓缩液保留在浓缩罐中,乙醇回收。

6、合并:将冲洗后的天台乌药、黄精、淫羊藿、枸杞子与多功能提取罐中醇提药渣合并。将醇提的西洋参、刺五加药渣再水提,可将其有效成分提取得更充分。

申请人发现,在其它提取条件不变的情况下,75%乙醇提取的西洋参皂甙含量较50%乙醇提取液高,但也带来西洋参、刺五加中的多糖成分损失较大的问题,故再将醇提后的西洋参、刺五加的药渣与其它原料一起水提,以获得有效成分更高的得率。

7、水浸泡:在合并后的物料中加入8倍量(按生药总量计算)饮用水,浸泡0.5h。

8、水提、滤过:合并后的原料用饮用水回流提取三次,第一次用浸泡液(即8倍量水)回流提取1.5h;第二次用5倍量水回流提取1h;第三次用5倍量水回流提取1h;回流过程随时调整蒸汽量,提取罐中药液保持微沸状态。提取液通过机械过滤器滤过,三次水提液滤过后的滤液暂存于贮罐。

9、合并、浓缩(1):贮罐中的水提液与浓缩罐中的醇提浓缩液一并浓缩,浓缩时温度60~80℃,真空度0.02~0.05Mpa,浓缩至浸膏相对密度为1.20g/ml(密度瓶法60~80℃时测)。测定固形物含量,总固形物收率应在40%±3%范围内,浓缩浸膏液泵入醇沉罐备用。

10、醇沉:往醇沉罐中缓缓加入60%~80%的乙醇,边加边搅拌,并适当的用水调整醇沉罐中醇沉液的酒精度,使含醇量达到47.5%(用酒精度计测),搅拌30min,静置沉淀48h。

11、浓缩(2):取醇沉上清液,从上清液与沉淀物交界处开始连同沉淀物进行三足离心机、200目滤袋离心分离,取液体。上清液过200目筛,醇沉药渣弃去。上清液在60~80℃、真空度0.04~0.07Mpa条件下浓缩至比重为1.10~1.20(60℃时测),测定固形物含量,总含固量与醇沉前相比,收率应为84%±4%范围内。

12、喷雾制粒、干燥:用辅料木糖醇8kg和糊精18kg作喷雾制粒的流化底物,用浸膏作喷雾剂(粘合剂),进行喷雾制粒干燥。设定进风温度55℃,风机起始频率设为17~18HZ,随着喷雾的进行而逐渐加大风机频率,喷液流量0.2L/min,喷雾结束继续干燥30min后出料。木糖醇和糊精按配方比例加入,并通过调节木糖醇和糊精总量来调节提取收率变化的影响。

再经过过筛、包装、检验、入库,即为本发明的台乌精颗粒剂产品。

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