经皮肾取石术用穿刺定向的贴附观察式穿刺内窥镜

技术领域

本发明涉及一种医用外科手术用内窥镜，尤其涉及一种经皮肾取石术用穿刺内窥镜。

背景技术

经皮肾镜取石术是近年兴起的一种治疗泌尿系结石的新技术，它是利用特殊内腔镜和腔内碎石、取石设备通过经皮肾造瘘来完成治疗的。早在公元10世纪阿拉伯就有经皮肤戳孔取肾结石的传统，但由于条件所限成功率较低，一直未能推广应用。直到本世纪70年代中期经皮肾镜问世后，此项技术才比较完善，得以推广应用。我国则在本世纪80年代初期从国外引进此项技术和设备，首先在北京、广州等地取得成功，继而推向全国，目前国内的绝大多数大中型医院都已开展了此项手术，但经皮肾镜取石术需要的设备较为昂贵，技术要求也比较高。在有体外碎石条件的地方也可以进行体外碎石加辅助排石治疗的方法，但排石时间长，且不一定彻底，效果不能立竿见影，因此目前不作为主要治疗方法。

经皮肾镜取石术一般是需要麻醉下进行，首先在X线或超声指导下穿刺肾盂，但考虑设备造价、以及对患者和医生的辐射伤害，医生多不愿采用X线的方式，然后将穿刺通道扩张至需要大小，经此通道放入经皮肾镜，窥视下将结石取出或用特殊碎石设备将结石击碎后取出。

在手术进行时，第一步：在膀胱镜的引导下，特别是对肾积水不显著的患者，将F5的软性导管经尿道、膀胱，再经输尿管，送至肾盂，以便在穿刺中可以从外部向肾盂打水，这样第一可以有利于B超下显影，第二可以在穿刺中通过加压向肾盂打水观察穿刺管出液情况以判断穿刺到达部位是否正确，第三是可以在穿刺成功后连续打入液体，防止肾盂伤口凝结血块，第四是形成肾盂中积水中空，利于经皮肾镜的使用。第二步是手术成败关键：建立从皮肤到肾盂的通道，一般在B超或X光机引导下进行肾穿刺造瘘，穿刺时穿刺针外套一个置留管，外径约1.7mm，穿刺至肾盂、肾盏后，抽出穿刺针，置留管置留于经皮肤至肾盂、肾盏间，将一细软不锈钢钢丝通过置留管慢慢下入肾盂、肾盏间内并盘绕二三圈，然后抽出置留管，置留钢丝，最后用三种以上直径、头部呈锥形的扩张管套在置留钢丝上，从细至粗反复扩展已有通道，直到扩张至需要直径，即完成了造瘘过程。穿刺造瘘一般在取石术同时进行也可提前穿刺造瘘，提前穿刺造瘘时，待窦道形成后再进行经皮肾镜取石术，窦道形成通常需要2周左右。同时进行的优点是手术一次完成，住院时间短；缺点是可能会因出血等原因影响手术操作，增加失败的机会。提前造瘘再二次手术的缺点是住院时间长，需两次手术操作，但窦道形成后术中出血较少，视野清晰，手术成功率高。第三步：使用经皮肾镜通过造瘘通道，在直视观察下进行肾盂、肾盏及输尿管上段结石的寻找和取出或击碎后取出，并完成手术。

经皮肾镜取石术通过直径不到1厘米的通道就可以治疗肾及输尿管上段结石，比之常规的手术治疗对病人损伤小、打击小、术后恢复快，而且通过留置的肾造瘘管可以重复进行治疗残留经石，优点是显而易见的。

但是，这种取石术也存在着以下两种关键的因素制约其在临床中的运用：

第一、由于肾脏内的血管呈树枝状分布，造瘘时使用F5细针穿刺再逐步扩开的目的在于避开血管，从血管枝间隙进入，这样在扩张时可以排开血管，造瘘时出血就会较少，但现有取石术由于穿刺时不能判断是否推开了血管还是穿破了血管，导致不穿破血管的机率很低，术中经常遇到出血，而且有时出血不能被马上发现，可能会在肾脏组织外形成积血，有一定危险性，并直接影响到手术的成败。

第二、B超监视的图像是平面图像，无纵深方向的立体感，不能实质性解决穿刺是否正对肾盏或肾盂的问题，由于一次成功的机率较低会导致手术中穿刺过程往往要反复多次，一般以中空的穿刺针内可以排出清亮的液体即认定为穿进入了肾盏或肾盂。在X线下进行穿刺时立体判断较准，穿刺准确度高，但患者及医生不可避免地会接受一定量的放射线照射，而且也会造成一定肾实质损伤，缺点明显。

如果能够设计一种在穿刺中可视、且可以通过电磁或超声原理进行方位引导的内窥镜，上述制约该手术临床运用的两个限制点便可以迎刃而解。

但是，经典内窥镜的四个重要组件应包括物镜、传像单元、照明单元和目镜，基于本手术的临床实际，如果使用经典内窥镜的设计理念，则需要有一个物距，如果在穿刺针前安排一个大的无阻挡的空间，则无法满足越细小越不易损伤血管的约束条件，若在细小的穿刺针内安排一定物距，则针孔处(可视处)将在视场中占极其细小的部分，视场周围的绝大部分会被穿刺针的内管占据，但若将穿刺管处理成透明材料，现阶段没有能够满足既能穿刺，刚性和脆度又是如此之好的塑料材料。这样的话，观察的视场会给人以狭小的感受，同时，在针管前进行的透明材料的封闭，不管透明材料安装处理成何种角度，都无法彻底消除由照明光源带来的反射光斑，因而图像的清晰度会大幅度降低，因此，穿刺针的细小决定了不能形成一个中空的观察区间(如通过冲水、冲气、机械扩张的方法和透明材料封闭等方式)。

复丝传像光纤上的技术使我们有可能实现穿刺器的可视化，但其难点在于，超细窥镜的头部既能完成穿刺又能进行清晰观察在结构上较难实现，同时视野也受一定限制；同时，由于穿刺过程的出血，如果要引入冲水功能，则冲水通道又会增加对穿刺器械在直径方面的空间要求，也会增加技术难度，因此要考虑在不冲水下的可视难题。

发明内容

为解决现有经皮肾取石术中所使用器械的穿刺准确性差、出血多、手术失败率较高、安全性不高的技术问题，本发明提供了一种手术可视性好、穿刺准确性好、出血少、手术成功率较高、安全性高、无需冲水的经皮肾取石术用穿刺定向的贴附观察式穿刺内窥镜。

本发明的技术解决方案是：

一种经皮肾取石术用穿刺定向的贴附观察式穿刺内窥镜，包括主镜体8、传像单元、照明单元和目镜单元，其特殊之处是：其还包括穿刺体，所述穿刺体包括穿刺针12、置留管10；所述穿刺针12包括空心外管11，其前端部为带斜面的尖刺状；所述目镜单元包括目镜罩2、目镜镜头3和目镜玻璃1，所述目镜镜头3和目镜玻璃1设置在目镜罩2内；所述传像单元包括设置在穿刺针12的空心外管11内部的复丝传像棒9，所述复丝传像棒9的成像面17为斜面且与空心外管11的前端部构成实心尖刺；所述照明单元包括可与主镜体8连接的光束夹头14、设置在光束夹头14上并可与外界光源连接的光束接口15、设置在光束接口15内的光锥16、可将外部光源经过光锥16后传送至复丝传像棒9的成像面17的传光部件；所述穿刺体固定设置在主镜体8前端；所述主镜体8的后端与目镜单元固连。

上述复丝传像棒9的成像面17与空心外管11的端部构成的实心尖刺包括设置在尖刺最前方的正向穿刺面41和背向穿刺面42、分别设置在正向穿刺面41左右两侧的侧向穿刺面44、设置在正向穿刺面41后方的辅助穿刺面43，所述正向穿刺面41的穿刺角α的范围为：11°～14°，所述背向穿刺面42的背向穿刺角β的范围为：30°～5°，所述侧向穿刺面44的侧向穿刺角δ1和δ2的范围为：11°～14°，侧向偏转角1和1的范围为：60°～10°，所述辅助穿刺面43的辅助穿刺角γ的范围为：40°～10°。

上述传光部件包括传光光纤束13；所述传光光纤束13的后端与光锥16的端面连接；所述传光光纤束13的前端比复丝传像棒9短且以月牙状分布在复丝传像棒9的周围，所述内置光纤束13的前端构成一个与复丝传像棒9的成像面17相适配的斜面；所述传光光纤束13的前端构成的斜面上靠近复丝传像棒9的一圈涂有透明环氧胶31，其余部分填充有黑色环氧胶30；

上述穿刺内窥镜还包括方位探测器20，所述方位探测器20为超声波探测器、电信号探测器或磁信号探测器，其包括信号发射单元、信号接收单元26和信号处理单元24以及设置在主镜体8外圆周用于绝缘的基套22；所述信号发射单元为内置信号发射单元23或外置信号发射单元25。

上述穿刺内窥镜还包括方位探测器20，所述方位探测器20为超声波探测器、电信号探测器或磁信号探测器，其包括信号发射单元、信号接收单元26和信号处理单元24以及设置在主镜体8外圆周用于绝缘的基套22；所述信号发射单元为内置信号发射单元23或外置信号发射单元25；

所述复丝传像棒的出像面5为斜面；

所述传光部件包括传光光纤束13；所述传光光纤束13的后端开口于光锥16的端面，其前端与复丝传像棒9靠近出像面5一端的外圆侧面相胶合，其胶合角度与复丝传像棒9轴线相对于出像面5的光学反射线方向相一致；所述复丝传像棒9的成像面外圆周侧填充有黑色环氧胶30；

所述目镜单元包括可将图像清晰成像至目镜1的转像镜头4。

上述穿刺内窥镜还包括方位探测器20，所述方位探测器20为超声波探测器、电信号探测器或磁信号探测器，其包括信号发射单元、信号接收单元26和信号处理单元24以及设置在主镜体8外圆周用于绝缘的基套22；所述信号发射单元为内置信号发射单元23或外置信号发射单元25；

所述传光部件包括传光光纤束13和半反半透方棱镜6；所述传光光纤束13的后端开口于光锥16的端面，其前端与半反半透方棱镜6的侧端面相胶合；所述复丝传像棒9的出像面5与半反半透方棱镜6的上端面相胶合；所述复丝传像棒9的成像面外圆周侧填充有黑色环氧胶30。

本发明优点在于：

1、本发明在手术穿刺造瘘的穿刺针内设置内窥镜的传像单元与照明单元，实现了在手术中边穿刺边实时观察的目的，同时在穿刺过程中能准确判断穿刺针所到达部位是否存在血管，从而可以有效地避开肾脏内的血管，避免则手术中穿破血管造成非预期的意外多量出血情况，减少了盲穿手术过程中存在的潜在风险；具有出血少、手术成功率较高、安全性高的优点。

2、本发明在内窥镜的镜体上安装一个具有超声、电或磁探测的方位探测器，探测器的测量基准轴线与穿刺针重合。利用手术中需要向肾盂、肾盏引入一细管打水的过程，对细管上加装信号(声源或电磁波)发射单元，或直接利用肾盂、肾盏打水后形成的小水囊，或利用肾盂、肾盏结石的超声回声特性，当穿刺时没有指向肾盂、肾盏时，探测器可以测出肾盂、肾盏的方位与实际测量基准轴线(穿刺针指向)在空间上的夹角，在显视器上模拟光点就在X和Y方向上偏移屏幕中心，偏移距离与偏角成正比，这样手术的操作者可以根据屏幕显示来调整穿刺内窥镜的方向，使模拟光点靠近屏幕中心，从而回至正确穿刺方向上。由于安装了方位探测器，本发明可以解决穿刺造瘘时穿刺方向是否正好指向肾盏或肾盂，因此，结合上述第一点，本仪器可以有效地解决传统造瘘时影响手术成败的两个重要的限制性因素，使得穿刺可以一次性到位，减小反复性。

3、本发明穿刺时复丝传像棒成像面与人体组织由于穿刺力的存在而良好接触，可以有效地挤压实时观察到的组织表面(即穿刺造成的组织断开面)，排挤血水和压迫止血，从而清理了观察面的血液，解决了在不冲水的情况下视场出血污染的可视化难题。

4、本发明复丝传像棒端面和待观察组织良好接触后，无论端面是否与复丝传像棒中轴线垂直、无论端面是否抛光至光学镜面，只要满足良好接触，就可以成像，因此，本发明可以将穿刺的一端复丝传像棒处理成斜面，形成穿刺角α，如图4所示，这种外形正好与现在的穿刺针外形(将一空心不锈钢管磨成斜面从而形成尖锐的穿刺头)很好地保持了一致，另外的背向穿刺角β在使得穿刺破入组织点正好处在视场的边缘，避免穿刺破入组织点不处在视场的盲区出现，辅助穿刺角γ和左右方向的侧向穿刺角δ1和δ2使内窥镜获取更加锋利的穿刺能力。

5、本发明照明效果好，没有影响观察效果的杂光。本发明采用特殊的照明方式，保证了射向视场的光分量可以均匀进入复丝传像棒中的每一单丝以照明视场，其余部分用不透明黑色环氧胶与空心外管固定，避免不需要观察的区域也被照亮，从而产生影响观察的杂光。

附图说明

图1为本发明第一种穿刺内窥镜的结构示意图；

图2为本发明第二种穿刺内窥镜的结构示意图；

图3为本发明第三种穿刺内窥镜的结构示意图；

图4为本发明产品外形示意图；

图5为本发明穿刺针的端部结构示意图；

图6为本发明第一种穿刺内窥镜的穿刺针的结构示意图；

图7为本发明第二种和第三种穿刺内窥镜的穿刺针的结构示意图；

其中：1—目镜玻璃；2—目镜罩；3—目镜镜头；4—转像镜头；5—出像面；6—半反半透方棱镜；8—主镜体；9—复丝传像棒；10—置留管；11—空心外管；12—穿刺针；13—传光光纤束；14—光束夹头；15—光束接口；16—光锥；17—成像面；20—方位探测器；22—基套；23—内置信号发射单元；24—信号处理单元；25—外置信号发射单元；26—信号接收单元；30-黑色环氧胶；31-透明环氧胶；41—正向穿刺面；42—背向穿刺面；43—辅助穿刺面；44—侧向穿刺面。