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一种不需要包衣的纳曲酮长效缓释制剂及其制备方法

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摘要

本发明公开一种不需要包衣的纳曲酮长效缓释制剂，由纳曲酮碱基-外消旋型聚乳酸微球，经连续挤出挤压成型技术制成。制备方法是采用W/O/W溶剂挥发法，将纳曲酮碱基及外消旋型聚乳酸的混合物溶于二氯甲烷中，加入催化剂，超声振荡形成初乳；挥发溶剂；过滤，分离聚合物，水洗，抽湿干燥得微球；再用连续挤出挤压成型颗粒。本发明不含添加剂，高分子材料彻底降解没有残留，不需要包衣，布药均匀，纳曲酮体外体内释放呈现0级释放速率，血药浓度稳定在治疗量2ng/ml以上，维持有效血药浓度的时间达540-720天以上；纳曲酮碱基含量高达55％-80％以上，可批量规模生产，用于戒毒的长效防复吸治疗、酒精依赖治疗及用于治疗和预防老年痴呆等。

著录项

  • 公开/公告号CN101700226A

    专利类型发明专利

  • 公开/公告日2010-05-05

    原文格式PDF

  • 申请/专利权人 海南凤凰国际药物研究院;

    申请/专利号CN200910111393.2

  • 发明设计人 刘立华;谢成;张松明;王贤德;谢佳;刘卓洋;宋玉炜;

    申请日2009-03-26

  • 分类号A61K9/16(20060101);A61K31/485(20060101);A61K47/48(20060101);A61K47/34(20060101);A61P25/36(20060101);A61P25/32(20060101);A61P25/28(20060101);

  • 代理机构35203 厦门市新华专利商标代理有限公司;

  • 代理人李宁

  • 地址 570210 海南省海口市南海大道168号保税区6号路

  • 入库时间 2023-12-17 23:48:38

法律信息

  • 法律状态公告日

    法律状态信息

    法律状态

  • 2012-04-04

    发明专利申请公布后的视为撤回 IPC(主分类):A61K9/16 公开日:20100505 申请日:20090326

    发明专利申请公布后的视为撤回

  • 2010-06-23

    实质审查的生效 IPC(主分类):A61K9/16 申请日:20090326

    实质审查的生效

  • 2010-05-05

    公开

    公开

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