皮下组织及皮下脂肪组织增加促进用组合物

技术领域

本发明涉及通过在乳腺周围等生成、增加皮下组织或脂肪组织而在乳房等的皮下实现皮下组织、脂肪组织的蓄积、增大的皮下组织增加促进用组合物。

背景技术

女性的乳房主要由乳腺和脂肪组织构成，乳房的容量，不仅个人差异大，而且容易根据体重的增减等而变动，已知对于健康女性而言，乳房的容量(尺寸)取决于脂肪组织的容量而变动。

对于构成脂肪组织的脂肪细胞而言，已知根据身体部位不同而脂肪代谢不同，其中，乳房与下腿部等相比具有不仅脂肪合成作用低、而且脂肪分化作用高的特征，因此为了维持丰满的乳房，期待促进脂肪细胞中的脂肪合成，促进脂肪组织的增大、蓄积，并且增大皮下组织，阻止具有重量的乳房下垂。

但是现状是，仍然未发现解决这些问题的令人满意的皮下组织用组合物、作为皮下脂肪组织用组合物的丰胸用组合物。

另一方面，对于女性而言，为了姿容的美容，保持丰满乳房的要求大，为此，一直以来进行了各种丰胸手术。

为了美容而对健康的乳房实施丰胸术在二十世纪五十年代于美国首先进行，其是将石蜡、硅凝胶直接注入到乳房皮下的方法。但是，利用该方法时，由于所注入的石蜡、硅凝胶的作用，存在大量发生组织坏死等并发症、后遗症的问题。

然后，开发了在硅制的袋(bag)中装入硅凝胶而成的乳房植入物，进而，诞生了装入生理盐水来替代硅的袋，以美容为目的插入到胸部的丰胸术得到广泛进行。

但是，由于插入到胸部的袋的破损所导致的变形、漏出的情况的健康危害等问题表面化，在美国，食品药物管理局(FDA)暂时禁止硅凝胶袋的使用，此后，替代硅凝胶袋，生理盐水袋得到广泛普及。

进而，1995年诞生了在生理盐水中加入高分子聚合物而成的水凝胶袋，但是在法国以及英国这两国中，长期使用所造成的安全性问题得到重视、使用被禁止。到了2000年，FDA准许在美国国内使用生理盐水袋，此后开发了粘合性硅(cohesive silicon)等粘度性高、漏出时的危险小的原材料，2006年甚至准许使用硅凝胶袋。

需要说明的是，在日本，厚生劳动省对于包括其它的乳房植入物在内的任意一乳房植入物不进行药事认可，不保障它们的安全性。

另一方面，作为替代乳房植入物的技术，从二十世纪八十年初进行了对乳房的脂肪移植(脂肪注入)术，但是胸围增大效果不充分，在钙化的情况下存在阻碍乳癌诊断等障碍，否定性的意见也多。近年来，脂肪移植技术得到进一步发展，虽然所注入的脂肪坏死或者钙化的危险降低，但是并非完全没有脂肪移植技术所导致的危险。

另外，其它的关于丰胸的各种提案很多，作为最近发展的丰胸方法，透明质酸注入法得到关注。

该向乳房注入透明质酸，是通过所注入的透明质酸来达成丰胸，从能够简便进行的观点考虑，也称为小型丰胸。但是，该效果是暂时的，透明质酸被体内吸收时，为了丰胸而需要再次注入。

但是，向乳房注入透明质酸会在乳腺癌诊察中成为诊断的障碍，所注入的透明质酸大多被诊断为乌黑的许多囊肿(脓疱)。这是重复进行的透明质酸的注入所导致的皮下组织化的现象，在透明质酸注入法中，这种透明质酸的皮下组织化成为问题，注入到皮下组织、未被体内吸收而残留的透明质酸被感觉为异物，接受将包括所注入透明质酸在内的乳腺、乳腺周围组织摘除的手术的患者不少，认为今后进一步成为社会问题。

另外，提出了以胶原作为有效成分的丰胸剂(专利文献1)、或者含有选自由成骨细胞和软骨细胞组成的组中的至少一种细胞、和凝胶材料或能够在机体内凝胶化的凝胶前体材料的用于丰胸处置的移植材料(专利文献2)等，所注入的胶原自身为生物合成品、或源自不同种类动物(牛、猪)，容易因透明质酸而产生机体过敏反应，虽然有用于减少皱纹等的实际成绩，但是为了丰胸而注入到乳房时，存在并非完全安全的问题。

另外，提出了含有植物成分的丰胸促进剂(专利文献3)，由于由贝类提取得到的提取物中促进丰胸的成分多，因此提出了以它们作为有效成分的丰胸剂(专利文献4)等，现状是，仍然没有用于维持丰满乳房的促进脂肪细胞中的脂肪合成，促进脂肪组织的增大、蓄积的丰胸剂。

而最近，提出了通过将含有源自自身的白血球的富血小板血浆(PRP: Plate Rich Plasma)和生长因子(GF: Growth Factor)组合来混合注入，利用细胞组织增加促进来改善皮肤问题的方法（专利文献5）。该皮肤问题改善是以改善皮肤的皱纹、松弛等主要由于老化而产生的皮肤的干燥、弹性的降低作为目的，对于例如丰胸术而言还存在适用的余地，但是，作为PRP分离的血浆为所采血的血液量的十分之一～二十分之一的程度，若想要得到40mL的PRP则需要最大400～800mL的血液。因此，可以利用的PRP最多不过数mL～至多40mL，对于需要数十～数百mL的丰胸而言不实用，对于该利用PRP的丰胸方法是否对丰胸有效完全没有研究。

本发明人基于上述现状，着眼于在源自自身的血液成分中占其一半的液体成分即血浆，确认到若将血浆、和生长因子中碱性成纤维细胞生长因子(b-FGF)组合来注入到乳房的皮下组织，则血浆中含有的以蛋白质为代表的脂质、葡萄糖、激素特别是脂质与b-FGF的作用互相结合，可以在乳房的皮下实现皮下组织的蓄积、增大，另外，作为血浆，脂质不充分的情况下，通过补充人工脂质(脂肪)，能够极其有效地在乳房的皮下实现脂肪组织的蓄积、增大，得到丰胸效果，从而完成了本发明。

现有技术文献

专利文献

专利文献1：日本特开2008-044890号公报

专利文献2：日本特开2007-130118号公报

专利文献3：日本特开2000-302667号公报

专利文献4：日本特开2011-012030号公报

专利文献5：日本特开2009-235004号公报。

发明内容

发明要解决的问题

于是本发明的目的在于，提供避免由于现有的丰胸术中使用的乳房植入物，例如粘合性硅(cohesive silicon)或硅凝胶袋所担心的破裂、致癌的可能性，另外避免由于透明质酸注入而产生的透明质酸的皮下组织化所导致的硬结，通过在乳腺周围生成、增加脂肪组织，在乳房的皮下实现皮下组织、脂肪组织的蓄积、增大的，利用安全且自然的方法得到自身组织的恢复、容貌的恢复的皮下组织和/或皮下组织增加促进用组合物即丰胸用组合物、丰胸方法，另外的目的在于，除了乳房之外，还实现皮下组织和/或脂肪组织的增加促进。

用于解决问题的方案

为了解决上述问题，作为基本方式的本发明是皮下组织增加促进用组合物，其特征在于，其含有源自自身的血浆、和碱性成纤维细胞生长因子(b-FGF)。

具体而言，本发明的上述皮下组织增加促进用组合物，其中，皮下组织为皮下细胞组织和/或皮下脂肪组织。

更具体而言，本发明为进一步含有脂肪的皮下组织增加促进用组合物，是该脂肪处于脂肪乳剂的形态，并且脂肪乳剂是将油脂在乳化剂的存在下乳化而成的水包油型脂肪乳剂的皮下组织增加促进用组合物。

最具体而言，本发明为丰胸用组合物，其包含为了丰胸而使用的上述皮下组织增加促进用组合物。

另外，作为另外的方式，本发明为皮下组织增加促进方法，其中，将上述皮下组织增加促进用组合物注入到皮下，具体而言，是丰胸方法，其特征在于，将包含这些皮下组织增加促进用组合物的丰胸用组合物注入到皮下。

进而，作为另外的方式，本发明为皮下组织增加促进组合物的注入设备，其包含上述皮下组织增加促进用组合物，具体而言，是包含丰胸用组合物的注入设备，其包含用于丰胸的源自自身的血浆、和碱性成纤维细胞生长因子(b-FGF)。

更具体而言，是进一步含有脂肪的包含丰胸用组合物的注入设备，是脂肪处于脂肪乳剂的形态，具体而言，脂肪乳剂是将油脂在乳化剂的存在下乳化而成的水包油型脂肪乳剂的丰胸用的注入设备。

发明的效果

通过本发明，提供避免迄今为止进行的通过乳房植入物的插入进行的丰胸术，例如利用粘合性硅(cohesive silicon)或硅凝胶袋的丰胸术所担心的袋的破裂、由此导致的致癌的可能性，另外避免由于透明质酸注入而产生的透明质酸的皮下组织化所导致的硬结，利用安全且自然的方法的皮下组织增加促进用组合物，特别是提供在丰胸中显著得到其效果的皮下脂肪组织用组合物即丰胸用组合物。

本发明提供的皮下组织增加促进用组合物，局部性地促进皮下组织形成，另外促进脂肪细胞中的脂肪合成，使得皮下的细胞组织和/或脂肪组织生成、增加，由此利用自然的方法得到自身组织的恢复、容貌的恢复。

本发明提供的皮下组织增加促进用组合物，特别是在提供通过使得乳房的脂肪组织生成、增加，实现乳房的皮下中的皮下细胞组织和/或皮下脂肪组织的蓄积、增大，利用自然的方法得到自身组织的恢复、容貌的恢复的，基于安全手段的丰胸用组合物、丰胸方法方面，医疗上的效果很大。

附图说明

[图1]为表示使用了本发明的皮下组织增加促进用组合物即丰胸用组合物的实际的丰胸术的一例(实施例2：病例1)的结果的图。

[图2]为表示使用了本发明的皮下组织增加促进用组合物即丰胸用组合物的实际的皮下组织形成、丰胸术的另一例(实施例3：病例2)的结果的图。

[图3]为表示使用了本发明的皮下组织增加促进用组合物即丰胸用组合物的实际的皮下组织形成、丰胸术的另一例(实施例4：病例3)的结果的图。

[图4]为表示使用了本发明的皮下组织增加促进用组合物即丰胸用组合物的病例1～3的被试验者的胸罩尺寸的变化的图。

具体实施方式

本发明如上所述，其基本的方式为皮下组织增加促进用组合物，其特征在于，其含有源自自身的血浆、和碱性成纤维细胞生长因子(b-FGF)。

本发明中，增加、促进的皮下组织为皮下细胞组织和/或皮下脂肪组织。

因此，本发明在实现乳房的皮下细胞组织和/或皮下脂肪组织的增加促进方面，对于丰胸而言也为丰胸用组合物。

以下，以乳房的丰胸中的丰胸用组合物为中心对本发明进行说明，但是对于本发明作为目的的通过乳房以外的其它皮下组织的增加促进实现的美容整容而言也是同样的。

作为源自自身的血浆，为采集自身的血液，并通过常规方法离心分离而得到的血浆，为占血液的约55%的液体成分。

其它成分，以蛋白质为代表，含有非蛋白质氮、脂质、葡萄糖、激素、抗体等很多有机成分，在血浆中，不仅有作为体内的预备蛋白质的营养上的意义，而且是承担着调节血液、体液的量，凝血因子，对血液赋予粘度而调整血压，运输所结合的物质，与免疫相关等其它很多作用的血液成分。

具体而言，可以采集想要使用本发明的丰胸用组合物进行丰胸的人的血液(自身血液)，在最大4000rpm、优选3000～4000rpm的范围内进行离心分离来分离血浆，添加作为抗凝血剂的肝素、或柠檬酸，从而制造凝胶状的源自自身的血浆。

本发明提供的丰胸用组合物是将上述源自自身的血浆与碱性成纤维细胞生长因子(b-FGF：basic fibroblast growth factor)并用的组合物。

碱性成纤维细胞生长因子(b-FGF)，是作为显著促进成纤维细胞增殖的蛋白质被发现，此后可知在体外(in vitro)不仅促进成纤维细胞的增殖，而且对于血管内皮细胞、血管平滑肌细胞、上皮细胞等各种细胞的增殖、游走、分化也具有促进作用的因子。

其作用机理为，是与存在于血管内皮细胞、成纤维细胞等的FGF受体特异性结合而表现出血管新生作用、肉芽形成促进作用的因子，在创伤治愈过程的增殖期，使得发挥内脏器官形成的重要作用的结缔纤维细胞即成纤维细胞增殖的同时，在达成重建的过程中促进细胞凋亡，从而减少成纤维细胞数目，使得瘢痕轻微化，由此在临床上用作褥疮、皮肤溃疡治疗药。

对于本发明而言，可以直接使用以通过源自人的碱性成纤维细胞生长因子基因组基因的表达由重组体产生的基因重组碱性成纤维细胞生长因子形式用于临床的、碱性成纤维细胞生长因子(b-FGF)，具体而言，以“トラフェルミン(Trafermin)”的通用名称由科研制药(株)以“フィブラスト(注册商标)スプレー”的销售名称的上市的市售品。

本发明提供的丰胸用组合物是并用上述源自自身的血浆、和碱性成纤维细胞生长因子(b-FGF)的皮下组织增加促进用组合物，通过将包含该组合物的丰胸用组合物给予到乳房的乳腺与胸大肌筋膜之间，在乳腺周围生成、增加脂肪组织，在乳房的皮下实现脂肪组织的蓄积、增大，为了进一步生成、增加脂肪组织，根据需要优选同时给予脂肪。

作为这种脂肪，可列举出在给予机体内的情况下具有生物相容性的脂肪，具体而言，作为其代表例可例示出精制大豆油、棉籽油、红花油、玉米油、椰子油、紫苏子油、亚麻籽油等植物油，沙丁鱼油、鱼肝油等鱼油等作为必须脂肪酸源的长链脂肪酸甘油三酯(LTC)(优选长链脂肪酸的碳原子数为11～24)，以及以易吸収性、易燃烧性、难蓄积性为特征的甘油三酯，例如商品名パナセート(日本油脂(株)制)、商品名ODO(日清制油(株)制)等通常包含碳原子数为8～10的脂肪酸的中链脂肪酸甘油三酯(MCT)。

该脂肪优选以脂肪乳剂的形态给药，具体而言，为将上述精制大豆油等油脂在乳化剂的存在下乳化而成的水包油型脂肪乳剂。

例如在通常制造的水包油型乳剂中，作为油脂浓度以0.5～30v/v%左右、优选0.5～20v/v%、更优选0.5～10v/v%的范围配合是合适的。需要说明的是，对该给药量没有限定，可以适当增减是不言而喻的。

作为用于将上述油脂乳化分散的乳化剂，例如可以使用精制蛋黄卵磷脂、氢化蛋黄卵磷脂、大豆卵磷脂、氢化大豆卵磷脂等磷脂、合成表面活性剂(例如吐温80、HCO-60(聚氧乙烯氢化蓖麻油)、普朗尼克(Pluronic) F68等市售品)等通常经常使用的乳化剂。它们可以单独使用其中一种或者并用两者以上。

作为这种脂肪乳剂，可以优选使用例如由フレゼニウス カービ ジャパン(株)以静脉注射用脂肪乳剂提供的“イントラピリッド(注册商标)输液”制剂。

该“イントラピリッド(注册商标)”为使用精制蛋黄卵磷脂(乳化剂)、浓甘油(等渗剂)、和氢氧化钠(pH调节剂)作为添加剂将精制大豆油乳化而成的、作为营养补剂的水包油型脂肪乳剂。

对于本发明提供的丰胸用组合物而言，作为该组合物，在一次丰胸处置中，可以以50～200mL/次的给药量给药，观察给药后的乳房增大效果的同时，进行数次优选10次左右的用于丰胸处理的给药。另外，给药间隔优选约1个月～3个月1次处置。

作为源自自身的血浆的给药量，为25～100mL/次，作为碱性成纤维细胞生长因子(b-FGF)的给药量，上述“トラフェルミン”为2.5～5μg/mL/次，对于脂肪而言，观察该乳房增大效果的同时例如作为精制大豆油优选为0～0.2g/mL/次。

需要说明的是，该给药量为得到一般性的乳房增大效果的给药量，对该给药量没有限定，可以适当增减是不言而喻的。

通过以上提供的包含本发明的皮下组织增加促进用组合物的丰胸用组合物，通过给予到乳房的乳腺与胸大肌筋膜之间，在乳腺周围生成、增加脂肪组织，在乳房的皮下生成、增加脂肪组织，由此达成目的的丰胸。另外，在胸部以外，也可以作为皮下组织增加促进用组合物，促进人皮肤中的皮下组织形成，用于美容整容。

因此，作为另外的方式，本发明提供使用了包含本发明的皮下组织增加促进用组合物的丰胸用组合物的丰胸方法，进而提供丰胸方法中的丰胸用组合物的注入设备，即包含利用并用了源自自身的血浆、碱性成纤维细胞生长因子(b-FGF)、以及根据需要的脂肪的组合的皮下组织增加促进用组合物的丰胸用组合物的注入设备。另外，还提供在胸部以外，作为皮下组织增加促进用组合物，促进人皮肤中的皮下组织形成的注入设备。

需要说明的是，丰胸用组合物的注入设备中的源自自身的血浆、碱性成纤维细胞生长因子(b-FGF)、以及根据需要添加的脂肪的给药单位量，以前文说明的给药量的范围适当设定。

实施例

以下通过对皮下组织增加促进用组合物、包含该组合物的丰胸用组合物的具体制造方法、以及使用了该丰胸用组合物的丰胸术的实际情况进行说明来对本发明进行更详细的说明。

但是，本发明不被它们所限定，只要不脱离专利权利要求书的范围则可以进行各种变更，上述变更也包含于本申请发明是不言而喻的。

实施例1：包含皮下组织增加促进组合物的丰胸用组合物的制造

<源自自身的血浆的制造>

采血中，将肝素钠(10单位/mL)2.5mL加入到注射器容积50cc的注射器，采集50mL的血液，作为总量，采集220～300mL的血液。将所采集的血液离心分离(KUBOTA 2420、KUBOTA RS-240(转子)的组合：4000rpm/10分钟)，分离血浆。

将所分离的血浆25mL采集到50cc的注射器，得到加入有肝素的血浆。

得到源自自身的加热血浆的情况下，在得到加入有肝素的血浆之后，使用ドライサーモユニット(TAITEC Corporation的Dry Thermo Unit DTU-1C)对加入有肝素的血浆在100℃下进行10分钟血浆的加热处理，然后急速冷却。其结果得到凝胶状的源自自身的加热血浆。

<包含皮下组织增加促进组合物的丰胸用组合物的制造>

将トラフェルミン(注册商标)制剂(基因重组碱性成纤维细胞生长因子：b-FGF：科研制药)溶解于随附的溶液，以トラフェルミン浓度为2.5μg/mL进行混合。将该溶液与上述得到的非加热或加热血浆(25mL)混合，根据需要接着将作为脂肪乳剂的イントラリピッド(Intralipid)(注册商标)输液20%(フレゼニウス カービ ジャパン制)25mL加入到各注射器，制造总量50mL的包含含有源自自身的血浆、碱性成纤维细胞生长因子(b-FGF)、脂肪乳剂的混合液的本发明的皮下组织增加促进组合物的丰胸用组合物。

不加入イントラリピッド的情况下，将加入有肝素的血浆50mL采集到50cc的注射器，以トラフェルミン浓度2.5μg/mL进行混合。

需要说明的是，另外在トラフェルミン(注册商标)制剂的添加浓度由2.5μg/mL改变为5.0μg/mL、或者不添加脂肪乳剂(イントラリピッド(注册商标)输液)等各种条件下制造其它的包含本发明的皮下组织增加促进组合物的丰胸用组合物。

以下对使用了根据上述实施例得到的包含本发明的皮下组织增加促进组合物的丰胸用组合物的实际的临床例进行说明。

需要说明的是，以下的临床例中，作为源自自身的血浆以外的碱性成纤维细胞生长因子：b-FGF，使用“トラフェルミン”，作为脂肪乳剂，使用“イントラリピッド”。

实施例2：具体的包含皮下组织增加促进组合物的丰胸用组合物的给药例(病例1)

事前进行充分的知情同意，对于得到同意的45岁女性，给予本发明的丰胸用组合物，确认了丰胸的效果。

使用根据上述实施例1制造的包含皮下组织增加促进组合物的丰胸用组合物，经过5次将トラフェルミン、イントラリピッド(脂肪乳剂)、添加有肝素的源自自身的血浆的混合液给予到乳腺与胸大肌筋膜之间。

第一次～第三次给予一侧50mL、总量100mL，第四次和第五次给予一侧100mL、总量200mL。脂肪乳剂浓度为50v/v%、トラフェルミン浓度为2.5μg/mL。

其结果如图1所示。

由图中所示结果可知，给予一侧50mL的トラフェルミン、脂肪乳剂(イントラリピッド)、添加有肝素的源自自身的血浆的混合液时，上胸围的长度仅增大1.5cm左右，但是通过此后给予一侧100mL的该混合溶液，上胸围长度增大2.5cm左右。

由该结果确认，通过包含本发明的皮下组织增加促进组合物的丰胸用组合物给药实现的乳房增大效果，与所给予的包含本发明的皮下组织增加促进组合物的丰胸用组合物的给药量相关地增减。

实施例3：具体的包含皮下组织增加促进组合物的丰胸用组合物的给药例(病例2)

事前进行充分的知情同意，对于得到同意的36岁女性，给予本发明的丰胸用组合物，确认了丰胸的效果。

第一，查明构成本发明的丰胸用组合物的トラフェルミン、脂肪乳剂(イントラリピッド)、添加有肝素的源自自身的血浆的混合液中哪种因素是必要的。

首先给予包含去除了脂肪乳剂(イントラリピッド)的含有トラフェルミン、和添加有肝素的源自自身的血浆的混合液的本发明的皮下组织增加促进组合物的丰胸用组合物3次。其结果，上胸围长度增加约1.1cm。

接着，第四次、第五次给药时，使用包含进一步加入有50v/v%浓度的脂肪乳剂(イントラリピッド)的皮下组织增加促进组合物的丰胸用组合物进行给药。需要说明的是，第四次的本发明的丰胸用组合物的给药中，トラフェルミン的浓度为2.5μg/mL、第五次的给药中为5.0μg/mL。

其结果，第四次给药后的上胸围长度增加约2.4cm、第五次给药后的上胸围长度增加约4.1cm。

其结果如图2所示。

由图中所示结果判明，乳房的体积增加在包含基于源自自身的血浆和トラフェルミン的组合的本发明的皮下组织增加促进组合物的丰胸用组合物的给药时产生，但是其增加小，通过向其中加入脂肪乳剂(イントラリピッド)，乳房的体积增加效果增大。

由该事实发现，作为本发明的丰胸用组合物的源自自身的添加有肝素的血浆、トラフェルミン、以及脂肪乳剂(イントラリピッド)的混合液中，对于乳房的体积增加(上胸围长度的增加)而言，有依赖于脂肪乳剂(イントラリピッド)的皮下组织增加促进组合物贡献的部分、和依赖于トラフェルミン和源自自身的添加有肝素的血浆的皮下组织增加促进组合物贡献的部分。

另外，依赖于添加有肝素的源自自身的血浆的上胸围长度的增大，通过トラフェルミン浓度的增加而受到正的刺激而增大。

实施例4：具体的包含皮下组织增加促进组合物的丰胸用组合物的给药例(病例3)

40岁女性。本人希望使用源自自身的加热血浆进行丰胸，事前进行充分的知情同意，得到同意，给予包含本发明的皮下组织增加促进组合物的丰胸用组合物，确认了丰胸的效果。

经过3次以一侧50mL、总量100mL给予根据实施例1制造的包含源自自身的添加有肝素、加热的血浆和トラフェルミン、以及脂肪乳剂(イントラリピッド)的混合液的丰胸用组合物，但是上胸围长度没有变化。

为了否定被试验者的血浆是否存在问题的疑问，在第4～6次，给予去除了脂肪乳剂的トラフェルミン以及源自自身的添加有肝素、非加热的血浆的混合液100mL时，与上述病例2(实施例3)同样地观察到1cm左右的脂肪乳剂非依赖性的上胸围长度的增大。

因此，在第7及8次，以一侧50mL、总量100mL给予包含含有源自自身的添加有肝素、非加热的血浆、トラフェルミン、以及脂肪乳剂(イントラリピッド)的混合液的本发明的皮下组织增加促进组合物的丰胸用组合物，结果上胸围长度发现3cm的增大。

需要说明的是，该病例中，トラフェルミン的浓度为2.5μg/mL、脂肪乳剂(イントラリピッド)浓度为50v/v%。

其结果如图3所示。

以上的实施例2～4(病例1～3)中的被试验者的胸罩尺寸的变化如图4所示。

各病例中，胸罩尺寸增大2～4尺寸。

需要说明的是，胸罩尺寸的符号指的是以下表1中规定的意思。

[表1]

产业上的可利用性

如以上说明那样，通过本发明，提供避免迄今进行的利用乳房植入物的插入的丰胸术或利用透明质酸注入等的丰胸中产生的问题，利用安全且自然的方法得到丰胸效果的丰胸用组合物。

包含本发明提供的皮下组织增加促进组合物的丰胸用组合物，促进皮下组织形成以及脂肪细胞中的脂肪合成，生成、增加乳房的脂肪组织，由此在乳房的皮下实现脂肪组织的蓄积、增大，利用自然的方法得到自身组织的恢复、容貌的恢复。

因此，在对于丰胸而言提供利用基于安全的手段的皮下组织和/或皮下脂肪组织的增加促进的丰胸用组合物、丰胸方法方面，本发明在产业上的利用性很大。