法律状态公告日
法律状态信息
法律状态
2020-04-24
未缴年费专利权终止 IPC(主分类):A61K36/88 授权公告日:20181002 终止日期:20190430 申请日:20150430
专利权的终止
2018-10-02
授权
授权
2015-08-19
实质审查的生效 IPC(主分类):A61K36/88 申请日:20150430
实质审查的生效
2015-07-22
公开
公开
技术领域
本发明涉及中药，特别是一种治疗良性前列腺增生及慢性前列腺炎排尿不适的灌肠祛瘀通闭中药汤。
背景技术
慢性前列腺炎和良性前列腺增生患者排尿不畅、尿频、尿急、下腹部不适等症状是一种常见多发症，研究表明，多是由于气滞血瘀，血行不畅导致。现虽有治疗前列腺增生及慢性前列腺炎排尿不适的多种药物，但由于前列腺本身解剖学特点，表面包裹一层致密的薄膜，口服药物和静脉药物在前列腺组织中所保持的药物浓度无法达到治病浓度，因此，其使用和疗效不尽人意，故前列腺增生及慢性前列腺炎排尿不适治疗药物上的改进和创新是人们希望解决的技术问题。
发明内容
针对上述情况，为克服现有技术之缺陷，本发明之目的就是提供一种治疗良性前列腺增生及慢性前列腺炎排尿不适的灌肠祛瘀通闭中药汤，可有效解决前列腺增生及慢性前列腺炎排尿不适的治疗用药问题。
本发明解决的技术方案是，该中药汤是由以下原料药物制成：吴茱萸15-25g、补骨脂15-25g、肉苁蓉15-25g、五味子12-17g、桃仁12-17g、红花12-17g、鸡血藤12-17g、党参12-17g、茯苓12-17g、白术12-17g、泽泻12-17g、通草5-7g、路路通12-17g、牛膝12-17g、萹蓄12-17g、瞿麦12-17g和甘草5-7g，其中，将原料药物混合在一起，加水浸没，浸泡30-60分钟，武火煎沸，再文火煎30-40分钟，过滤，得第一次滤液，药渣再加水浸没，武火煎沸，再文火煎30-40分钟，过滤，得第二次滤液，合并两次滤液混匀，即成。
本发明组方科学，原料丰富，制备方法简单，有效用于治疗前列腺增生及慢性前列腺炎排尿不适症，效果好，使用方便，安全，成本低，经济和社会效益巨大。
具体实施方式
以下结合实施例对本发明的具体实施方式作详细说明。
本发明在具体实施中，可由以下实施例实现。
实施例1
本发明在具体实施中，也可由以下原料药物制成：吴茱萸17-23g、补骨脂17-23g、肉苁蓉17-23g、五味子13-16g、桃仁13-16g、红花13-16g、鸡血藤13-16g、党参13-16g、茯苓13-16g、白术13-16g、泽泻13-16g、通草5.5-6.5g、路路通13-16g、牛膝13-16g、萹蓄13-16g、瞿麦13-16g和甘草5.5-6.5g，其中，将原料药物混合在一起，加水浸没，浸泡30-60分钟，武火煎沸，再文火煎30-40分钟，过滤，得第一次滤液，药渣再加水浸没，武火煎沸，再文火煎30-40分钟，过滤，得第二次滤液，合并两次滤液混匀，即成。
实施例2
本发明在具体实施中，由以下原料药物制成：吴茱萸20g、补骨脂20g、肉苁蓉20g、五味子15g、桃仁15g、红花15g、鸡血藤15g、党参15g、茯苓15g、白术15g、泽泻15g、通草6g、路路通15g、牛膝15g、萹蓄15g、瞿麦15g和甘草6g，其中，将原料药物混合在一起，加水浸没，浸泡30-60分钟，武火煎沸，再文火煎30-40分钟，过滤，得第一次滤液，药渣再加水浸没，武火煎沸，再文火煎30-40分钟，过滤，得第二次滤液，合并两次滤液混匀，即成。
实施例3
本发明在具体实施中，还可由以下原料药物制成：吴茱萸16g、补骨脂24g、肉苁蓉16g、五味子16g、桃仁13g、红花16g、鸡血藤13g、党参16g、茯苓13g、白术16g、泽泻13g、通草6.5g、路路通13g、牛膝16g、萹蓄13g、瞿麦16g和甘草5.5g，其中，将原料药物混合在一起，加水浸没，浸泡30-60分钟，武火煎沸，再文火煎30-40分钟，过滤，得第一次滤液，药渣再加水浸没，武火煎沸，再文火煎30-40分钟，过滤，得第二次滤液，合并两次滤液混匀，即成。
实施例4
本发明在具体实施中，也可由以下原料药物制成：吴茱萸24g、补骨脂16g、肉苁蓉24g、五味子13g、桃仁16g、红花13g、鸡血藤16g、党参13g、茯苓16g、白术13g、泽泻16g、通草5.5g、路路通16g、牛膝13g、萹蓄16g、瞿麦13g和甘草6.5g，其中，将原料药物混合在一起，加水浸没，浸泡30-60分钟，武火煎沸，再文火煎30-40分钟，过滤，得第一次滤液，药渣再加水浸没，武火煎沸，再文火煎30-40分钟，过滤，得第二次滤液，合并两次滤液混匀，即成。
其中，吴茱萸其性味苦寒，有温阳散热止痛之功，可用于治疗寒疝腹痛之证。补骨脂补骨脂性苦辛大温。归肾、脾经。补肾壮阳，固精缩尿，用于肾虚阳萎，腰膝冷痛，肾虚遗精，尿频遗尿。肉苁蓉味甘咸性温，归肾、大肠经，补肾阳，益精血，用于阳萎遗精，腰膝冷痛，筋骨无力。五味子性温，味酸，入肺经、肾经、心经，可滋肾生津涩精，用于肾虚遗精。本病病位在精宫，然归肾经所属，故以上述四药为君药，共行温肾行水固精之效。臣药三组，一为桃仁、红花、鸡血藤，行活血通络之效，通则不痛；二为党参、茯苓、白术，行补气行气之功，气为血之母，气行则血运有力，血脉通畅；三为泽泻、通草、萹蓄、瞿麦，通行水脉，利尿通淋。牛膝引药下行，路路通通行十二经气血，共行佐药职责，引药至病所。甘草调和诸药。
上述原料药物的有效组合，互相支持，并经科学制备，具有温阳活血、利尿通淋之功效，有效用于治疗前列腺增生及慢性前列腺炎排尿不适，并经试验取得了非常好的有益技术效果，有关试验资料如下：
一、选择病例的标准
前列腺增生及慢性前列腺炎排尿不适临床表现为排尿不畅、尿频、尿急、下腹部不适，凡具有上述症状者均可作为选择病例的标准。
二、诊断标准
凡具有排尿不畅、尿频、尿急、下腹部不适，并经诊断确诊患有前列腺增生及慢性前列腺炎者，均确诊患有前列腺增生及慢性前列腺炎排尿不适症，并给予本发明药物治疗。
三、治疗方案
凡确诊患有前列腺增生及慢性前列腺炎排尿不适症者，采用灌肠治疗，方案是，将本发明中药汤加热至40-42℃，灌入直肠，进管10cm注药，每次注药量为50-100mL，注药后患者取肘膝位，保持30min。每日两次，每周为一疗程，疗程间间隔一天，以缓解直肠粘膜压力，以便更方便药物的吸收，4个疗程后评判疗效。
四、疗效评定标准
治愈：临床症状消失，并在半年内无复发。
有效：症状有明显改善或改善，需继续治疗。
无效：症状无改善，甚至有加重之趋势。
五、统计学处理
1、2012年-2014年由河南某医院共计使用本发明的祛瘀通闭汤保留灌肠对前列腺增生患者排尿不适症状行改善治疗240例，2次/日，早晚各1次，给药温度40-42℃，给药深度10cm，给药剂量100ml，保留时间30min以上，4疗程后观察疗效。统计处理结果是，治愈52例（21.7%），有效169例（70.4%），无效19例（7.9%），总有效率92%。并且在与坦索罗辛胶囊（0.2mg，1次/日，睡前口服）联合非那雄胺片（5mg，1次/日，晨起口服）治疗该病对比，无论是总有效率，还是前列腺症状IPSS评分、生活质量评分（QOL）、最大尿流率（MFR）、残留尿量（Ru）、最大尿道压（MUP）和不良反应等情况均有明显差异（P<0.05），显示祛瘀通闭汤保留灌肠对前列腺增生患者排尿不适症状治疗是有效的，并且在总有效率、前列腺症状IPSS评分、生活质量评分（QOL）、最大尿流率（MFR）、残留尿量（Ru）、最大尿道压（MUP）等方面均优于坦索罗辛胶囊联合非那雄胺片治疗该病，另外在不良反应方面明显少于对照组。
2、2012年-2014年由河南某另一医院使用本发明的祛瘀通闭汤保留灌肠对慢性前列腺炎患者排尿不适症状行改善治疗328例，2次/日，早晚各1次，给药温度40-42℃，给药深度10cm，给药剂量100ml，保留时间30min以上，4疗程后观察疗效。结果显示，治愈116例（35.4%），有效180例（54.9%），无效32例（9.7%），总有效率90.3%。并且在与坦索罗辛胶囊（0.2mg，1次/日，睡前口服）左氧氟沙星胶囊（0.2g，2次/d，口服）治疗该病对比，无论是总有效率，还是前列腺症状IPSS评分、炎症介质和血流变等均有明显差异（P<0.05），显示祛瘀通闭汤保留灌肠对前列腺增生患者排尿不适症状治疗是有效的，并且在总有效率、前列腺症状IPSS评分、炎症介质和血流变等方面均优于坦索罗辛胶囊联合左氧氟沙星胶囊治疗该病。
3、2012年-2014年由河南某另一医院使用本发明祛瘀通闭汤保留灌肠对前列腺增生患者排尿不适症状行改善治疗196例，2次/日，早晚各1次，给药温度40-42℃，给药深度10cm，给药剂量100ml，保留时间30min以上，4疗程后观察疗效。结果显示，治愈43例（21.9%），有效139例（70.9%），无效14例（7.2%），总有效率92.8%。并且在与坦索罗辛胶囊（0.2mg，1次/日，睡前口服）联合非那雄胺片（5mg，1次/日，晨起口服）治疗该病对比，无论是总有效率，还是前列腺症状IPSS评分、生活质量评分（QOL）、最大尿流率（MFR）、残留尿量（Ru）、最大尿道压（MUP）和不良反应等情况均有明显差异（P<0.05），显示祛瘀通闭汤保留灌肠对前列腺增生患者排尿不适症状治疗是有效的，并且在总有效率、前列腺症状IPSS评分、生活质量评分（QOL）、最大尿流率（MFR）、残留尿量（Ru）、最大尿道压（MUP）等方面均优于坦索罗辛胶囊联合非那雄胺片治疗该病，另外在不良反应方面明显少于对照组。
4、2012年-2014年由河南某医院使用本发明祛瘀通闭汤保留灌肠对慢性前列腺炎患者排尿不适症状行改善治疗514例，2次/日，早晚各1次，给药温度40-42℃，给药深度10cm，给药剂量100ml，保留时间30min以上，4疗程后观察疗效。结果显示，治愈183例（35.6%），有效281例（54.7%），无效50例（9.7%），总有效率90.3%。并且在与坦索罗辛胶囊（0.2mg，1次/日，睡前口服）左氧氟沙星胶囊（0.2g，2次/d，口服）治疗该病对比，无论是总有效率，还是前列腺症状IPSS评分、炎症介质和血流变等均有明显差异（P<0.05），显示祛瘀通闭汤保留灌肠对前列腺增生患者排尿不适症状治疗是有效的，并且在总有效率、前列腺症状IPSS评分、炎症介质和血流变等方面均优于坦索罗辛胶囊联合左氧氟沙星胶囊治疗该病。
试验中没有明显的毒副反应或不良反应。
六、结论
由上述可以清楚的看出，本发明中药汤是根据君、臣、佐、使的配方原则，组分间互相支持，具有温阳活血、利尿通淋之功效，有效用于治疗前列腺增生及慢性前列腺炎排尿不适，成本低，易生产，使用方便，效果好，疗效稳定可靠，无明显不良反应，有效率高达90%以上，是治疗前列腺增生及慢性前列腺炎排尿不适药物上的创新，具有很强的临床意义和使用意义，经济和社会效益巨大。
机译： 香蕉花提取物用于治疗良性前列腺增生和/或改善因良性前列腺增生引起的排尿困难
机译： 萘哌地治疗良性前列腺增生中的排尿困难的用途
机译： 萘哌地治疗良性前列腺增生中的排尿障碍
