鼻腔支撑架、鼻腔支撑架托架及该鼻腔支撑架微滴喷射制作方法

技术领域

本发明涉及医疗器械及微滴喷射领域，尤指一种基于微滴喷射制作工艺的鼻腔支架及其制作工艺设计。

背景技术

近日，各大医院耳鼻喉都涌现大批鼻炎、鼻窦炎、鼻息肉患者。据专家介绍，金秋时节，特别容易引起上呼吸道感染，加上早晚温差大及空气中的粉尘等，导致鼻腔疾病的发病率激增，尤其令人忧虑的是，患者患上鼻腔疾病后，好多人往往听之任之，结果却引来了更大的痛苦，甚至影响生活质量。虽然鼻炎不会直接给患者带来生命危险，但其并发症和危害性不容忽视。从临床上来说，过敏性鼻炎患者发病初期，由于鼻塞、喷嚏不断等症状出现，多会影响工作、睡眠，从而导致生活质量降低。如延误治疗或治疗不当则会出现系列合并症，其中最常见的是哮喘。据统计，约三分之一的过敏性鼻炎患者合并有哮喘症状。而且长年患过敏性鼻炎，很容易形成继发感染，引起鼻窦炎、鼻息肉、咽喉炎、过敏性哮喘、肺炎，甚至引起风湿热、心肌炎等并发症。

针对上述症候，改善鼻腔通气是关键。这也是一些鼻息肉、鼻中隔偏曲等患者采用手术手段的原因。为了防止鼻腔术后变形，现如今医院的手段是往鼻腔塞入大量脱脂棉，但这种方式造成的后果就是鼻道完全无法呼吸且取出脱脂棉时患者异常痛苦，还不利于鼻腔受损部位粘膜的恢复。

众所周知，牙齿矫正器可以用来矫正牙齿。同样，鼻腔支撑架可以矫正鼻腔，还可以给各类鼻腔疾病患者以通畅的呼吸。现有的鼻腔支架大多有如下几种：

CN200920064064.2公开的一种“充气式鼻部术后鼻腔内固定支架”、以及CN200720012184.9公开的一种“鼻用塞固器”，这类鼻腔支撑架用于支撑鼻腔的气囊或者骨架为筒状或者管状，这样方便呼吸，但是气囊或者骨架与鼻腔内膜接触面积大且为紧密接触，透气性不佳，且非常不舒服。

CN201320798906.3公开了一种“可佩戴式鼻腔支架”，该鼻腔支架为双层结构，外层为软性透氧亲水高分子材料，内层嵌有支撑骨架，支撑骨架为肋骨状。该鼻腔支架的优点是：结构简单，成本较低，佩戴方便。缺点是：舒适性差，适用人群较窄，自身所占体积较大，使用寿命短。

还有一种是记忆合金制成，需由专业医疗机构专业医生实施手术植入患者鼻腔，属于植入型医疗器械，可永久或长期使用。优点是：对于某一类人疗效明显。缺点是：需专业手术植入；适用范围比较窄，只有非常疑难的病症才会采取鼻腔支撑架植入；记忆合金材料的鼻腔支撑架非常昂贵；金属材料对鼻腔的刺激比较大，患者需要长时间适用，有些患者排斥反应剧烈，只能放弃这种治疗方法。

CN201420453761.8公开了“一种记忆合金鼻骨矫正支架”，该支架为网状的记忆合金制成，佩戴较为舒适，但是取放时不够方便，尤其是取出时，需要通过带钩子的钳子勾住网眼将其挤压变形，存在一定的安全隐患。

发明内容

本发明所要解决的技术问题在于提供一种佩戴舒适、取放方便的鼻腔支撑架。

本发明所要解决的另一技术问题在于提供一种配合该鼻腔支撑架使用，可方便鼻腔支撑架取放的托架。

本发明所要解决的又一技术问题在于提供一种利用微滴喷射技术制作该鼻腔支撑架的方法。

为解决上述技术问题，本发明的技术解决方案是：

一种鼻腔支撑架，由弹性材料制成，其为与人体鼻腔轮廓相似的网状结构，该网状结构内部为相互连通的中空结构从而形成气流通道；在网状结构的底部设有一进气口，该进气口处设有进气阀门。

优选地，所述的网状结构采用去顶圆锥网状结构。

优选地，所述的网状结构还设置有工艺用排气口，该排气口在使用时为常闭状态。

优选地，所述的排气口设置于所述网状结构的底部，并位于进气口的相对侧。

优选地，所述的网状结构与鼻腔内部接触侧呈扁平状。

优选地，所述的网状结构为由环线和竖线构成的经纬线结构，或者该网状结构做成三角形或交叉状。

优选地，所述的网状结构为由环线和竖线构成的经纬线结构，且其竖线或环线可以做成屈曲状。

一种配合所述的鼻腔支撑架使用的鼻腔支撑架托架，该托架包括外轮廓与所述鼻腔支撑架形状相当的主体，该主体的外表面设置有与所述鼻腔支撑架的网状结构相吻合的沟槽，在该主体的底部还设有手柄。

优选地，所述的主体为去顶圆锥体。

优选地，所述的托架采用环保橡胶材料做成的鼻腔内部仿真模型。

一种鼻腔支撑架微滴喷射制作方法，其特征在于包括如下步骤：

步骤一，制作模具：该包括外轮廓与所述鼻腔支撑架形状相当的主体，该主体的外表面设置有与所述鼻腔支撑架的网状结构相吻合的沟槽；

步骤二，将模具安装于微滴喷射设备上；

步骤三，在模具沟槽内喷射鼻腔支撑架材料，固化后覆盖沟槽底部；

步骤四，在步骤三固化的材料上喷射正性光刻胶，经紫外光固化形成气流通道模样；

步骤五，在沟槽内继续喷射鼻腔支撑架材料，使之覆盖步骤四所形成的气流通道模样，并与步骤三中形成的喷射支撑架材料相结合；

步骤六，对上述制作的半成品进行紫外线曝光处理，充分曝光后从进气口注入显影液，使内部的正性光刻胶从固态变为液态，之后将显影液及光刻胶从进气口或排气口挤出；

步骤七，在进气口装上进气阀门，将排气口加热至至熔融态捏合封闭。

优选地，所述鼻腔支撑架材料采用乙烯-丙烯酸乙酯EEA，其中的丙烯酸乙酯EA占EEA质量分数的5%~20%；或者还可添加有硬脂酸锌以利脱模。

采用上述方案后，由于本发明所述的鼻腔支撑架为网状结构，因此透气性好佩戴舒适。而网状结构内部中空的气流通道，在使用时进行充气，使支撑架向四周扩张以支撑在鼻腔内壁；不使用时将气体抽出，支撑架自行收缩即可将支撑架取出，取放都非常方便。总之，本发明可用来矫正鼻腔形状，扩大鼻腔内径，防止鼻腔变形。本发明使用材料环保无公害，结构小而轻，价格便宜，适用人群广泛且舒适性好。

附图说明

图1是本发明所述鼻腔支撑架的外观示意图；

图2是本发明所述鼻腔支撑架的局部示意图；

图3是本发明所述鼻腔支撑架托架的结构示意图；

图4是本发明所述鼻腔支撑架制作方法的流程图；

图5~图7是本发明所述鼻腔支撑架制作工艺流程图；

图8是本发明所述鼻腔支撑架制作工艺流程放大图。

具体实施方式

下面结合附图和具体实施例对本发明作进一步详述。

本发明所揭示的是一种鼻腔支撑架，如图1及图2所示，为本发明的较佳实施例。所述的鼻腔支撑架1由弹性材料制成，其为与人体鼻腔轮廓相似的网状结构11，为了方便制作，可以采用去顶圆锥网状结构，该网状结构11内部为相互连通的中空结构从而形成气流通道12。在网状结构11的底部设有一进气口13，该进气口13处设有进气阀门（图中未示出），该进气阀门可以采用类似游泳圈、篮球等气嘴结构。

进一步的，为了方便制作，该网状结构11还设置有工艺用排气口14，该排气口14在使用时为常闭状态，而该排气口14也可以设置于网状结构11的底部，可以位于进气口13的相对侧。

为了增加舒适性，所述鼻腔支撑架1的网状结构11与鼻腔内部接触侧15呈扁平状，这种扁平状结构，增大了接触面积，减小了对鼻腔粘膜的挤压，大大降低了患者的不适感。

此外，所述支撑架1的网状结构11可根据患者需求做得密集或稀疏；可将该网状结构11做成图中实施例那样由环线和竖线构成的经纬线结构，也可将网状结构做成三角形或交叉状，以扩大支撑架与鼻腔内壁的接触面积；还可将网状结构的竖线或环线做成屈曲状，以便充气时延伸的范围更大。

所述的进气阀门实则采用了篮球充气嘴的结构和原理，只是其尺寸相对于篮球充气嘴要小一些，以现在篮球充气嘴的制作技术来看，已经很成熟了，制作一个尺寸更小的充气嘴也可以实现，而且其气密性也完全可以满足要求。

所述的鼻腔支撑架1在使用时，将其伸入鼻腔合适深度，然后借助工具例如针筒式注射器由进气阀门向支撑架内部气流通道12进行充气，直至支撑在鼻腔内部。由于支撑架主体材料具有高弹性，充气过程中网状结构11会向两端、四周扩展，而且支撑架与鼻腔内壁接触的表面呈扁平状，会使支撑架与鼻腔内壁充分接触而不至于产生不适感。且充气多少因需要而定，可自行精确控制。充气结束后，拔出针筒，进气阀门自动关闭，整个鼻腔支撑架1的安装也就完成了。所述支撑架的内部由于为空心结构，且整体贯通，使得支撑架各个部分充气时压强相等，产生整体缩放的效果。该鼻腔支撑架1既可单独使用也可成对使用，一旦患者不需要时，插入针管，抽出部分气体，支撑架自行收缩，即可将支撑架取出，清洗后密封起来还可重复使用。本充气式鼻腔支撑架由专业医疗器械机构制造，可由患者自行佩戴，自行摘除。

为了方便所述鼻腔支撑架1的取放，本发明还进一步设计一个鼻腔支撑架托架，如图3所示，为所述托架的较佳实施例。所述的托架2包括外轮廓与所述鼻腔支撑架1形状相当的主体21，本实施例为去顶圆锥体，该主体21的外表面设置有与所述鼻腔支撑架1的网状结构11相吻合的沟槽22，在该主体21的底部还设有手柄23。该托架2可以采用环保橡胶材料做成的鼻腔内部仿真模型。

使用前，鼻腔支撑架1安置于托架2上。使用时，手持手柄23将套在托架2沟槽22内的支撑架1伸入鼻腔合适深度，然后将针管插入进气阀门，对支撑架进行充气，当气压达到一定值后，支撑架扩张开来，使之与托架2自动分离，此时取出托架2，即完成了整个鼻腔支撑架的安装也就完成了。当患者不需要该鼻腔支撑架1时，将托架2重新伸入鼻腔内，插入针管，抽出部分气体，支撑架1自行收缩至托架2表面，手持手柄23，拔出即可。

本发明还揭示了一种利用微滴喷射技术制作所述鼻腔支撑架的方法，如图4至图8所示，具体包括如下步骤：

步骤一，制作模具：该模具3的结构实际与所述托架2的结构相当。即其包括外轮廓与所述鼻腔支撑架1形状相当的主体31，本实施例为去顶圆锥体，该主体的外表面设置有与所述鼻腔支撑架1的网状结构11相吻合的沟槽32。该模具可以为铝材模具。

步骤二，将模具安装于微滴喷射设备上：准备好一台微滴喷射设备，将制作好的模具安装在其上，可保持模具温度在50~60℃，便于脱模。该微滴喷射设置可以为具有高温双喷头的微滴喷射设备，喷嘴一尺寸为0.1mm，喷嘴二尺寸为0.05mm。

步骤三，将预喷射鼻腔支撑架材料（本实施例采用乙烯-丙烯酸乙酯EEA）装入喷嘴一对应的储料筒一，将储料筒一加热至205~300℃，使乙烯-丙烯酸乙酯（EEA）成为可喷射熔融态；将可喷射正性光刻胶装入喷嘴二对应的储料筒二。

步骤四，启动设备并进行调试：包括喷嘴的对准、喷射速度及喷射液滴直径的调节等。

步骤五，开始喷射。在模具沟槽32内喷射乙烯-丙烯酸乙酯（EEA），固化后覆盖沟槽32底部，该过程中喷射的乙烯-丙烯酸乙酯（EEA）的量较少，仅仅填充沟槽底部，凝固后截面呈扁平的椭圆状，如图5及图8（b）所示。

步骤六，切换至喷嘴2，在步骤五形成的固化的乙烯-丙烯酸乙酯（EEA）上喷射正性光刻胶，经紫外光固化后形成所述鼻腔支撑架1的气流通道模样，成型后如图6及图8（c）所示。

步骤七，切换至喷嘴1，在沟槽32内继续喷射乙烯-丙烯酸乙酯（EEA），使之覆盖步骤六中形成的气流通道模样，并与步骤二中形成的乙烯-丙烯酸乙酯（EEA）结合，固化成型后如图7及图8（d）所示。

步骤八，对上述制作的半成品进行紫外线曝光处理，充分曝光后从进气口注入显影液，使内部的正性光刻胶从固态变为液态。

步骤九，将针头插入进气口，往内充入保护气体，使显影后的液态正性光刻胶从另一端排气口挤出。

步骤十，将针头插入进气口，往内注射清洗液，使内部残留的正性光刻胶和显影液随清洗液一起从排气口流出。

步骤十一，对以上制作的半成品进行干燥处理，并在进气口处装上进气阀门，将排气口加热。

步骤十二，对步骤十一中制作的成品进行充气处理，使其向外扩展开来，既是对生产产品是否合格的一种检验，也便于将其从模具上顺利转移到托架上来。

步骤十三，对上述的产品进行消毒处理和封装，整个工艺过程就完毕了，成型鼻腔支撑架如图1所示。

本发明可以采用更加精细的喷头设备，将网状结构的直径做得更小，使得佩戴的舒适性更佳，同时也减小了支撑架本身所占鼻腔空间。当然，不同复杂程度的制作工艺也会对应不同的生产成本和销售价格，患者可结合自身实际情况作出选择。

进一步的，所述鼻腔支撑架1主体材料可以采用乙烯-丙烯酸乙酯（EEA）。为了提高支撑架的密度和柔性，其中添加了质量分数为5%~20%的丙烯酸乙酯（EA）。喷射成型时，由于EEA粘结性较大，物料溶液黏模，因此还添加有硬脂酸锌脱模。该材料富有弹性，接触柔和且对人体无危害。

以上所述，仅是本发明的较佳实施例而已，并非对本发明的技术范围作任何限制，故但凡依本发明的权利要求和说明书所做的变化或修饰，皆应属于本发明专利涵盖的范围之内。