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法律状态
2019-10-01
授权
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2016-10-19
实质审查的生效 IPC(主分类):A61K36/898 申请日:20160531
实质审查的生效
2016-09-21
公开
公开
技术领域
本发明涉及医药领域，具体为一种含有蒲桃的具有止咳功能的岭南特色中药组合物及其制剂。
技术背景
咳嗽是人体的一种保护性呼吸反射动作，通过咳嗽反射可以有效清除呼吸道内的分泌物或进入气道的异物。但咳嗽也有不利的一面，剧烈咳嗽可导致呼吸道出血，如长期，频繁，剧烈咳嗽影响工作，休息，甚至引起喉痛，音哑和呼吸肌痛。
目前对咳嗽的诊治中存在许多治疗上的误区，在临床用药方面，存在着滥用抗生素、一药百治、用药不及时、忽视成瘾性、忽视饮食调节、没有辨证用药等问题。
中国传统医学常把咳嗽分为外感咳嗽(风寒咳嗽、风热咳嗽、风燥咳嗽等)和内伤咳嗽(痰湿蕴肺、痰热郁肺、肝火犯肺、肺阴虚证等)；。虚寒咳嗽属于内伤咳嗽的范畴。主要由于素体虚弱，外感寒邪，邪气客肺，肺气失宣，或者实证咳嗽日久，伤及肺脾肾，使得实证转虚，热证转寒。主要表现为咳嗽、咳痰稀薄色白，咳声低短促，气喘，形寒肢冷，口不渴，舌淡苔白，脉沉细。中医对虚寒咳嗽的治疗主要是以疏风散寒、宣肺止咳，佐以补虚药，滋阴润肺，健脾补肾。若有痰者佐以祛痰药剂，在治疗上讲究辨证用药，疗效确切，标本兼治，无耐药性，副作用小，可长期使用。
发明内容
本发明的目的在于提供一种含有蒲桃的具有止咳功能的岭南特色中药组合物，其可止咳祛痰。
为实现上述目的，本发明采用如下技术方案：一种含有蒲桃的具有止咳功能的岭南特色中药组合物，其特征在于由以下重量比的岭南特色中药配制而成：蒲桃∶牛大力∶石仙桃∶铁包金＝(2-4)∶(1.5-3)∶(1.5-3)∶(1.5-3)。
优选的，由以下重量比的岭南特色中药配制而成：蒲桃∶牛大力∶石仙桃∶铁包金＝(3-4)∶(2-3)∶(1.5-2.5)∶(1.5-2.5)。
最优选的，由以下重量比的岭南特色中药配制而成：蒲桃∶牛大力∶石仙桃∶铁包金＝4∶3∶1.8∶2。
所述的中药组合物为汤剂。
一种含有蒲桃的具有止咳功能的岭南特色中药组合物，是以所述中药组合物配方中组分的提取物为有效成分，添加药用辅料制得的制剂。
所述制剂的剂型为口服液、糖浆剂、胶囊剂、片剂、颗粒冲剂、丸剂或气雾剂。
所述提取物为水提物。
本发明具有养阴润肺，止咳祛痰，补脾益肾的功效，其治疗效果好，安全可靠，采用岭南特色中药，原料易得。
具体实施方式
本发明是一种含有蒲桃的具有止咳功能的岭南特色中药组合物，由以下重量比的岭南特色中药配制而成：蒲桃∶牛大力∶石仙桃∶铁包金＝(2-4)∶(1.5-3)∶(1.5-3)∶(1.5-3)。优选的，由以下重量比的岭南特色中药配制而成：蒲桃∶牛大力∶石仙桃∶铁包金＝(3-4)∶(2-3)∶(1.5-2.5)∶(1.5-2.5)。最优选的，由以下重量比的岭南特色中药配制而成：蒲桃∶牛大力∶石仙桃∶铁包金＝4∶3∶1.8∶2。
所述的中药组合物可以为汤剂。或者，为了患者服用的方便和根据提取物的特性，可以制成制剂，以所述中药组合物配方中组分的提取物为有效成分，添加相应药用辅料，按照中药常规制剂工艺制备成任何一种口服制剂。制剂的剂型可以为口服液、糖浆剂、胶囊剂、片剂、颗粒冲剂、丸剂或气雾剂等。其中提取物优选为水提物，可按常规的水提工艺制备，例如：取配方的药材按照君臣佐使处方比例混合，每次用8～12倍药材份量的水，浸泡后加热回流提取1～3小时，提取1～3次，过滤，合并滤液，浓缩到每毫升含生药0.5～5.0g，即得。再向提取物添加相应药用辅料可制备成任何一种口服制剂。
本发明所使用的岭南特色中药具有如下特征：
蒲桃：为桃金娘科植物蒲桃Syzygium jambos(L.)Alston.的果实，性热，味甘酸，归肺、脾经，具有润肺止咳，暖胃健脾的功效。《本草再新》中记载蒲桃具有治肺虚寒嗽，破血积疽瘤，补脾健胃的作用。
牛大力：为豆科植物美丽崖豆藤Millettia specisoa Champ的根，性平味甘，归肺、肾经，具有补虚润肺，强筋活络的功效，现代药理研究发现牛大力能显著增加小鼠气管酚红排泌量,促进家鸽气管内墨汁运动,减少氨水引发小鼠和枸橼酸引发豚鼠咳嗽反应的次数,延长咳嗽潜伏期,对抗组胺—乙酰胆碱引起的豚鼠支气管哮喘，表明牛大力具有一定的镇咳、祛痰及平喘的作用，同时还具有调节小鼠免疫功能的作用。
石仙桃：为兰科植物石仙桃Pholidota chinensis Lindl.的假鳞茎或全草，性凉，味甘，淡，归肺、肾经，具有养阴润肺，止咳化痰，可治内伤咳嗽的功效。
铁包金：药材铁包金为鼠李科植物铁包金及同属植物光枝勾儿茶Berchemia lineata(L.)DC.的茎藤或根，性平，味苦，微涩，归肺经，具有镇咳祛痰，固肾益气，化瘀止血的功效。
本方中蒲桃性热味苷酸，入肺脾二经，补虚润肺，温寒止咳，为君药，配伍牛大力、铁包金为臣药，牛大力具有良好的滋补肺阴功效，能协君药增强补虚作用，铁包金镇咳祛痰，增强君药止咳作用，配伍石仙桃为佐使药，增强止咳化痰之功，同时石仙桃具有养阴作用，使蒲桃热不伤阴，全方各药止咳功效相辅相成，能有效实现润肺止咳，温寒化痰功效。
下面结合实施例对本发明作进一步的说明，但本发明并不限于此特定例子：
实施例1
取蒲桃130，牛大力97.5g，石仙桃58.5g，铁包金65g，加10倍量水，浸泡30分钟，回流提取1.5小时，提取2次，过滤，合并滤液，浓缩至250ml，得到汤剂。
实施例2
取蒲桃260g，牛大力195g，石仙桃117g，铁包金130g，加10倍量水，浸泡30分钟，回流提取1.5小时，提取2次，过滤，合并滤液，浓缩至250ml，得到汤剂。
实施例3
取蒲桃260g，牛大力195g，石仙桃117g，铁包金130g，加10倍量水，浸泡45分钟，回流提取2小时，提取3次，过滤，合并滤液，浓缩至250ml，得到汤剂。
实施例4
取上述实施例1所得汤剂，加入10倍量水，搅拌加热煮沸，煮沸20分钟，待冷却到30～40℃时，加入适量壳聚糖和山梨酸钾，搅拌使溶解均匀，过滤，最后加纯净水调整至1000ml，过滤，分装，灭菌，即得口服液。每支口服液10ml。
实施例5
取上述实施例1所得汤剂，另取蔗糖600g制成单糖浆，待糖浆温度降至60℃以下，加入实施例1汤剂与羟苯乙酯0.lg、香草香精2ml搅匀，过滤，从滤器上加纯净水调整至1000ml，混匀，分装，灭菌，即得糖浆剂。每支100ml。
实施例6
取上述实施例1所得汤剂，浓缩，干燥，得到干浸膏；取干浸膏16.7g，研成细粉，加入适量的药用淀粉和微粉硅胶，混合，过14目筛进行制粒，65℃干燥，再过14目筛进行整粒，然后加入适量的硬脂酸镁，混匀，压制成100片，即得片剂。每片重0.5g。
实施例7
取上述实施例1所得汤剂，浓缩，干燥，得到干浸膏；取干浸膏14.6g，研成细粉，加入适量的药用淀粉和硬脂酸镁，混合均匀，过筛，装入胶囊，制成100粒，即得硬胶囊。每粒内容物重0.2g。
实施例8
取上述实施例1所得汤剂，浓缩，干燥，得到干浸膏；取干浸膏18.2g，研成细粉，加入适量的糊精和乳糖，混匀，制粒，65℃干燥，过14目筛进行整粒，分装，制得100包，即得颗粒剂。每包重5g。
实施例9
取上述实施例1所得汤剂，浓缩，干燥，得到干浸膏；取干浸膏20.2g，粉碎成细粉，过筛，混匀，用水泛丸，制得100颗，即得丸剂，每颗重1.5g。
实施例10
取上述实施例1所得汤剂，浓缩，干燥，得到干浸膏，取干浸膏15.7g，粉碎成细粉，用乙醇回流提取3次，每次1.5小时，提取液放冷后滤过，加入丙二醇32.5ml，香蕉香精0.62ml，加乙醇调整总量至100ml，混匀，放置，滤过，分装即得气雾剂，每瓶10ml。
实验例：咳嗽模型小鼠的止咳实验
1材料
1.1动物：SPF级KM小鼠，雄性，20-40g，32只[由南方医科大学实验动物中心提供，动物合格证号：SCXK(粤)2011-2015]。
1.2试药：受试物(本发明按实施例1和实施例2制备：加10倍量水，浸泡30分钟，回流提取1.5小时，提取2次，过滤，合并滤液，浓缩至250ml，含生药分别为1.404g/ml，2.808g/ml)，磷酸可待因(由南方医科大学附属中西医结合医院提供，15mg/片)，浓氨水(25％-28％)。
2方法
取小鼠32只，随机分成生理盐水空白组、磷酸可待因组、本发明给药高剂量和低剂量组，空白组灌胃生理盐水，阳性组灌胃磷酸可待因，其余各组灌胃相应药液，灌胃体积为10mL/kg，每天一次，连续3d，实验期间自由进食。
末次给药后，各组小鼠禁食不禁水12h。空白对照组灌胃蒸馏水，其余各给药组分别按10mL/kg灌胃相应剂量的药物，按照空白组，磷酸可待因组，本发明给药低剂量组，本发明给药高剂量组的顺序，每组中每两只小鼠间隔2分钟开始灌胃给药,灌胃给药后1小时,按顺序将两只小鼠放入经引咳装置，恒压喷浓氨水10秒,记录小鼠咳嗽潜伏期(从开始喷雾到引起小鼠第1次咳嗽的时间)和2分钟内出现典型咳嗽的次数，典型咳嗽动作:腹肌收缩或缩胸,同时张大口,头微抬，有咳声，2分钟内不咳者潜伏期以2分钟计，死亡者以咳嗽阳性计。
3结果
本发明能有效延长小鼠咳嗽潜伏期(P<0.05)，减少2分钟内咳嗽次数(P<0.05)。结果见表1。
表1本发明药物对咳嗽小鼠模型的止咳作用结果
与空白对照组相比，*P＜0.05，#P＜0.01 。
机译： 使用选自以下的化合物：蛋白酶体抑制剂，自噬抑制剂，溶酶体抑制剂，高尔基体蛋白转运抑制剂，hsp90伴侣蛋白抑制剂，热休克反应激活剂，α和组蛋白脱乙酰酶抑制剂，使用11 -顺式-视黄醛或9-顺式-视黄醛以及选自蛋白酶体抑制剂，自噬抑制剂，核糖体抑制剂，高尔基体蛋白er，hsp90伴侣蛋白抑制剂，热休克反应激活剂，糖苷酶的化合物抑制剂和组蛋白脱乙酰基酶抑制剂，一种增加细胞中蛋白质的生化功能构象量的方法，用于治疗眼pcd的组合物药物，用于治疗色素性视网膜炎的药物组合物，用于治疗视网膜色素变性的试剂盒眼用pcd，用于治疗色素性视网膜炎的试剂盒，用于鉴定可用于治疗具有眼用pcd的个体的化合物的方法，
机译： 一种具有甾体类抗，止痛，解热，止咳和止咳作用的药物组合物
机译： 一种制品的制造方法，该制品包括丙烯酸制剂组合物，该丙烯酸制剂组合物具有与异氰酸酯基反应的转移剂，然后加入含有异氰酸酯的组合物;提高效率的文章方法;
