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电镜检测方法在缬沙坦氨氯地平片（II）制剂工艺研究中的应用

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摘要

本发明公开电镜检测方法在缬沙坦氨氯地平片(II)制剂工艺研究中的应用。采用电镜检测研究缬沙坦氨氯地平片(II)制剂工艺的方法，包括：1)分别对自制品1和参比制剂电镜检测，观察两者微观形态的差异；2)若自制品1和参比制剂在微观形态上有较大差异，则对自制品的制备工艺进行改进，将工艺改进后制得的自制品2与参比制剂分别进行电镜检测，观察两者微观形态的差异，若差异较大，继续进行制备工艺的改进，直至电镜检测到的形态无差异或差异很小，确定此时的制备工艺为缬沙坦氨氯地平片(II)的制备工艺。通过电镜检测下的微观图像反映制剂的基础状态，能够更快速更直接观察到物料、颗粒、片剂差异，针对差异更好地去解决问题。

著录项

  • 公开/公告号CN112587494A

    专利类型发明专利

  • 公开/公告日2021-04-02

    原文格式PDF

  • 申请/专利权人 北京阳光诺和药物研究股份有限公司;

    申请/专利号CN202011452489.8

  • 发明设计人 郑柏松;韩琳琳;刘宇晶;罗桓;谌宗永;

    申请日2020-12-08

  • 分类号A61K9/28(20060101);A61K47/38(20060101);A61K47/04(20060101);A61K47/32(20060101);A61K31/41(20060101);A61K31/4422(20060101);A61P9/12(20060101);G01N23/00(20060101);

  • 代理机构11245 北京纪凯知识产权代理有限公司;

  • 代理人关畅

  • 地址 102200 北京市昌平区科技园区超前路29号

  • 入库时间 2023-06-19 10:29:05

法律信息

  • 法律状态公告日

    法律状态信息

    法律状态

  • 2022-06-14

    授权

    发明专利权授予

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