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一种含有5型肺炎链球菌荚膜多糖的疫苗及其制备方法

摘要

本发明提供了一种含有5型肺炎链球菌荚膜多糖的疫苗及其制备方法,属于生物制品制备技术领域。本发明提供的制备方法,包括将至少含有5型肺炎链球菌的各血清型的荚膜多糖分别进行降解;活化;冻干或沉淀;将活化肺炎链球菌荚膜多糖复溶或溶解,并与载体蛋白结合;纯化结合疫苗原液。上述方法制得的疫苗原液中抗原特异性表位没有丢失,保持了抗原的完整性,最大限度地确保了多糖‑蛋白结合物制备过程中的免疫原性不降低,同时避免了蛋白自聚物的产生。本发明方法制得的肺炎链球菌荚膜多糖‑蛋白结合疫苗原液可用于制备肺炎链球菌荚膜多糖单价、多价结合疫苗,也可用于制备含有肺炎链球菌荚膜多糖的联合疫苗。

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法律信息

  • 法律状态公告日

    法律状态信息

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  • 2022-05-10

    实质审查的生效 IPC(主分类):A61K39/09 专利申请号:2019110531137 申请日:20191031

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