技术领域
本发明涉及中药组合物技术领域，具体涉及一种用于治疗腺垂体功能减退症的中药组合物及其制备方法。
背景技术
女性月经周期和妊娠时腺垂体会发生变化，尤其妊娠时变化极大，垂体体积增大、血供丰富，此时若机体经受各种损伤，均易累及垂体。临床上典型的腺垂体功能减退症多发生于产后大出血，症状严重，表现明显，如产后无乳、闭经、腋毛阴毛脱落、血压和体温下降、虚弱无力、贫血、纳差等，这类病人腺垂体破坏都大于50％，有些甚至破坏大于90％。但大部分腺垂体破坏小于50％的患者只是表现轻度的疲惫、乏力、枯黄、皮肤干燥、进食欠佳、记忆力减退、精力不够充沛等类似“亚健康”状态，有些只在面对应激状态时因体力精力储备不足才显现出来。而且，人体在紧张、劳累、透支等状态下，会引发腺垂体功能相对不足。
目前，市面上治疗腺垂体功能减退症的药物主要为西药，西药中尚缺乏修复腺垂体以及腺垂体激素补充替代的药物，主要治疗方法是靶腺激素替代疗法，即补充糖皮质激素、甲状腺激素、性腺激素，以替代分泌不足的腺垂体靶腺激素。这些西药不能改善腺垂体的生理功能，而且一旦停药效果不再持续，即治标不治本，需要终身用药。再者，用药剂量需要根据生理激素分泌的日周期、月经周期和机体状态不断调整，应用剂量不适会影响治疗效果或产生副作用，如：雌激素长期应用会引发妇科肿瘤风险增加，糖皮质激素会引发骨质疏松、血糖升高等，甲状腺激素替代不适可引发心律失常等等。而且这些激素剂量的不断调整，极大的影响了患者用药的依从性。
发明内容
本发明的目的在于提供一种用于治疗腺垂体功能减退症的中药组合物及其制备方法，该中药组合物不仅能够通过兴奋腺垂体而兴奋肾上腺轴、甲状腺轴、性腺轴的激素分泌，还可通过修复垂体细胞，促进其生理功能的恢复。
为了实现本发明的上述目的，特采用以下技术方案：
本发明第一方面提供一种用于治疗腺垂体功能减退症的中药组合物，其特征在于，由包括如下重量份原料制成：
熟地黄10～30份、黄芪10～15份、当归6～12份、党参5～15份、川芎3～10份、阿胶5～10份和甘草10～20份。
本发明方中熟黄地、当归、党参、阿胶益精生血，为补经益血之药；黄芪补气以资生血之源，血为气母、气为血帅，气血双补，相得益彰；川芎行气活血，使补而不滞，甘草调和诸药，兼有类似糖皮质激素作用；本发明上述中药组方不仅能够通过兴奋腺垂体而兴奋肾上腺轴、甲状腺轴、性腺轴的激素分泌，还可通过修复垂体细胞，促进其生理功能的恢复，作用部位主要在下丘脑-垂体系统；对产后出血导致的精血亏损，及早投用能够促进垂体的生理功能的恢复，并且效果显著。
优选地，所述中药组合物由包括如下重量份原料制成：
熟地黄15～25份、黄芪12～15份、当归8～12份、党参6～12份、川芎4～8份、阿胶6～8份和甘草12～16份。
优选地，所述中药组合物由包括如下重量份原料制成：
熟地黄20份、黄芪15份、当归10份、党参8份、川芎6份、阿胶6份和甘草15份。
本发明第二方面提供一种上述中药组合物的制备方法，所述制备方法包括如下步骤：
(a)按重量份称取各原料；
(b)将熟地黄、黄芪、当归、党参、川芎和甘草置于水中进行浸泡，再文火煎煮、过滤，收集滤液，共煎煮两次，合并滤液得到煎煮液；
(c)将阿胶添加至煎煮液中并混匀，得到所述中药组合物。
本发明上述制备方法，现将阿胶之外的中药组分进行煎煮，然后添加阿胶，能够更好的保留各中药原料中的有效成分并保障各中药原料的药效，使得制备得到的中药组合物具有更佳的疗效。
优选地，所述水的添加量为熟地黄、黄芪、当归、党参、川芎和甘草总重量的80～120倍。
优选地，所述浸泡时间为1.5～3h。
优选地，所述滤液与水的体积比为1∶(3～5)。
与现有技术相比，本发明的有益效果至少包括：
本发明方中熟黄地、当归、党参、阿胶益精生血，为补经益血之药；黄芪补气以资生血之源，血为气母、气为血帅，气血双补，相得益彰；川芎行气活血，使补而不滞，甘草调和诸药，兼有类似糖皮质激素作用；本发明上述中药组方不仅能够通过兴奋腺垂体而兴奋肾上腺轴、甲状腺轴、性腺轴的激素分泌，还可通过修复垂体细胞，促进其生理功能的恢复，作用部位主要在下丘脑-垂体系统；对产后出血导致的精血亏损，及早投用能够促进垂体的生理功能的恢复，并且效果显著。
具体实施方式
下面将结合实施例对本发明技术方案的实施例进行详细的描述。以下实施例仅用于更加清楚地说明本发明的技术方案，因此只作为示例，而不能以此来限制本发明的保护范围。
需要注意的是，除非另有说明，本申请使用的技术术语或者科学术语应当为本发明所属领域技术人员所理解的通常意义。
实施例1
一、用于治疗腺垂体功能减退症的中药组合物
上述用于治疗腺垂体功能减退症的中药组合物由包括如下重量份原料制成：
熟地黄10份、黄芪15份、当归6份、党参15份、川芎10份、阿胶5份和甘草20份；
二、制备方法
上述用于治疗腺垂体功能减退症的中药组合物的制备方法，该制备方法包括如下步骤：
(a)按重量份称取各原料；
(b)将熟地黄、黄芪、当归、党参、川芎和甘草置于水中进行浸泡3h，再文火煎煮、过滤，收集滤液，滤液与水的体积比为1∶5，共煎煮两次，合并滤液得到煎煮液，其中，水的添加量为熟地黄、黄芪、当归、党参、川芎和甘草总重量的120倍；
(c)将阿胶添加至煎煮液中并混匀，得到上述用于治疗腺垂体功能减退症的中药组合物。
实施例2
一、用于治疗腺垂体功能减退症的中药组合物
上述用于治疗腺垂体功能减退症的中药组合物由包括如下重量份原料制成：
熟地黄30份、黄芪10份、当归12份、党参5份、川芎3份、阿胶10份和甘草10份；
二、制备方法
上述用于治疗腺垂体功能减退症的中药组合物的制备方法，该制备方法包括如下步骤：
(a)按重量份称取各原料；
(b)将熟地黄、黄芪、当归、党参、川芎和甘草置于水中进行浸泡1.5h，再文火煎煮、过滤，收集滤液，滤液与水的体积比为1∶3，共煎煮两次，合并滤液得到煎煮液，其中，水的添加量为熟地黄、黄芪、当归、党参、川芎和甘草总重量的80倍；
(c)将阿胶添加至煎煮液中并混匀，得到上述用于治疗腺垂体功能减退症的中药组合物。
实施例3
一、用于治疗腺垂体功能减退症的中药组合物
上述用于治疗腺垂体功能减退症的中药组合物由包括如下重量份原料制成：
熟地黄15份、黄芪15份、当归8份、党参12份、川芎4份、阿胶8份和甘草12份；
二、制备方法
上述用于治疗腺垂体功能减退症的中药组合物的制备方法，该制备方法包括如下步骤：
(a)按重量份称取各原料；
(b)将熟地黄、黄芪、当归、党参、川芎和甘草置于水中进行浸泡2h，再文火煎煮、过滤，收集滤液，滤液与水的体积比为1∶4，共煎煮两次，合并滤液得到煎煮液，其中，水的添加量为熟地黄、黄芪、当归、党参、川芎和甘草总重量的100倍；
(c)将阿胶添加至煎煮液中并混匀，得到上述用于治疗腺垂体功能减退症的中药组合物。
实施例4
一、用于治疗腺垂体功能减退症的中药组合物
上述用于治疗腺垂体功能减退症的中药组合物由包括如下重量份原料制成：
熟地黄25份、黄芪12份、当归12份、党参6份、川芎8份、阿胶6份和甘草16份；
二、制备方法
上述用于治疗腺垂体功能减退症的中药组合物的制备方法，该制备方法包括如下步骤：
(a)按重量份称取各原料；
(b)将熟地黄、黄芪、当归、党参、川芎和甘草置于水中进行浸泡2h，再文火煎煮、过滤，收集滤液，滤液与水的体积比为1∶4，共煎煮两次，合并滤液得到煎煮液，其中，水的添加量为熟地黄、黄芪、当归、党参、川芎和甘草总重量的100倍；
(c)将阿胶添加至煎煮液中并混匀，得到上述用于治疗腺垂体功能减退症的中药组合物。
实施例5
一、用于治疗腺垂体功能减退症的中药组合物
上述用于治疗腺垂体功能减退症的中药组合物由包括如下重量份原料制成：
熟地黄20份、黄芪15份、当归10份、党参8份、川芎6份、阿胶6份和甘草15份；
二、制备方法
上述用于治疗腺垂体功能减退症的中药组合物的制备方法，该制备方法包括如下步骤：
(a)按重量份称取各原料；
(b)将熟地黄、黄芪、当归、党参、川芎和甘草置于水中进行浸泡2h，再文火煎煮、过滤，收集滤液，滤液与水的体积比为1∶4，共煎煮两次，合并滤液得到煎煮液，其中，水的添加量为熟地黄、黄芪、当归、党参、川芎和甘草总重量的100倍；
(c)将阿胶添加至煎煮液中并混匀，得到上述用于治疗腺垂体功能减退症的中药组合物。
对照例1
本对照例为一种用于治疗腺垂体功能减退症的中药组合物，该中药组合物由包括如下重量份原料制成：
熟地黄20份、黄芪15份、当归14份、党参8份、川芎6份、阿胶2份和甘草15份；
上述用于治疗腺垂体功能减退症的中药组合物的制备方法，该制备方法包括如下步骤：
(a)按重量份称取各原料；
(b)将熟地黄、黄芪、阿胶、当归、党参、川芎和甘草置于水中进行浸泡2h，再文火煎煮、过滤，收集滤液，滤液与水的体积比为1∶4，共煎煮两次，合并滤液得到上述用于治疗腺垂体功能减退症的中药组合物，其中，水的添加量为熟地黄、黄芪、当归、党参、川芎和甘草总重量的100倍。
对照例2
一、用于治疗腺垂体功能减退症的中药组合物
上述用于治疗腺垂体功能减退症的中药组合物由包括如下重量份原料制成：
熟地黄20份、黄芪15份、当归10份、党参8份、川芎6份、阿胶6份和甘草15份；
二、制备方法
上述用于治疗腺垂体功能减退症的中药组合物的制备方法，该制备方法包括如下步骤：
(a)按重量份称取各原料；
(b)将熟地黄、黄芪、阿胶、当归、党参、川芎和甘草置于水中进行浸泡2h，再文火煎煮、过滤，收集滤液，滤液与水的体积比为1∶4，共煎煮两次，合并滤液得到上述用于治疗腺垂体功能减退症的中药组合物，其中，水的添加量为熟地黄、黄芪、当归、党参、川芎和甘草总重量的100倍。
临床试验：
自2006年起累计治疗腺垂体功能减退症患者87人，有或无明显产后大出血病史，或有围产期贫血、感染性疾病或精神刺激史；均有不同程度疲乏、无力、软弱、嗜睡、怕冷，或应激状态下体力、精力的储备不足；或面色苍黄、眼脸水肿，舌多齿痕，皮肤干燥，脱发、月经稀少或闭经，性功能减退，产后无乳或乳汁分泌少，严重者血压、体温降低，纳差、恶心；部分伴血钠、血糖降低和贫血，并经泌乳素(PRL)，卵泡刺激素(FSH)，黄体生成素(LH)，雌激素(E2)，孕激素(P)，睾酮(T)，促甲状腺激素(TSH)，甲状腺激素(T3,T4)，促肾上腺激素(ACTH)，皮质醇(Cor)等激素测定，或用GnRH兴奋试验，证明有一种或数种腺垂体激素减少，伴有其所调节的靶腺激素减低，确诊为腺垂体功能减退症；最开始以对照例1中制备得到的中药组合物累计治疗有26人，后来采用对照例2中制备的中药组合物累计治疗15人，再后来采用实施例5制备得到的中药组合物至今累计治疗46人；
治疗方法为：每天喝2次，每次服用200ml，经服用本药1-3疗程(3个疗程之前若治愈则停止治疗，否则持续服用3个疗程后进行疗效判断)，每个疗程20天；
对不同中药组合物进行疗效评判，疗效判断标准如下：
治愈：症状消失，激素测定正常；
减轻：症状好转或消失，激素测定有改善但未达正常标准；
无效：症状无好转，激素测定无改善。
评判结果如表1所示：
由表1数据可知：
最早使用的对照例1及对照例2中无效者分别为4人和1人，3个疗程治愈率在34％左右；之后积累经验，采用实施例5中制备得到的中药组合物进行治疗，其治愈率提高至67％左右，且有效率(治愈+减轻)可达100％。
最后应说明的是：以上各实施例仅用以说明本发明的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述各实施例对本发明进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分或者全部技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本发明各实施例技术方案的范围，其均应涵盖在本发明的权利要求和说明书的范围当中。
机译： 用于o2o离线治疗的除虫中药组合物及除虫中药组合物的制备方法
机译： 一种治疗癌痛，腹水的中药组合物，中药膏及其制备方法
机译： 维生素a和/或功能等同物的用途，维生素/或功能等同物和至少一种omega-3吹风剂，治疗，减少和/或预防神经炎症的方法，用于治疗，减少和/或预防的组合物神经炎症和维生素a和/或功能等效物，维生素或功能等效物和至少一种omega-3 pufa的组合
