一种治疗气阴两虚型冠心病心绞痛的胶囊及其制备方法

技术领域

本发明属于医药技术领域，具体涉及一种治疗气阴两虚型冠心病心绞痛的胶囊及其制备方法。

背景技术

冠心病心绞痛由于各种原因引起冠状动脉供血不足，心肌急剧的缺氧、缺血，或冠脉痉挛所引起的临床综合征，是一种近年来多发且危害较重的心脏疾患之一，中国人群的患病率呈持续增加的态势。本病多发生于40岁以上，男性多于女性，且以脑力劳动者居多，是现今世界范围内严重危害公众健康和生命的一种常见病、多发病。现代医学认为本病的病因尚不完全清楚，动脉粥样硬化斑块破裂，血栓形成，心肌桥和冠状动脉痉挛，可能是其原因。目前西医治疗药物主要为硝酸酯类，并配以降脂、抗血小板、溶血栓和抗凝药，从而使冠状动脉血管扩张。药物种类繁杂，对肝肾功能的伤害不言而喻。外科手术的配合应用，只是单纯的对症处理，也未针对此病的基本病变作根除性的有效治疗。气阴两虚型冠心病心绞痛的患者除有典型冠心病心绞痛胸痛胸闷的症状外，还具有心悸，气短，自汗，潮热，乏力，口干等不同的伴随症状，进一步增加了治疗难度。

发明内容

本发明克服了现有技术存在的不足，提供了一种治疗气阴两虚型冠心病心绞痛的胶囊及其制备方法，补肾益气，活血通络，用于气阴两虚型冠心病心绞痛的治疗。

为了解决上述技术问题，本发明采用的技术方案为：一种治疗气阴两虚型冠心病心绞痛的胶囊，包括以下重量份的原料：丹参50～90份、黄芪80～140份、补骨脂25～70份、党参50～70份、茯苓30～50份、重楼15～35份、防风35～60份、赤芍50～65份、远志20～30份、草豆蔻15～30份、广枣10～35份、萝芒树皮30～50份、绵毛丛菔10～20份、炙甘草10～30份、猪獠参20～30份、穿山甲片12～25份、鸡血藤20～32份、泽兰10～28份、银杏叶15～25份。

优选地，一种治疗气阴两虚型冠心病心绞痛的胶囊，包括以下重量份的原料：丹参60～70份、黄芪80～90份、补骨脂30～40份、党参55～60份、茯苓35～45份、重楼18～23份、防风40～45份、赤芍55～60份、远志23～25份、草豆蔻18～23份、广枣15～25份、萝芒树皮35～45份、绵毛丛菔12～16份、炙甘草12～18份、猪獠参25～28份、穿山甲片18～22份、鸡血藤25～28份、泽兰15～20份、银杏叶18～20份。

一种治疗气阴两虚型冠心病心绞痛的胶囊的制备方法，具体包括以下步骤：

1)、制备煎液：将称量好的丹参、黄芪、补骨脂、党参、茯苓、重楼、防风、赤芍净药材投入到多功能提取罐中，按《DTQ-6多功能提取罐标准操作及维护保养规程》操作，加入药材10倍量水，浸泡1小时，加水煎煮两次，第一次加10倍量水煎煮2小时，第二次加8倍量水煎煮2小时，煎液滤过注入储罐，合并煎液，滤过；

2)、浓缩：煎液全部注入到浓缩器，将煎液浓缩至1.28～1.30(相对密度)的清膏，打开真空收料罐，将上述浓缩好的清膏吸入真空收料罐中，再放入洁净的浸膏桶中，得胶囊清膏；

3)、混合干燥：将远志、草豆蔻、广枣、萝芒树皮、绵毛丛菔、炙甘草、猪獠参、穿山甲片、鸡血藤、泽兰、银杏叶制成细粉，与胶囊清膏混合，混合完毕，将物料放入真空干燥烘箱的托盘内，干燥；

4)、粉碎：将干燥好的混合粉，在粉碎、过筛间，粉碎成100目细粉，得干膏粉；

5)、总混过程：

在洁净区总混间中进行，按照《总混岗位标准操作规程》操作。采用二维运动混合机总混。将称量好的干膏粉加入二维混合机内混合30分钟，混合好的颗粒用两层聚乙烯袋盛放；

6)、充填：调节装量，待平均粒重符合要求后，方可正式生产；

7)、胶囊抛光：充填好的胶囊将坏头、空壳、漏粉等不合格胶囊剔除后，倒入抛光机内抛光；

8)、铝塑：采用全自动高速铝塑泡罩包装机生产。根据批包装生产指令领取PVC、铝箔，确认待包装胶囊名称、批号、桶数、总重，铝塑岗位操作人员将铝塑包装机上下加热板温度设在125±5℃，热封温度设在150±5℃，或视药用PVC质量而定。调好机器，核对规格、批号、有效期至正确无误，字迹清晰后，正式生产，即得治疗气阴两虚型冠心病心绞痛的胶囊。

服用方法：口服，每次2粒，每日2次，早晚饭后各一次。给药3周为一个疗程。

丹参：味苦、性寒。归心、肝经。祛瘀止痛，活血通经，清心除烦。用于月经不调，经闭痛经，症瘕积聚，胸腹刺痛，热痹疼痛，疮疡肿痛，心烦不眠，肝脾肿大，心绞痛。

黄芪：味甘，性温。归肺、脾经。用于气虚乏力、食少便溏，中气下陷，久泻脱肛，自汁盗汗，血虚萎黄，阴疽漫肿，气虚水肿，内热消渴。

补骨脂：辛、苦，温。入肾经。补骨脂果实中的一种查耳酮(补骨脂乙素)，可扩张心脏的冠状血管，并能对抗脑垂体后叶素对冠脉的收缩作用，缓慢给药毒性很低。

党参：味甘，性平。归脾、肺经，有补中益气、止渴、健脾益肺、养血生津的功效，用于脾肺气虚、食少倦怠、咳嗽虚喘、气血不足、面色萎黄、心悸气短、津伤口渴、内热消渴。

茯苓：味甘、淡，性平。归心、肺、脾、肾经。利水渗湿，健脾，宁心。用于水肿尿少，痰饮眩悸，脾虚食少，便溏泄泻，心神不安，惊悸失眠。

重楼：味苦，性微寒。有小毒，归肝经。有清热解毒，消肿止痛，凉肝定惊之功效，常用于疔疮痈肿，咽喉肿痛，蛇虫咬伤，跌扑伤痛，惊风抽搐。

防风：味辛、甘，性微温。归膀胱、肺、脾、肝经。祛风解表，胜湿止痛，止痉。主治用于外感表证，风疹瘙痒，风湿痹痛，破伤风正，脾虚湿盛。

赤芍：味苦、性寒。归肝经。清热凉血，散瘀止痛。用于温毒发斑，吐血衄血，目赤肿痛，肝郁胁痛，经闭痛经，症瘕腹痛，跌扑损伤，痈肿疮疡。

远志：性味，苦、辛，温。归心、肾、肺经。安神益智，祛痰，消肿。用于心肾不交引起的失眠多梦，健忘惊悸，神志恍惚，咳痰不爽，疮疡肿毒，乳房肿痛。

草豆蔻：味辛、性温。归脾、胃经。用于寒湿内阻，脘腹胀满冷痛，嗳气呕逆，不思饮食等证。

广枣：性味，甘、酸、平。主治：行气活血，养心，安神。用于气滞血瘀，胸痹作痛，心悸气短，心神不安。

萝芒树皮：微甘、微苦、性平。益气血，强筋骨。主腹中虚痛；肢体关节酸疼；产后体虚。

绵毛丛菔：辛，凉，有小毒。入肺、肝二经。治咽疼、乳鹅疮、肺热咳嗽、感冒发热、肝经风热所致耳鸣、头晕、目眩、目赤流泪等。

炙甘草：是用蜜烘制的甘草，味甘、性平。归心、肺、脾、胃经。补脾和胃，益气复脉，用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心动悸，脉结代。

猪獠参：甘，平，养阴润肺，益气生津。用于咳痰带血，咽喉肿痛，病后体弱，神经衰弱，遗精，头晕。

穿山甲片：味淡性平。具有活血、下乳、消肿、排脓等功效。

鸡血藤：味苦、甘，性温。归肝、肾经。补气养血，填精补髓；主精髓不足，气血亏虚，对异常免疫功能有低调高、高调低的双向调节作用，活血、舒筋。

泽兰：味苦、辛，性温。归肝、脾经。活血化瘀，行水消肿。用于月经不调，经闭，痛经，产后瘀血腹痛，水肿。

银杏叶：为银杏植物的干燥叶，性甘、平，味苦、涩，归心、肺经。具有活血化瘀、通络止痛、敛肺平喘、化浊降脂的功效，主治淤血阻络、胸痹心痛，中风偏瘫、肺虚咳喘、高脂血症。

本发明与现有技术相比具有以下有益效果。

一、本发明是在传统中医理论和临床经验指导下，精选药物组方，其药物组分经辩证配伍，在作用上相辅相成，具有协同作用，药效互补，扶正固本，对气阴两虚型冠心病心绞痛的治疗兼顾病症、病机，能够从根本上改善病情。组方讲究君臣佐使、四气五味升降浮沉，丹参、黄芪、补骨脂、党参、茯苓、重楼、防风、赤芍共为君药，在复方中起主导作用，通过作用于主要靶点来治疗疾病；远志、草豆蔻、广枣、萝芒树皮、绵毛丛菔为臣药，通过作用于与君药相同的靶点来增强君药的药理作用，从而减少君药所需剂量；其余为佐、使草药，以提高君、臣药的生物利用度，协调他们各成份的活性。配方中，丹参、黄芪配补骨脂、党参、茯苓、重楼、防风、赤芍用以益气活血；远志、草豆蔻、广枣、萝芒树皮共用，可畅血脉，逐血痹。绵毛丛菔、炙甘草、猪獠参、穿山甲片联用，可改善冠脉血流量，降低心肌耗量。鸡血藤、泽兰、银杏叶参协同增效，调补虚实，能有效改善微循环，保护心肌细胞。诸药并用，可达瘀去络通，气血同调之效，有效改善心肌缺血缺氧的症状。

二、本发明补肾益气，活血通络，中药材的合理配伍，有助于治疗气阴两虚型冠心病心绞痛，且能有效防止复发，达到整体调节和远期效果的良好功效，预防气阴两虚型冠心病心绞痛。

三、本发明从多靶点、多环节、多途径展开治疗，在临床实践中具有起效快、疗效确切、患者依从性好，安全无毒副作用，能明显提高病人自身免疫力，标本兼治防止复发。

具体实施方式

以下结合具体实施例对本发明作进一步说明。

实施例1

一种治疗气阴两虚型冠心病心绞痛的胶囊，包括以下重量份的原料：

丹参85份、黄芪80份、补骨60份、党参50份、茯苓30份、重楼15份、防风35份、赤芍50份、远志20份、草豆蔻15份、广枣10份、萝芒树皮50份、绵毛丛菔10份、炙甘草10份、猪獠参20份、穿山甲片12份、鸡血藤20份、泽兰10份、银杏叶15份。

实施例2

一种治疗气阴两虚型冠心病心绞痛的胶囊，包括以下重量份的原料：

丹参50份、黄芪90份、补骨25份、党参63份、茯苓42份、重楼27份、防风55份、赤芍53份、远志22份、草豆蔻17份、广枣15份、萝芒树皮32份、绵毛丛菔12份、炙甘草18份、猪獠参22份、穿山甲片15份、鸡血藤23份、泽兰12份、银杏叶20份。

实施例3

一种治疗气阴两虚型冠心病心绞痛的胶囊，包括以下重量份的原料：

丹参90份、黄芪100份、补骨30份、党参55份、茯苓50份、重楼18份、防风60份、赤芍63份、远志23份、草豆蔻18份、广枣18份、萝芒树皮35份、绵毛丛菔13份、炙甘草12份、猪獠参25份、穿山甲片18份、鸡血藤25份、泽兰15份、银杏叶18份。

实施例4

一种治疗气阴两虚型冠心病心绞痛的胶囊，包括以下重量份的原料：

丹参70份、黄芪140份、补骨40份、党参60份、茯苓347份、重楼23份、防风40份、赤芍55份、远志25份、草豆蔻22份、广枣25份、萝芒树皮38份、绵毛丛菔15份、炙甘草15份、猪獠参26份、穿山甲片22份、鸡血藤28份、泽兰18份、银杏叶22份。

实施例5

一种治疗气阴两虚型冠心病心绞痛的胶囊，包括以下重量份的原料：

丹参80份、黄芪120份、补骨55份、党参65份、茯苓45份、重楼20份、防风45份、赤芍60份、远志27份、草豆蔻23份、广枣28份、萝芒树皮42份、绵毛丛菔16份、炙甘草22份、猪獠参28份、穿山甲片19份、鸡血藤32份、泽兰20份、银杏叶24份。

实施例6

一种治疗气阴两虚型冠心病心绞痛的胶囊，包括以下重量份的原料：

丹参55份、黄芪130份、补骨35份、党参58份、茯苓38份、重楼32份、防风50份、赤芍58份、远志29份、草豆蔻28份、广枣32份、萝芒树皮45份、绵毛丛菔18份、炙甘草26份、猪獠参24份、穿山甲片24份、鸡血藤30份、泽兰26份、银杏叶25份。

实施例7

一种治疗气阴两虚型冠心病心绞痛的胶囊，包括以下重量份的原料：

丹参60份、黄芪110份、补骨70份、党参70份、茯苓35份、重楼35份、防风58份、赤芍65份、远志30份、草豆蔻30份、广枣35份、萝芒树皮30份、绵毛丛菔20份、炙甘草30份、猪獠参30份、穿山甲片25份、鸡血藤22份、泽兰28份、银杏叶16份。

以上实施例1至7所述的治疗气阴两虚型冠心病心绞痛的胶囊的制备方法，具体包括以下步骤：

1)、制备煎液：将称量好的丹参、黄芪、补骨脂、党参、茯苓、重楼、防风、赤芍净药材投入到多功能提取罐中，按《DTQ-6多功能提取罐标准操作及维护保养规程》操作，加入药材10倍量水，浸泡1小时，加水煎煮两次，第一次加10倍量水煎煮2小时，第二次加8倍量水煎煮2小时，煎液滤过注入储罐，合并煎液，滤过；

2)、浓缩：煎液全部注入到浓缩器，将煎液浓缩至1.28～1.30(相对密度)的清膏，打开真空收料罐，将上述浓缩好的清膏吸入真空收料罐中，再放入洁净的浸膏桶中，得胶囊清膏；

3)、混合干燥：将远志、草豆蔻、广枣、萝芒树皮、绵毛丛菔、炙甘草、猪獠参、穿山甲片、鸡血藤、泽兰、银杏叶制成细粉，与胶囊清膏混合，混合完毕，将物料放入真空干燥烘箱的托盘内，干燥；

4)、粉碎：将干燥好的混合粉，在粉碎、过筛间，粉碎成100目细粉，得干膏粉；

5)、总混过程：

在洁净区总混间中进行，按照《总混岗位标准操作规程》操作。采用二维运动混合机总混。将称量好的干膏粉加入二维混合机内混合30分钟，混合好的颗粒用两层聚乙烯袋盛放；

6)、充填：调节装量，待平均粒重符合要求后，方可正式生产；

7)、胶囊抛光：充填好的胶囊将坏头、空壳、漏粉等不合格胶囊剔除后，倒入抛光机内抛光；

8)、铝塑：采用全自动高速铝塑泡罩包装机生产。根据批包装生产指令领取PVC、铝箔，确认待包装胶囊名称、批号、桶数、总重，铝塑岗位操作人员将铝塑包装机上下加热板温度设在125±5℃，热封温度设在150±5℃，或视药用PVC质量而定。调好机器，核对规格、批号、有效期至正确无误，字迹清晰后，正式生产，即得胶囊。

服用方法：口服，每次2粒，每日2次，早晚饭后各一次。给药3周为一个疗程。

采用上述实施例制备的产品进行如下临床试验，以证明本发明药物组合物的有益效果。

试用者症状：胸痛、胸闷，气短，乏力，心悸。

试用者：70人，使用一个疗程后，以试用者对症状的改善进行评价。

效果显著是指：胸痛、胸闷消失，心电图无异常。

有好转是指：气短，乏力，心悸症状消失，胸痛、胸闷症状明显减轻，有待进一步继续治疗。

无效是指：试用者自觉症状无明显改善。

上述实施方式仅示例性说明本发明的原理及其效果，而非用于限制本发明。对于熟悉此技术的人皆可在不违背本发明的精神及范畴下，对上述实施例进行修饰或改进。因此，凡举所述技术领域中具有通常知识者在未脱离本发明所揭示的精神与技术思想下所完成的一切等效修饰或改变，仍应由本发明的权利要求所涵盖。