装置-患者监测与患者-提供者定位集成式多用途内窥镜以及解除关联系统

相关申请的交叉引用、相关申请以及援引并入

本申请要求2018年9月17日提交的美国临时申请号62/732,272的优先权。本申请也是2017年12月22日提交的美国申请序列号15/853,521的部分继续申请，该美国申请要求2016年6月24日提交的国际专利申请序列号PCT/US 16/39352的权益且为该专利申请的国家阶段，该国际专利申请在2016年12月29日被公开为PCT公开号WO 2016/210322，其要求2015年6月24日提交的美国临时申请号62/184,077的权益。本申请还是2017年12月21日提交的美国申请序列号15/850,939的部分继续申请。

前述申请、以及在其中或在其审查期间引用的所有文献(“申请引用文献”)、以及在申请引用文献中引用或援引的所有文献、以及本文中引用或援引的所有文献(“本文引用文献”)、以及在本文引用文献中引用或援引的所有文献、以及任何制造商对在本文中或在通过援引并入本文的任何文献中提及的任何产品的说明书、描述、产品规格和产品数据表在此通过援引并入本文，并且可以被用于实践本发明。更具体地，所有援引的文献通过援引并入，其程度如同各个单独文献都是具体且单独地被指明通过援引并入。

发明领域

本发明涉及一种用于评估多种状况的装置及其使用。如本文所述的装置可以能够被用于多种最终用途，包括例如内窥镜，诸如鼻内窥镜、经鼻食管镜、经鼻胃镜、经鼻十二指肠镜、经鼻肠镜、三重内窥镜、支气管镜、喉镜、经鼻胃镜、呼吸消化道镜和/或用来将其适合的任何体腔可视化的内窥镜检查装置。

如本文所述，装置可以包含多种功能性，同时维持具体大小和患者位置以实现易用性和/或患者舒适性。在一些情况下，例如，在兽医学和/或医学中，诸如在小儿或小体型成人中，可能有必要创造在维持功能性的同时具有更小直径的装置。要创造这种具有全部功能的小型装置并且在与提供者交互的同时将未镇静患者保持在适当位置是复杂的且完成起来具有技术挑战性。例如，可能特别感兴趣的是在不可用胃肠道手术套件或手术室的门诊和急诊环境中对儿童、小体型成人的嗜酸细胞性食管炎、食管炎、Barrett食管、食管癌、胃炎、腹腔疾病、胃感染、胃溃疡、十二指肠溃疡和呼吸消化道状况进行评估和治疗。更具体地，本发明的一些实施例可以涉及小儿或成人鼻内窥镜以及患者和提供者分散注意力和交互装置。

发明背景

嗜酸细胞性食管炎(EoE)是影响儿童和成人的越来越常见的慢性炎性疾病，美国的估计发病率为1/10,000。[Dellon ES、Gonsalves N、Hirano I等，ACG clinicalguideline:Evidenced based approach to the diagnosis and management ofesophageal eosinophilia and eosinophilic esophagitis(EoE)(ACG临床指南：食管嗜酸性粒细胞增多和嗜酸性食管炎(EoE)的诊断和管理的循证方法)，Am J Gastroenterol(美国胃肠病学杂志)2013年，108:679至92；测验693]。由于它可能发展为食管狭窄并且事实上症状并不总是与嗜酸性粒细胞增多的程度有关，因此必须多关注对食管黏膜的重复评价以确保在治疗后黏膜愈合。相反，与传统的镇静食道、胃、十二指肠镜检查(EGD)相关联的风险、成本和时间投入可能是显著的并且引起了提供者和父母的关注。[Gleich SJ、FlickR、Hu D等，Neurodevelopment of children exposed to anesthesia:Design of theMayo Anesthesia Safety in Kids(MASK)study(接触麻醉的儿童的神经发育：梅奥儿童麻醉安全(MASK)研究的设计)，Contemp Clin Trials(当代临床试验)2014年；41C:45至54]。这些困难使胃肠病专家产生质疑而思考在EoE中使用EGD是否满足Berwick的保健三重目的的目标以提供有效治疗、低成本护理以及最佳且安全的保健体验。[Berwick DM、Nolan TW、Whittington J，The triple aim:care,health,and cost(三重目的：护理、健康和成本)，Health Aff(Millwood)(卫生事务(密尔伍德))2008年；27:759至69]。不管症状学如何，在每次治疗性改变之后是否应用活检来执行EGD；对于在临床上对治疗无反应的患者，是否应保留EGD；或者如果患者感觉良好，是否应再次执行EGD？

为了解决这些问题，急需替代方法来估量食管炎症。尽管利用活检的食管镜检查仍然是用于评估黏膜炎症的黄金标准技术，但诸如细胞海绵、食管吞线试验和共聚焦系绳显微内镜等其他技术已经成为潜在的替代方案。[Furuta GT、Kagalwalla AF、Lee JJ等，The oesophageal string test:a novel,minimally invasive method measuresmucosal inflammation in eosinophilic oesophagitis(食管吞线试验：估量嗜酸性食管炎的黏膜炎症的新颖微创方法)，Gut(肠道微生物)2013年；62:1395至405；Tabatabaei N、Kang D、Wu T等，Tethered confocal endomicroscopy capsule for diagnosis andmonitoring of eosinophilic esophagitis(用于嗜酸性食道炎的诊断和监测的系绳共聚焦显微内镜胶囊)，Biomed Opt Express(生物医学光学快报)2013年；5:197至207；KatzkaDA、Geno DM、Ravi A等，Accuracy,safety,and tolerability of tissue collection byCytosponge vs endoscopy for evaluation of eosinophilic esophagitis(在嗜酸性食管炎的评估中，细胞海绵相对于内窥镜检查的组织收集的准确性、安全性和容忍度)，ClinGastroenterol Hepatol(临床胃肠病学和肝脏病学)2015年；13:77至83e2]。到目前为止，尽管这些工具是微创的，但仍然只能在研究环境中使用。[Dellon ES、Gonsalves N、HiranoI等，Am J Gastroenterol(胃肠病学杂志)2013年；108:679至92；测验693；Furuta GT、Kagalwalla AF,Lee JJ等，Gut(肠道微生物)2013年；62:1395至405]。

最近的工作已经产生经鼻内窥镜检查/食管镜检查(TNE)的发展，以评价成人的食管黏膜。[Birkner B、Fritz N、Schatke W等，A prospective randomized comparison ofunsedated ultrathin versus standard esophagogastroduodenoscopy in routineoutpatient gastroenterology practice:does it work better through the nose？(常规门诊肠胃病学实践中的未镇静超细相对于标准食道、胃、十二指肠镜检查的前瞻性随机比较：经鼻的效果更好？)，Endoscopy(内窥镜杂志)2003年；35:647至51；Dumortier J、Josso C、Roman S等，Prospective evaluation of a new ultrathin one-plane bendingvideoendoscope for trans-nasal EGD:a comparative study on performance andtolerance(用于经鼻EGD的新型超细单面弯曲电子内镜的前瞻性评估：关于性能和容忍度的比较研究)，Gastrointest Endosc(胃肠内镜杂志)2007年；66:13至9；Dumortier J、Ponchon T、Scoazec JY等，Prospective evaluation of trans-nasalesophagogastroduodenoscopy:feasibility and study on performance and tolerance(经鼻食道、胃、十二指肠镜检查的前瞻性评估：关于性能和容忍度的可行性和研究)，Gastrointest Endosc(胃肠内镜杂志)1999年；49:285至91；Hu CT，Gauze pledgettingversus endoscopic-guided aerosolized spray for nasal anesthesia before trans-nasal EGD:a prospective,randomized study(在经鼻EGD之前针对鼻麻醉的纱布脱脂棉相对于内窥镜引导的雾化喷雾：前瞻性随机研究)，Gastrointest Endosc(胃肠内镜杂志)2010年；71:11至20；Mokhashi MS、Wildi SM、Glenn TF等，Aprospective,blinded studyof diagnostic esophagoscopy with a superthin,stand-alone,battery-poweredesophagoscope(利用超细独立式电池供电的食管镜的诊断性食管镜检查的前瞻性盲法研)，Am J Gastroenterol(胃肠病学杂志)2003年；98:2383至9；Mulcahy HE、Riches A、Kiely M等，A prospective controlled trial of an ultrathin versus aconventional endoscope in unsedated upper gastrointestinal endoscopy(未镇静的上消化道内镜检查中的超细内窥镜相对于常规内窥镜的前瞻性对照试验)，Endoscopy(内窥镜杂志)2001年；33:311至6；Yagi J、Adachi K、Arima N等，A prospective randomizedcomparative study on the safety and tolerability of trans-nasalesophagogastroduodenoscopy(关于经鼻食道、胃、十二指肠镜检查的安全性和容忍度的前瞻性随机比较研究)，Endoscopy(内窥镜杂志)2005年；37:1226至31]。与传统EGD相比，TNE提供了优点，包括它可以在门诊的门诊室中执行、不需要麻醉或镇静、使用成人能容忍的成人经鼻胃镜并且取得足够用于评价Barrett食管的样本。[Shariff MK、Bird-LiebermanEL、O’Donovan M等，Randomized crossover study comparing efficacy of trans-nasalendoscopy with that of standard endoscopy to detect Barrett’s esophagus(比较检测Barrett食管的经鼻内窥镜检查与标准内窥镜检查的功效的随机交叉研究)，Gastrointest Endosc(胃肠内镜杂志)2012年；75:954至61；Saeian K、Staff DM、Vasilopoulos S等，Unsedated trans-nasal endoscopy accurately detects Barrett’smetaplasia and dysplasia(未镇静的经鼻内窥镜检查准确地检测Barrett化生和发育异常)，Gastrointest Endosc(胃肠内镜杂志)2002年；56:472至8]。然而，成人程序中使用的内窥镜不适合在小儿环境中使用并且对于很多成人来说太大。为了完成TNE，已经移除了很多特征并且作出牺牲，诸如远端转向损失和可视化降低。此外，成人内窥镜和鼻内窥镜具有很大的笨重头部、将不适合很多小儿尺寸或小体型成人鼻通道、难以由手小的人控制、没有任选的加固能力来改善可操纵性、没有脚踏控件或一整系列的手动按钮控件、没有连接到或允许语音口述报告、不能用于小儿或小体型成人、并且不能用于支气管镜检查。因此，需要一种可以用于将TNE适配成用于以镇静和未镇静两种方式评价儿童和小体型成人的食管黏膜、胃黏膜以及十二指肠、气管和支气管黏膜的装置和相关联的方法，其中具有一整系列的转向且通道足够大以使得能够进行诊断和治疗，而同时还允许对以上组织进行完全满意的评估。本发明提供了用以满足这一重要需求的工具和技术。医疗装置中可以使用光以帮助治疗或通过内窥镜技术来诊断状况。特别地，可以在探针上使用光以刺激组织。例如，探针上已经使用氮化镓微型LED以刺激光敏组织，如由McAlinden披露(McAlinden、Niall和Massoubre、David和Richardson、Elliot和Gu、Erdan和Sakata、Shuzo和Dawson、Martin D和Mathieson、Keith(2013年)，Thermal and optical characterization of micro-LEDprobes for in vivo optogenetic neural stimulation(用于活体光遗传学神经刺激的微型LED探针的热和光学表征)，Optics Letters(光学快报)，38(6)，第992至94页，http://dx.doi.org/10.1364/OL.38.000992)，其通过援引并入。

在内窥镜检查程序期间，患者经常会害怕和焦虑且感到不适，并且因此期望使患者从刺激其感觉中分散注意力，从而使得该过程对于患者来说在精神和身体上更轻松。然而，这样并不够，因为患者经常需要与其提供者或经历解除关联。提供者需要与就座的患者维持适当的位置并互动。人们害怕从近距离看向医疗装置或看向其提供者的眼睛。此外，进行未镇静程序的提供者经常因为害怕在没有如在这种程序中通常使用的麻醉或镇静的情况下执行程序而需要与其患者解除关联。这个提供者需要让患者保持静止并且能够以有限的方式与其患者互动。这个任务本质上是不使用药物或药品的麻醉。本公开实现这种提供者和患者解除关联以及适当的就座定位，而同时还使得容易将内窥镜插入在体腔中。在治疗儿童时这些构思尤其正确，因为儿童不太可能保持不动并且在临床环境中以及在有长且不舒适的装置插入其体内的整个内窥镜检查程序中明显焦虑。

本申请中的对任何文献的引证或确认不应当被解释为承认这样的文献可作为本发明的现有技术。

发明内容

根据本公开的一方面，提供了一种系统。该系统包括窥镜，该窥镜包括在近端与远端之间延伸的纵向长度，该窥镜进一步包括沿着纵向长度间隔开的多个标记。该系统进一步包括患者-提供者解除关联装置，其中该装置被配置为：至少部分地遮挡患者的视觉，从而向患者提供解除关联和/或分散注意力环境；提供适当的就座定位；以及使得能够容易接近正向其插入内窥镜的体腔。该系统进一步包括传感器，该传感器被集成到解除关联装置中，其中该传感器可以被配置为检测窥镜的纵向长度上的标记。该传感器还可以用于其他感测事件，或者附加传感器可以用于其他感测事件。

在本公开的另一方面，解除关联装置可以包括护目镜，其中护目镜可附接到患者的面部以至少部分地遮挡患者的视觉，其中护目镜包括可观看区域或区，该可观看区域或区可以包括显示器、屏幕等，其被配置为显示信息(包括但不限于视频、图像、文本、表情符号、记号、设计、图纸等)以供患者观看，以便提供没有关联的体验。在另一方面，可观看区域或区可以包括具有显示器或屏幕的移动装置，并且护目镜进一步包括附接机构以将移动装置可拆卸地附接到护目镜。在又一方面，可观看区域或区可以包括被集成到护目镜中的一个或多个显示器或屏幕。可观看屏幕可以经由护目镜的设计进行定位，以使得提供者能够容易接近鼻腔。这经由护目镜装置的透镜角度和形状来完成。这还使得能够对儿童和成人进行鼻接近。在再一方面，护目镜可以进一步包括被配置为耳机的电声换能器或扬声器或者开向空气音频传输装置，该空气音频传输装置被配置为向患者和检查者提供音频刺激。在又一方面，传感器可以被配置为经由检测窥镜的纵向长度上的标记来检测窥镜在患者身体内的位置。在再一方面，传感器可以是磁性传感器，并且标记可以包括金属材料，其中磁性传感器被配置为检测标记的存在。在另一方面，传感器可以是光传感器，并且标记可以发射或反射光，其中光传感器被配置为检测标记的存在。在又一方面，传感器可以是机械传感器并且标记可以相对于窥镜的纵向长度的表面凸起，其中机械传感器被配置为检测标记的存在或者在距窥镜的末端的各种距离处由体腔在窥镜上传输的压力。在再一方面，传感器可以被集成到护目镜的鼻梁中。在另一方面，窥镜可以是经鼻内窥镜。在又一方面，传感器(或多个传感器)可以进一步被配置为检测以下项中的至少一个或多个：患者的心率、脉搏血氧、血压、汗水内含物、气体呼气水平、体温、呼气声音、呼吸率、皮肤弹性、眼压、瞳孔大小、瞳孔距离、鼓膜依从性，以及助听功能。在一方面，分散注意力装置可以包括凹部，该凹部被配置为可移除地接纳电子模块，其中电子模块包括上述传感器中的一个或多个。

在本公开的另一方面，提供了一种系统，该系统包括窥镜，该窥镜包括在近端与远端之间延伸的纵向长度。该系统进一步包括分散注意力和解除关联装置，该装置可附接到患者的头部，其中分散注意力装置被配置为至少部分地遮挡患者的视觉和可观看图像以允许针对医疗程序而容易接近鼻孔。患者可以定位在就座位置。此外，分散注意力装置包括近端部分和远端部分，其中近端部分与患者的自然视线对准，并且远端部分相对于近端部分成一定角度设置。

在一方面，该窥镜是经鼻内窥镜，并且分散注意力和解除关联装置可以包括至少一个屏幕，该至少一个屏幕被配置为显示视频或图像以供患者观看，其中远端部分的角度准许在分散注意力装置附接到患者的头部时接近患者的鼻通路。分散注意力装置还可以进一步包括切口，该切口准许在分散注意力装置附接到患者的头部时接近患者的鼻通路。

在本公开的另一方面，提供了一种由提供者紧密地接近患者来对患者执行内窥镜检查的方法。该方法包括将分散注意力和解除关联装置放置在患者的眼睛上方以至少部分地遮挡患者的视觉，其中，分散注意力装置包括与患者的自然视线对准的近端部分和高于患者的自然视线成一定角度设置的远端部分，以暴露患者的鼻通路。该同一装置使得能够由于装置的形状而容易接近鼻腔。该方法进一步包括将内窥镜的至少一部分插入到患者的鼻通路中，以及使用内窥镜来执行对患者的一个或多个评价。

因此，本发明的目标是在本发明内不涵盖任何先前已知的产品、制作产品的工艺或使用产品的方法，使得申请人保留权利且由此披露对任何先前已知的产品、工艺或方法的免责声明。还应指出，本发明不意图在本发明的范围内涵盖任何产品、工艺、或产品的制作、或者使用产品的方法，这不满足USPTO(35 U.S.C.§112，第一段)或EPO(EPC的条款83)的书面说明和实现要求，使得申请人保留权利且由此披露对任何先前描述的产品、制作产品的工艺或使用产品的方法的免责声明。可能有利的是，在本发明的实践中遵照EPC的条款53(c)以及EPC的条例28(b)和(c)。明确地保留对明确地放弃在本申请的系列中或在任何其他系列中或在任何第三方的任何先前提交的申请中的作为申请人的任何授予专利的主题的任何实施例的所有权利。本文中的任何内容不应被解释为允诺。

应指出，在本公开中并且特别是在权利要求书和/或段落中，诸如“包括”、“被包括”、“包括有”等术语可以具有在美国专利法中归属于其的含义；例如，它们可以意指“包含”、“被包含”、“包含有”等；并且诸如“基本上由……组成”和“基本上由……构成”具有在美国专利法中归因于其的含义，例如，它们允许未明确地引用的元素，但排除在现有技术中发现或影响本发明的基本或新颖特性的元素。

这些和其他实施例由以下详细描述披露，或者从中显而易见且被其涵盖。

附图说明

本专利或申请文件包含至少一个彩色附图。应请求并且支付必要的费用后，具有彩色附图的本专利或专利申请公开的副本将由专利局提供。

结合附图可以最好地理解以下详细描述，以下详细描述通过示例的方式给出，但不意图将本发明仅限于所描述的具体实施例。

图1是示出使用标准2.8mm EGD钳的有活动EoE的活检的图像。表面积为0.10mm

图2是示出使用TNE 1.2mm钳的来自有活动EoE的同一患者的活检的图像。表面积为0.12mm

图3是从有活动开沟和嗜酸性渗出物的受试者取得的图像。

图4是描绘小儿鼻内窥镜的说明性示例的图。

图5是描绘小儿鼻内窥镜活检钳的说明性示例的图。

图6是描绘合并内窥镜的系统的框图。

图7A是内窥镜的远端和细长元件的说明性示例的分解图。

图7B是内窥镜的远端和细长元件的说明性示例的分解图。

图8是描绘内窥镜的远端元件的说明性示例的端视图的图。

图9是描绘内窥镜的远端元件的说明性示例的截面图的图。

图10是描绘内窥镜的远端元件的说明性示例的立体图的图。

图11是描绘内窥镜的远端元件的说明性示例的端视图的图。

图12是描绘内窥镜的远端元件的说明性示例的截面图的图。

图13是描绘内窥镜的远端元件的说明性示例的立体图的图。

图14是描绘内窥镜的远端元件的说明性示例的顶视图的图。

图15是描绘内窥镜的远端元件的说明性示例的端视图的图。

图16是描绘内窥镜的远端元件的说明性示例的端视图的图。

图17是描绘内窥镜的远端元件的说明性示例的截面图的图。

图18是描绘内窥镜的远端元件的说明性示例的立体图的图。

图19是描绘内窥镜的远端元件的说明性示例的顶视图的图。

图20是描绘内窥镜的远端元件的说明性示例的端视图的图。

图21是描绘内窥镜的远端元件的说明性示例的截面图的图。

图22是描绘内窥镜的远端元件的说明性示例的立体图的图。

图23是描绘内窥镜的远端元件的说明性示例的顶视图的图。

图24是描绘内窥镜的远端元件的说明性示例的端视图的图。

图25是描绘内窥镜的远端元件的说明性示例的立体图的图。

图26是描绘内窥镜的远端元件的说明性示例的侧视图的图。

图27是描绘内窥镜的远端元件的说明性示例的端视图的图。

图28是描绘内窥镜的远端元件的说明性示例的截面图的图。

图29是描绘内窥镜的远端元件的说明性示例的立体图的图。

图30是描绘内窥镜的远端元件的说明性示例的顶视图的图。

图31是描绘用于内窥镜的远端元件的包覆模制件的说明性示例的端视图的图。

图32是描绘用于内窥镜的远端元件的包覆模制件的说明性示例的端视图的图。

图33是描绘用于内窥镜的远端元件的包覆模制件的说明性示例的端视图的图。

图34是描绘内窥镜的控制元件的说明性示例的顶视立体图的图。

图35是描绘内窥镜的控制元件的说明性示例的前视立体图的图。

图36是描绘内窥镜的控制元件的说明性示例的顶视立体图的图。

图37是描绘内窥镜的控制元件的说明性示例的侧视立体图的图。

图38是描绘内窥镜的控制元件的说明性示例的侧视立体图的图。

图39是描绘合并内窥镜的系统的框图。

图40是描绘合并内窥镜的系统的框图。

图41是用于系统的设置显示的屏幕截图。

图42是用于系统的工作显示的屏幕截图。

图43是示例性分散注意力装置的描绘。

图44是示例性分散注意力装置的另一描绘。

图45是示例性分散注意力装置的侧视图。

图46是描绘任选的集成传感器的示例性分散注意力装置的视图。

图47是描绘可移除电子模块的示例性分散注意力装置的又一视图。

图48是用于与护目镜一起使用的手机附接机构的描绘。

图49是用于与护目镜一起使用的手机附接机构的另一描绘。

图50是具有可拆卸远端部分的内窥镜的描绘。

图51是具有可拆卸远端部分的内窥镜的另一描绘。

具体实施方式

本公开记录使用这些超细柔性内窥镜通过活检进行TNE的性能，以评价患有EoE的小儿受试者的食管、胃、十二指肠、气管和支气管黏膜。部分地通过评估父母和患者受试者对TNE的响应、评价取得将足够监测疾病的样本的能力、监控不良事件以及记录程序持续时间和产生的费用来评价性能。这个评价表明使用本文中披露的小儿鼻内窥镜和胃镜以及食管镜和十二指肠镜的未镇静经鼻内窥镜检查提供对镇静食道、胃、十二指肠镜检查的良好替代方案。

成人的未镇静经鼻内窥镜检查(TNE)比镇静食道、胃、十二指肠镜检查(EGD)更安全且成本更低。利用活检的TNE可以被适应为用以与适当的工具和技术一起来监测患有嗜酸性食管炎(EoE)或者上胃肠道的其他状况的儿童的食管、胃和十二指肠黏膜的有效工具。在儿童的护理方面，这种技术可以显著地提高安全性且降低成本。本公开记录利用活检的TNE在小儿EoE中的发展。

年龄在8至17岁之间的患有EoE的受试者以及他们的父母参与了研究。执行未镇静TNE。使用针对支气管镜检查而被设计为2.8mm(1.2mm通道)或4mm柔性支气管镜(2mm通道)的当前可用较小内窥镜，并且取得食管活检。这些窥镜比申请人当前提议的小儿鼻内窥镜短，并且没有水通道、抽吸、空气、脚踏控件、高清晰度光学器件或者加固能力。对TNE的活检分析、持续时间、不良事件和账单费用进行评价。紧接在TNE之后并且最少2周后，分别完成mGHAA-9(修改后的美国团体健康医疗协会)和偏好问卷。

22个参与受试者中的二十一个完成了TNE。他们耐受TNE，而没有明显的不良事件。病理组织学分析显示0eos/hpf(n＝12)<15eos/hpf(n＝4)且>15eos/hpf(n＝5)，并且来自TNE钳的黏膜活检样本的总上皮表面积与通过标准内窥镜检查钳获得的那些相比在统计上没有不同。所有的父母和76.2％的受试者将再次进行TNE。85.7％的父母和52.4％的受试者更喜欢TNE而非EGD。mGHAA-9显示高满意度(平均43.19+/-2.6总分-45)。与TNE相关联的费用比先前的EGD少60.1％。这项研究的结果表明在监测患有EoE的儿童的食管黏膜时，未镇静TNE是优选的、有效的且降低成本的程序。

EoE的出现导致重新燃起对确定食管炎症的发病机理以及对食管黏膜采样以评价黏膜愈合的兴趣。尽管在建立与发病机理相关的可能会显著影响EoE患者的诊断标准、治疗和新基因方面有飞速发展，但可用于记录EoE的自然历史的数据有限。这种理解的缺乏导致目前的临床实践对食管黏膜进行多次、高成本且更高风险的镇静评价，以确定嗜酸性粒细胞增多在治疗之后是否消退。如果嗜酸性粒细胞增多消退，则做出EoE相关并发症的可能性降低的断言确定。如果嗜酸性粒细胞增多持续，则不论症状学以及其对生活质量和护理成本的影响如何，都努力使炎症消退。就这点而言，急需新颖的装置和采样方法。为了解决这个问题且在EoE的评估中提供新工具，申请人试图确定TNE是否可以以耐受良好且充足的方式对食管黏膜进行采样。鉴于在EoE中急需更有效的食管黏膜评估方法，申请人在多学科综合治疗团队的范围内进行这项研究，以便在小儿群体内利用活检执行TNE。申请人选择这个群体是因为急需最小化麻醉的重复风险、改善对EoE发病原的理解，并且最终确认新的治疗目标。

未镇静TNE是多个小儿和成人子专业的成熟技术，但并未被小儿胃肠病医师使用。[Birkner B、Fritz N、Schatke W等，Endoscopy(内窥镜杂志)2003年；35:647至51；Dumortier J、Josso C、Roman S等，Gastrointest Endosc(胃肠内镜杂志)2007年；66:13至9；Dumortier J、Ponchon T、Scoazec JY等，Gastrointest Endosc(胃肠内镜杂志)1999年；49:285至91；Hu CT，Gastrointest Endosc(消化内镜杂志)2010年；71:11至20；MokhashiMS、Wildi SM、Glenn TF等，Am J Gastroenterol(美国胃肠病学杂志)2003年；98:2383至9；Mulcahy HE、Riches A、Kiely M等，Endoscopy(内窥镜杂志)2001年；33:311至16；Yagi J、Adachi K、Arima N等，Endoscopy(内窥镜杂志)2005年；37:1226至31]多项研究已经描述了TNE使用的优点、限制和挑战，并且在2010年，美国胃肠内窥镜协会制定了在成人中使用TNE的指南。[Committee AT、Rodriguez SA、Banerjee S等，Ultrathin endoscopes(超细内窥镜)，Gastrointest Endosc(胃肠内镜杂志)2010年；71:893至98；Faulx AL、Catanzaro A、Zyzanski S等，Patient tolerance and acceptance of unsedated ultrathinesophagoscopy(未镇静超细食管镜检查的患者耐受性和接受度)，Gastrointest Endosc(胃肠内镜杂志)2002年；55:620至23；Faulx AL、Vela S、Das A等，The changinglandscape of practice patterns regarding unsedated endoscopy and propofoluse:a national Web survey(关于未镇静内窥镜检查和丙泊酚使用的实践模式的变化格局：全国网络调查)，Gastrointest Endosc(胃肠内镜杂志)2005年；62:9至15；Tatsumi Y、Harada A、Matsumoto T等，Current status and evaluation of trans-nasalesophagogastroduodenoscopy(经鼻食道、胃、十二指肠镜检查的当前状态和评估)，DigEndosc(消化内镜杂志)2009年；21:141至46]这项指南增加了对成本抑制的关注，并且最近对食管疾病的兴趣上升导致重新燃起对该技术的兴趣。[Faulx AL、Catanzaro A、ZyzanskiS等，Gastrointest Endosc(胃肠内镜杂志)2002年；55:620至3；Chak A、Alashkar BM、Isenberg GA等，Comparative acceptability of trans-nasal esophagoscopy andesophageal capsule esophagoscopy:a randomized,controlled trial in veterans(经鼻食管镜检查和食管胶囊食管镜检查的比较可接受性：退伍军人的随机对照试验)，Gastrointest Endosc(胃肠内镜杂志)2014年；80:774-82；Lin LF、Shen HC，Unsedatedtrans-nasal percutaneous endoscopic gastrostomy carried out by a singlephysician(由一个医师执行的未镇静经鼻经皮内镜下胃造瘘术)，Dig Endosc(消化内镜杂志)2013年；25:130至5；Cho S、Arya N、Swan K等，Unsedated trans-nasal endoscopy:aCanadian experience in daily practice(未镇静经鼻内窥镜检查：日常实践中的加拿大经验)，Can J Gastroenterol(加拿大胃肠病学杂志)2008年；22:243至6]最近的研究也证明了TNE在患有Barrett食管的成人中的效用。[Tatsumi Y、Harada A、Matsumoto T等，Current status and evaluation of trans-nasal esophagogastroduodenoscopy(经鼻食道、胃、十二指肠镜检查的当前状态和评估)，Dig Endosc(消化内镜杂志)2009年；21:141至46；Chak A、Alashkar BM、Isenberg GA等，Comparative acceptability of trans-nasal esophagoscopy and esophageal capsule esophagoscopy:a randomized,controlled trial in veterans(经鼻食管镜检查和食管胶囊食管镜检查的比较可接受性：退伍军人的随机对照试验)，Gastrointest Endosc(胃肠内镜杂志)2014年；80:774至82；Bush CM、Postma GN，Trans-nasal esophagoscopy(经鼻食管镜检查)，OtolaryngolClin North Am(北美耳鼻喉诊所)2013年；46:41至52]。到目前为止，只有一项研究评估了儿童的未镇静经口内窥镜检查并且得出以下结论：在针对腹痛、消化不良和吞咽困难的评估来评价21名儿童时，它改善了时间和安全性。[Bishop PR、Nowicki MJ、May WL等，Unsedated upper endoscopy in children(儿童的未镇静上内窥镜检查)，GastrointestEndosc(胃肠内镜杂志)2002年；55:624至30]

由于EoE迅速地日益普遍、关于其病理生理学的知识有限并且出现对评价试管黏膜的临床需要，申请人试图确定TNE在小儿EoE中是否将成为可行且有效的工具。申请人的研究结果显示，经历过镇静EGD的患者及其父母对TNE耐受良好，并且与EGD相比，患者及其父母更喜欢TNE。副作用有限且完全没有严重的不良事件有可能促成发现52.4％的儿童受试者(4名受试者不喜欢EGD也不喜欢TNE)和85.7％的父母(1名父母不喜欢TNE也不喜欢EGD)更喜欢未镇静TNE而不是镇静EGD。由于父母经常要作出关于小儿程序的决定并且大多数的儿童更喜欢该过程，因此这些百分比指示对EGD的非常成功替代方案。患者这种偏好的直接益处包括提高患者满意度以及通过消除麻醉来增加安全性。

在许多方面，申请人的结果与成人研究中报告的结果非常相似。例如，由Cho等针对常规TNE评估平均年龄57岁的231名患者来进行大型加拿大研究；他们的研究也发现TNE是耐受良好、安全且可行的。[Cho S、Arya N、Swan K等，Unsedated trans-nasalendoscopy:a Canadian experience in daily practice(未镇静经鼻内窥镜检查：日常实践中的加拿大经验)，Can J Gastroenterol(加拿大胃肠病学杂志)2008年；22:243至6]然而，这项研究的不同之处在于患者主要是成人、使用的窥镜较大(5.3mm)，并且执行十二指肠插管法。申请人的研究评估了在儿童身上使用2个较小内窥镜、较小的活检钳以及TNE执行。申请人的发现与类似成人研究之间的一些差异之处包括：(1)在申请人的研究中，父母和儿童受试者均评估该技术，(2)评价了用于评估EoE的试管黏膜的较小钳的充分性，以及(3)检查了已经经历多个先前EGD的受试者更喜欢的实际而非预期类型的未来内窥镜检查。这些发现增强了这项研究的结果以及其对成人和小儿内窥镜检查实践的潜在应用。

由于若干原因，申请人特别受他们的发现鼓励。第一，患者和父母对这个程序的兴趣很大。申请人只需要筛选22名受试者便能登记这里报告的21名受试者。这可能由以下事实解释：EoE患者群体代表着乐意寻找替代方法的非常忙碌、经验丰富且受过良好教育的群体。申请人非常确信这是技术上可行的程序，并且进一步受到其由致力于患有呼吸消化道疾病和EoE的儿童护理的多学科综合治疗儿科团队促成的整体快速成功鼓励。申请人的研究为验证这种方法的更大研究提供有力的支持，这些更大研究将提供对EoE的自然历史的新颖见解并且以更安全、划算且有效的方式显著改善患有EoE的儿童的生活。

第二，申请人的研究发现对重复TNE的高满意度和热情。与标准EGD相比，压倒性的大多数患者和父母满意且更喜欢未镇静TNE。定性调查中的受试者响应识别出关键要素，包括没有麻醉、在程序期间有父母在场、程序的持续时间有限以及快速恢复。TNE是安全的，如由没有明显的不良事件或需要后续治疗或评估的事件这一事实证明。受试者和父母很赞赏TNE对他们生活质量的改善，因为这允许他们不久后就能返回到学校和工作以及进食。事实上，几个家庭特别指出患者在TNE之后返回到学校或参加体育活动。对于标准EGD来说，在CHCO的时间是3小时，而TNE是60至90分钟，这个时间不仅包括TNE而且包括研究草案记录。EGD的这个3小时程序中心时间通常包括入院、通过护理进行的术前评估、胃肠病学、以及麻醉、程序本身、恢复和出院指导。临床TNE的60至90分钟时间包括研究记录、程序前记录、程序本身以及出院指导。上文指出的时间减少和满意度增加方面的多数这些改善都与TNE消除了麻醉或镇静的影响相关。这个实践部件看起来提高患者和父母的满意度，而且还有很大可能降低不良药物反应、误吸以及对发育中的小儿大脑的可能影响的风险。[Gleich SJ、Flick R、Hu D等，Contemp Clin Trials(当代临床试验)2014年；41C:45至54]这是小儿麻醉师正在关注的问题。尽管没有镇静或全身麻醉的小儿受试者指出轻微喉咙痛和作呕，但这非常小，使得大多数人在最初的研究程序之后都会选择后续TNE来进行他们的EoE评估。这已经被证实为不仅是假设问题，申请人的若干受试者在研究结束之后都要求后续TNE。

申请人的研究的第三积极结果涉及黏膜样本的完整性。关于该技术在评估黏膜食管样本方面的有效性，申请人发现与TNE 2mm或1.2mm活检钳相比，嗜酸性粒细胞计数评估所需的上皮表面积与标准EGD 2.8mm活检钳没有明显不同。这个发现提供了以下情况的高度信心：与用黄金标准EGD活检钳获得的样本相比，在TNE时取得的样本将具有相同的表面积。2mm钳也能够获取固有层。

这项研究中的最后感兴趣领域是成本降低和效率提高。TNE的财务益处包括以下事实：在与标准镇静小儿EGD相比时，TNE引起的费用更少并且需要远离工作和学校的时间更少。该项目证明费用显著下降60.1％。这种成本降低的大部分与在TNE期间没有麻醉/麻醉师相关。这一点的重要性不可低估。例如，如果申请人的机构每年要为EoE执行100次镇静EGD，假设平均未投保调整费用为每次全身麻醉的内窥镜检查$9,390美元，则对于EoE，这将累积每年$939,000的总费用。这将包括所有的设施费用、医师、病理学和麻醉费。如果将EoE的这100次EGD转换成未镇静TNE，则这可以转化为每年节省医疗保健系统费用$564,000美元。然而，这些是可能的费用，而不是相应的保险费率。

在未来的评估中将解决若干个领域。第一，出于实践原因，申请人需要将两个不同大小的内窥镜用于TNE。为了患者舒适度和活检大小，未来的工作将对此进行标准化。第二，尽管1.2mm钳不能取得固有层，但在这项研究中，2mm钳能够获得固有层。尽管已经使用组织的这个部分对纤维化进行分级，但这个指标尚未标准化或变为临床评价的黄金标准。申请人的研究证明了在小儿中的可行性，但需要评估更大的群体以在安全性和其他指标方面实现显著功效。基于申请人自己机构的品质和安全性数据的功效分析将需要超过10,000次内窥镜检查，以发现单个显著的不良事件。这可以通过发展更多的数据库来补救，因为这种技术越来越多地在申请人的机构或评估其在小儿中的使用的国家计划中使用。最后，申请人通过与他们的小儿肺科和耳鼻喉科同事多学科协作来进行这项研究。这样做是为了研究设计以最大化在TNE小儿发展期间的患者舒适度；胃肠病专家、耳鼻喉科专家和肺病专家等对呼吸消化道和嗜酸性障碍的强烈兴趣；以及对更实际的多学科综合治疗方法来诊断和管理EoE的需要，因为它存在于不同的单科诊所中。自从研究开始，胃肠病专家、耳鼻喉科专家和肺病专家就接受了单医师TNE活检培训，以进一步改善管理EoE的成本和效率、诊断、以及转诊。

总之，TNE在小儿胃肠病学中实现用于评估小儿EoE是安全的、患者和父母都喜欢，并且有显著降低成本的潜力。因此，根据以下Berwick对三重目的的描述，TNE似乎将被认为是小儿EoE管理中的高度有效实践：追求改善的护理体验、群体的健康应被改善，以及人均医疗保健的成本应降低。[Berwick DM、Nolan TW、Whittington J，Health Aff(Millwood)(卫生事务(密尔伍德))2008年；27:759至69]这表明TNE使用应被高度视作对小儿EoE的后续评估的标准镇静EGD或食管镜检查的替代方案。将继续细化和改善该技术，从而为其用于监测对疗法的响应提供更多机会、获得后续评估执行EoE的研究。

转到图4，小儿鼻内窥镜10被发展为在儿童身上执行TNE。小儿鼻内窥镜10包括由医疗级光滑(诸如疏水)材料构成的柔性内窥镜轴杆20，其中光滑的涂层具有约1.05米的长度和约3.5mm的宽度。可能地作为单一材料挤出件，柔性内窥镜轴杆20具有活检通道30，该活检通道沿内窥镜轴杆的长度延伸，并且适于将小儿鼻内窥镜活检钳或其他医疗装置70(参见图3)滑动地接纳在通道的内腔内或者允许抽吸或冲洗。30.柔性内窥镜轴杆20的远端40是修圆的，并且如果最终用户希望设计为终止于任选的可移除软硅胶末端41的话，可以是平坦的。柔性内窥镜轴杆20的远端40还包括高流明LED或微型LED 42，以在末端和高分辨率视频捕获装置44处提供光来捕获柔性内窥镜20的远端40的区域中的图像或视频。柔性内窥镜轴杆20的近端50可以包括用以控制内窥镜末端的位移的单个4向末端偏转控制杆52、用以致动与内窥镜的报告系统能力相关联的照片或视频和/或自动转录特征的按钮54、用以操作空气和/或水抽吸的手动控件56、通向诸如计算机监视器的成像系统的线路输出57、用以允许其在呼吸消化道医学中使用的任选的窥镜加强装置58。脚踏板60也可以联接到内窥镜以激活并控制水流量和空气抽吸和/或窥镜的其他控制特征。

如上所讨论，柔性内窥镜轴杆20具有活检通道30，该活检通道沿内窥镜的长度延伸，并且适于将小儿鼻内窥镜活检钳70(参见图5)滑动地接纳在通道30的内腔中。转到图5，示出了示例性小儿鼻内窥镜活检钳70。小儿鼻内窥镜活检钳70具有约1.2米的长度(其略长于活检通道30的长度)、约1.8至2mm的宽度，以及形成远端71和近端72的相对端部。远端71包括杯形且有尖的末端，其中在完全打开时具有约2.8mm至5mm的开口。近端72包括致动器以打开和闭合在钳70的远端71处的末端。下文呈现的示例1和2记录了用于使用小儿鼻内窥镜来评价儿童的食管黏膜的经鼻内窥镜检查/食管镜检查(TNE)的发展。

本文中描述了内窥镜检查装置、其元件和/或利用内窥镜的系统的其他实施例。内窥镜可以与系统中的其他元件结合使用，以增强窥镜的能力和/或增大可以使用窥镜的用途的数量。

图6中示出了包括内窥镜62的系统。如图所示，内窥镜62包括远端元件63、细长元件64和控制元件65。内窥镜可以联接到外部材料供应和/或储器。如图6的说明性示例所示，内窥镜62联接到空气供应66、液体供应67和抽吸68。另外，内窥镜62包括接口元件69、73。内窥镜62联接到计算机控制单元75和计算机76。

控制单元可以包括用来将材料添加到目标区域和/或从目标区域移除材料的一个或多个端口。例如，端口可以用于按具体的测量量将流体供应到目标区域和/或从目标区域移除流体，诸如水、空气和/或药物。在一些实施例中，接口元件可以被配置为在操作者的使用期间基于程序、草案、患者需要(例如，患者个头)和/或操作者的偏好来递送一个或多个预定量的水、空气和/或药物。在替代实施例中，接口元件可以被配置为移除预定量的流体。

在一些情况下，抽吸可以连接到端口以便向目标区域提供抽吸。端口可以包括联接结构以将各种递送系统联接到控制元件。

控制元件的一些实施例可以包括接口元件。例如，接口元件可以用于控制远端元件的定位和/或功能、细长元件的一部分、沿着细长元件和/或远端元件定位的装置和/或传感器的功能。在特定实施例中，接口元件可以用于确定距插入点的距离和/或测量腔体发现物。例如，确定内腔(诸如食管或支气管)的直径，和/或测量内腔和/或其中的发现物(诸如鼻息肉或溃疡)的大小。例如，接口元件可以控制光学系统的方面。在一些实施例中，接口元件可以控制图像捕获、视频和/或音频记录。

例如，如图6所描绘，接口元件69可以控制成像元件。特别地，在一些情况下，接口元件可以被编程为使得不同的用户交互可以被系统识别为不同的命令。特别地，接口元件69可以被编程为在瞬间触摸后捕获图像。相反，接口元件69可以被编程为在接口元件被按压并保持时开始和/或结束视频捕获。此外，接口元件73可以被编程为使得在按压并保持运动将指示装置记录音频时，触摸(例如，瞬间触摸)可以提供装置将自动填充报告的一部分的指令。例如，自动填充特征将使得音频能够从控制元件中的麦克风传输到报告系统，在那里，该音频将被自动地转录到报告系统中。

在一些实施例中，自动填充特征可以用于用转录的音频数据、音频文件、视频文件、由传感器测量到的度量(特别是尺寸)、内窥镜的位置和/或正被观察的身体或身体的一部分内的生理状况来填充表单的任何部分。在一些实施例中，内窥镜的记录和信息可以传输到远程医师以供解释和会诊。

控制元件可以包括转向机构。例如，图6描绘了可以用作转向机构的用户接口74。在一些实施例中，转向机构将是四向机构。例如，转向机构可以沿着操纵杆和/或滚动球的线路构造，以允许单手操纵和转向。

控制元件可以具有使用本领域中已知的标准方法以及新开发的技术构造的壳体。例如，控制元件可以具有使用三维打印构造的壳体。

图7A至图7B描绘了内窥镜77的分解局部剖视图。特别地，如图7A所示，远端元件63靠近转向套环78定位，该转向套环靠近细长元件64定位。如图所示，成像元件79的一部分从远端元件延伸，而一部分定位在远端元件63的导管22中并且穿过转向套环78延伸到细长元件77的导管中24。

内窥镜的远端元件可以具有修圆端部、平坦端部和/或组合。在一些实施例中，远端元件的端部可以包括柔软末端，例如，柔软硅胶末端。

在图7A、图7B、图8、图11、图15、图18、图22、图26、图29中描绘了远端元件的端视图的各种实施例。远端元件可以由一种或多种材料构成，包括但不限于塑料，诸如丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)、聚碳酸酯(PC)、聚碳酸酯-丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(PC/ABS)、高密度聚乙烯(HDPE)、聚酰胺(PA)、聚醚醚酮(PEEK)、聚醚嵌段酰胺、聚丙烯(PP)和/或聚氯乙烯(PVC)；金属，诸如铝、不锈钢、碳钢、钛、镁和/或其组合。内窥镜的材料和所有封闭的材料可以得自没有覆盖的单一材料挤出件。这些各种实施例中描绘的材料可以基于使用的需要进行组合。远端元件的说明性示例包括不锈钢。

图7A至图7B的细长元件77包括转向套环78、挤出元件26、管状元件28和收缩元件29。如图7A至图7B所示，挤出元件至少部分地被管状元件28包围，该管状元件继而被收缩元件29包围。如可以在图7A至图7B两者中看出，转向引导件25定位在挤出元件26上的凹槽27内。图7A描绘了在凹槽27处连接到转向套环78的转向引导件。

如图8所示，远端元件80的端部示出了多个导管82、83、84。在实施例中，导管82、83、84可以用于容纳对内窥镜的功能来说必要的装置和/或其部分。在特定实施例中，导管中的一个或多个可以用于容纳光纤。根据内窥镜的设计和其中各种元件的定位，导管可以从细长元件的远端延伸到近端。在替代实施例中，导管中的一个或多个可以从细长元件的中间延伸到端部。例如，如果照明源定位在与细长元件的中间相对应的点处，则容纳光纤以向远端元件提供光的导管可以从远端元件延伸到位于细长元件的中间处的照明源的位置。

远端元件80包括通道85。如图8所示，通道85可以部分地开放。图9描绘了图8的沿着线A-A的截面图。如图9所示，远端元件80包括导管82和通道85，这两者都沿着远端元件80的长度延伸。如可以看出，导管82的几何形状可以沿着远端元件的长度变化。例如，内径可以变化。远端元件的外径也可以变化；例如，如可以在图9中看出，使得它可以装配到细长元件。如可以在图9中看出，远端元件80的面被成形。

图10描绘了具有单个导管102和开放通道104的远端元件的实施例的立体图。此外，可以在图10中看出，远端元件100的外径改变其长度。联接区段106的直径比远端元件的其余部分小。联接区段可以以一定方式构造，使得它联接到细长元件。

图11描绘了具有多个导管112、114的远端元件110的端部。导管114使用扫掠切割路径进行切割。图12描绘了远端元件110的截面图。如可以在图12中看出，导管114的路径沿着远端元件的长度变化。特别地，导管114的路径从远端元件110的边缘朝向远端元件110的中间移动。导管112的几何形状沿着远端元件110的长度改变。如可以在图12中看出，导管112的一个区段具有矩形几何形状，并且导管112的另一区段具有大致圆形几何形状。如图12所示，远端元件110的外径沿着远端元件的长度变化。

图13描绘了图11、图12、图14所示的远端元件110的立体图。如可以在图13中看出，导管112包括切口132。切口可以符合装置、管道和/或其他元件的形状。在一些情况下，切口可以有助于元件放置在导管内。如图13所示，外径和几何形状沿着远端元件110的长度变化。切口134定位在远端元件110的外表面上。在一些实施例中，切口134可以被设计为与细长元件联接。

实施例可以包括被设计为容纳装置(诸如传感器、成像元件、灯或类似物、线缆、导线和/或光纤元件)的切口。图14描绘了远端元件110的顶视立体图。从该视图中可见几何形状沿着远端元件的长度的变化。

如图15所示，远端元件150包括多个导管152、154、156和通道156。导管152具有比剩余导管更大的直径。导管152可以充当工作导管。通道156可以部分地开放。在一些实施例中，部分地开放的通道可以容纳相机传感器和/或光纤。

图16至图19描绘了使用薄片层构造的远端元件的各种视图。薄片层构造可以允许更复杂的几何形状。标准构造方法的处理限制可能会鉴于这些元件的大小范围而限制设计；因此，可能期望使用薄片层构造和/或增材制造，诸如三维打印。例如，薄片层构造过程可以使得能够在远端元件的导管中使用扫掠切割路径。

如图16至图17所示，薄片层允许沿着远端元件的长度改变导管162的高度。导管164的几何形状沿着远端元件160的长度变化。图18描绘了远端元件160的立体图。远端元件包括导管162、164以及通道166。

如图20至图23所示，远端元件202由多个区段构成。在远端元件中使用多个区段可以抑制底切。远端元件202包括导管204以及开放通道206。图20示出了远端元件202的端视图，该远端元件包括用于照明元件(诸如光管、光纤元件或透明环氧树脂)的通道208。图21描绘了图20所示的远端元件202沿着线A-A的截面图。光源210靠近导管204定位，使得光源通过通道208向目标区域提供光。光源可以包括但不限于氙气灯、有机发光二极管(“OLED”)灯和发光二极管(“LED”)灯；例如，高流明LED和/或微型LED灯。图22至图23示出了定位在远端元件202的外表面上的通道222。

图24描绘了由限定导管245的柔性构件242和刚性主体244构成的远端元件240的端视图。在示出远端元件的立体图的图25中清楚地描绘了导管248。在图26中示出了远端元件240的侧视图。

图27示出了具有蛋形面的远端元件的端视图。远端元件270包括导管272、274、276。在图28中示出了图27的沿着线A-A的截面图。导管272、276两者都被示出为具有沿着远端元件的长度变化的直径。导管272可以是工作导管或工作通道。在实施例中，导管276可以容纳光学传感器。

图29至图30分别描绘了远端元件270的立体图和顶视图。通道292、294定位在远端元件270的外表面上。图30清楚地描绘了沿着远端元件的长度变化的外径。

包覆模制件附图反映用于创造远端元件所必要的工具。构造了与远端元件的几何形状相对应的各种配置，如可以在图31至图33中看出。

如图9所示，远端元件80包括导管82和通道85，这两者都沿着远端元件80的长度延伸。如可以看出，导管82的几何形状可以沿着远端元件的长度变化。例如，内径可以变化。远端元件的外径也可以变化；例如，如可以在图9中看出，使得它可以装配到细长元件。如可以在图9中看出，远端元件80的面被成形。

窥镜可以包括具有用于附加装置或元件的开口的远端元件。例如，远端元件可以包括用于照明元件(诸如光纤线缆、灯和/或光源)和/或光学元件(诸如相机)的开口。

光学元件可以包括具有大于60°的视野的装置。在一些实施例中，光学元件的视野可以大于85°或高达150度。此外，景深可以小至5mm、大于15mm。在一些情况下，景深可以大于20cm。诸如相机的光学元件(例如，高分辨率相机或光纤视镜)可以包括诸如但不限于微型光纤视镜的装置。

远端元件还可以包括可以允许在预定位置处进行操纵、递送材料(诸如空气、液体、药物、装置等)和/或移除材料(诸如组织、装置、流体)的开口。在实施例中，远端元件可以包括允许在预定位置和/或目标区域处使用抽吸的开口。

细长元件可以联接到远端元件和控制元件两者。细长元件的长度可以在0.5米至1.5米的范围内。例如，在一些实施例中，细长元件可以具有在约0.8米至1.2米的范围内的长度。细长元件的外径可以小于约4.5毫米。在一些实施例中，细长构件的外径可以小于4.0毫米。例如，在实施例中，细长元件可以具有小于约3.5毫米的外径。

又一说明性示例包括直径在4mm至5mm之间的范围内的细长构件和/或轴杆。延伸穿过细长构件或轴杆的通道可以具有在约2.5mm至3.0mm的范围内的直径。在这样的示例中，可能期望使用能够在多条轴线上移动的相机。例如，可以使用能够进行四向偏转的相机。

在一个说明性示例中，窥镜的细长构件可以包括在4.3mm至4.5mm之间的范围内的外径以及具有在约2.8mm至3.0mm的范围内的直径的通道或导管。这样的窥镜可以被用于其中开口可能更大或窥镜需要用于附加元件的额外空间的应用。对于涉及成人和/或训练装置(诸如模拟器)的应用来说可能尤其如此。

细长元件的刚度可以沿着其长度变化。长度的至少一部分可以是柔性的。在一些实施例中，可以使用激光切割有可变中断螺旋图案的不锈钢管来创造沿着细长元件的长度的可变刚度。切割越多，被移除的材料就越多且轴杆就变得越柔性。因此，细长元件可以被设计为靠近控制元件具有更坚硬的区域，使得可以传递扭矩，而靠近远端元件是柔性的，使得可以通过紧密弯曲和/或提高患者舒适度。在替代实施例中，细长元件可以包括编织金属区段以提供可变刚度。另一实施例可以包括通过焊接带到一起的各种刚度的单一塑料挤出件，以实现适当的转向、方向和刚度。

在一些实施例中，细长元件的柔性部分的长度可以在约30毫米至约50毫米的范围内。例如，细长构件的柔性部分可以具有在约35毫米至45毫米的范围内的长度。在实施例中，细长元件的柔性部分的长度可以是大约40mm。

细长元件可以包括一个或多个导管。导管可以具有各种配置。例如，导管可以是同轴的、靠近彼此定位，和/或定位在细长元件的截面的相对侧上。导管可以包括一个或多个内腔。

导管可以充当用于插入到细长元件中的元件的壳体。在一些实施例中，细长元件可以具有被配置为接纳装置和/或传感器的一个或多个导管，以提供对目标区域的接近。

在一些实施例中，导管可以提供路径以供材料到达远端元件和/或目标区域。此外，导管可以用于将材料从目标区域运送到控制元件，或者在一些情况下，运送到控制元件外部的位置。

细长元件62包括沿内窥镜细长元件的长度延伸的导管24。在一些情况下，导管可以将诸如鼻内窥镜活检钳70(参见图5)的器械滑动地接纳在导管的内腔内和/或允许抽吸或冲洗。

细长元件中的工作导管可以具有大于约2.0毫米的内径。此外，在一些实施例中，工作导管的内径可以大于约2.1毫米。

穿过细长元件中的至少一个导管可以具有大于约1.3毫米的内径。一些实施例可以包括具有约1.4毫米或更大的内径的导管。

传感器阵列可以用于在整个程序中进行测量。例如，传感器阵列可以进行距离测量(例如，内窥镜在身体中已经行进的距离)、内腔测量(诸如直径、长度和/或体积)、量变、身体内的生理测量(诸如温度、脉搏血氧测量)等。

内窥镜可以包括具有柔性区段的细长元件。细长元件的这个柔性区段可以由医疗级材料构成。特别地，可以使用疏水材料。疏水材料可以形成光滑表面，该光滑表面更容易地和/或在减少患者不适的情况下允许装置插入。

内窥镜的细长构件62还包括成像元件79和照明元件36。例如，高流明LED或微型LED可以用于提供光，并且高分辨率视频捕获装置可以用于在内窥镜的远端的区域中捕获图像和/或视频。

如图6和图34至图42所示，控制元件可以包括端口、接口元件和/或指示器的任何组合。在一些情况下，接口元件可以包括转向元件，该转向元件可以控制内窥镜的远端元件和/或光学元件的移动和/或位移。例如，从远端元件的正常位置的偏转度在至少一个方向上可以大于90°。例如，从远端元件的正常位置的偏转度在三个方向上可以是90°并且在第四方向上大于90°。在所有的四个方向上，偏转可以是完整的180度。可以通过拉动或推动转向引导件(例如，转向导线或压敏物质)来实现偏转。

接口元件可以定位在控制元件上，以便于操作者使用。例如，在一些实施例中，接口元件可以沿着控制元件的顶表面、侧表面和/或下侧定位。接口元件的实施例可以以类似操纵杆的方式起作用，以控制远端元件的移动。

图34描绘了被设计为使得其符合手的形状的控制元件3602。以与滚动球类似的方式控制接口元件3604，以便于使用。此外，接口元件3606、3608可以分别控制音频记录和图像捕获。在一些实施例中，接口元件3606可以控制音频记录和转录。这些接口元件可以具有多个设置。例如，快速按压可以拍摄图像或记录预定量的音频，而按压并保持这些元件可以激活视频记录或扩展的音频记录。此外，接口元件可以被编程为发起将数据自动报告到一个或多个报告、数据库或处理器。数据可以包括例如音频、视觉、定位和时间数据，以及物理和生理测量值。这个数据可以潜在地从内窥镜无线地传输到远程位置处的计算机。

在一些实施例中，接口元件的功能性可以由用户编程以便于使用。在替代实施例中，接口元件的功能性可以通过装置的使用来定义。例如，当内窥镜装置用于监测馈送管时，需要可以与在内窥镜装置用于执行TNE时不同。图35描绘了符合手的形状的控制元件3702的前视立体图。如可以在图35中看出，端口3704、3706可以定位成使得它们不干扰接口元件和用户控制内窥镜的方面的能力。例如，端口3704用作抽吸的连接点，而端口3706允许流体、特别是空气和/或水的连接。端口3708提供对延伸穿过细长元件3710的导管和/或通道的接近。

在一些实施例中，控制元件可以包括多个端口。至少一个端口可以提供对细长构件内的通道和/或导管的接近。插入元件(例如，器械)可以使用端口插入到细长元件的导管中。此外，器械可以在提供对细长元件内的导管和/或通道的接近的端口处联接到控制元件。插入元件可以包括但不限于器械，诸如钳(特别是活检钳)、馈送管、用于传感器的线缆、传感器、附件、照明元件和/或光学元件。此外，接口元件可以定位在控制元件上，使得它提供远端元件的易操纵性。

在一些实施例中，在将器械定位在细长元件内之后，可以移除控制元件。通向各种元件(例如，音频和成像元件、传感器等)的导线和/或连接器可以留下，使得可以使用这些元件。

图36描绘了控制元件的又一实施例的后视图。控制元件3902包括接口元件3904、3906、3908、3910、3912。端口3914连接到线路3916，该线路可以连接到计算机控制元件、显示器和/或计算机。在一些情况下，端口3914用于提供抽吸、空气和/或水，以及容纳电子设备。接口元件3906可以用于致动内窥镜的照相或视频能力，而接口3904可以用于控制音频输入。接口元件3910、3912可以用于例如部分地经由转向套环(图7A至图7B中示出)来控制远端元件的移动。接口元件3908控制经由内窥镜向目标区域提供的流体的量和/或持续时间。例如，接口元件3908可以被编程为在预定时间范围内递送预定量的流体。这些设置可以由用户和/或针对内窥镜的每次使用设计的草案来控制。特别地，接口元件3908的短转动可以向目标区域提供5mL突发的水。

图37描绘了控制元件的侧视图并且示出了控制元件的人体工程学设计。端口4006提供用于抽吸的连接器，使得可以向目标区域提供抽吸。端口4004提供用于可以向目标区域递送的流体的连接器。流体的量和/或流体的类型可以使用接口元件4012来控制。接口元件4014控制远端元件的定位。端口4008经由延伸穿过细长元件的用于插入元件4010的导管来提供对目标区域的接近。

在一些实施例中，可以存在窥镜加强元件以允许在呼吸消化道医学中使用内窥镜。例如，可以将导线用作细长元件中的加强元件。

附加的接口元件可以用于控制装置的各种方面。例如，脚踏板可以用于激活并控制流体流量和/或抽吸、控制成像装置和/或音频装置。能够向各种系统提供信息的输入装置可以包括接口元件，例如，按钮、操纵杆、脚踏板、虚拟现实装置、护目镜、眼镜以及类似物、传感器、成像元件、音频元件、和/或被配置为报告值的任何装置。

在一些实施例中，接口元件可以被编程为与操作员的特定行为交互以实现期望的结果。因此，有可能基于用户和/或使用的需要和/或期望来定制输入。例如，一些用户可能更喜欢将来自一只或两只手和/或一只或两只脚的输入相结合的接口元件的特定配置。此外，一些草案可以要求来自用户的可以能够更改输入的特定移动，使得用户增加将他们的手用于其他目的的能力。

如本文所讨论，细长元件4107具有导管，该导管沿内窥镜的长度延伸，并且适于穿过端口4106将插入的元件(诸如活检钳)滑动地接纳在导管的内腔中。控制元件4102还包括用于连接到计算机控制单元、计算机和/或显示器的端口4110。端口4112、4114可以被配置为经由内窥镜向目标区域递送流体和/或此类物。

图38描绘了控制元件4202的又一实施例的侧视图。接口元件4204可以用于控制在目标区域处发生的情况。端口4206、4208、4210可以用于向目标区域提供输入和/或移除材料。

如图39所示，控制元件4302可以经由线缆4306连接到计算机控制元件4304。此外，控制元件可以连接到计算机和/或显示器。图39描绘了用于与内窥镜一起使用的光源的位置。在一些实施例中，光源4308可以靠近远端元件4310定位和/或定位在远端元件中。光源4312也可以定位在控制元件4302中。此外，光源4316可以定位在计算机控制单元4304上。不管位置如何，都可以使用光纤或微型LED的LED都可以向定位在远端元件4310上的照明元件提供光。

计算机控制元件可以被设计为坐落在工作台上。计算机控制元件的大小可以小于30厘米×16厘米×10厘米。在一些情况下，计算机控制元件可以被设计为便携的，以容易运送。

如图40所示，内窥镜4402可以使用线缆4408和光纤4406连接到计算机控制元件4404。特别地，光纤4406可以将计算机控制元件4404中的光源4410与定位在窥镜上的照明元件连接。

在成像元件上捕获的图像可以使用连接到计算机控制元件的计算机来显示。图40描绘了包括与计算机控制单元4404联接的内窥镜4402的系统的说明性示例，该计算机控制单元包括多个驱动器4412、4414。特别地，光学元件控制器4412定位在计算机控制元件4404内。数据可以从光学元件控制器4412传输到计算机4416和/或显示器4418。另外，处理器4414可以更改来自光学元件控制器的数据，然后将其提供到计算机4414。

在程序期间，连接到计算机的屏幕将由软件控制，使得在屏幕上显示与患者和/或程序相关的信息和/或图像。如图41所示，软件可以具有在显示器上显露的设置表单4500。设置表单上的字段可以根据医师、医院和/或程序的要求而变化。

图像、表单和/或报告可以由计算机根据来自程序、用户、音频元件、成像元件和/或传感器的一个或多个输入来生成。计算机可以遵循根据所执行的程序类型来显示各种图像的预定算法。例如，图42描绘了用于在程序期间使用的显示，其示出了直播视频4600、静态图像4602和/或报告4604。这些字段可以由最终用户(诸如医师、医院等)确定。使用计算机，系统可以被设计为自动报告。在一些情况下，这可以基于预定时间间隔、移动间隔和/或事件而发生。此外，自动报告可以由最终用户控制。

图43和图44描绘了可以被合并到任一先前讨论的内窥镜或窥镜系统中的解除关联(或分散注意力)装置4700。在这个示例性实施例中，解除关联装置4700与经鼻内窥镜4702结合使用。解除关联装置4700可以用于在患者经历未镇静内窥镜检查或其他程序时在患者与医生之间产生没有关联的体验。具体地，解除关联装置4700有助于患者在程序期间从任何不适、疼痛、焦虑或害怕分散注意力，而同时还允许医生集中于程序本身。特别是对于经鼻内窥镜检查程序，在不使用解除关联装置4700的情况下，患者在程序期间经常与医生进行眼神接触或以其他方式分散医生的注意力，这可以导致更困难且漫长的程序，并且有时甚至导致不太成功的程序。因此，解除关联装置4700的双重益处(即，使患者从程序分散注意力并解除关联以及允许医生集中于程序本身并消除他/她对执行未镇静程序的恐惧)可以使内窥镜检查程序对于患者和医生两者来说更简单且更成功。

在此实施例中，解除关联装置4700呈放置在患者的眼睛上方的护目镜4704的形式，以部分地或完全地遮挡患者对程序的观察和其他外部干扰。另外，护目镜4704可以包括一个或多个屏幕4706，该一个或多个屏幕可以显示各种视频以在程序期间分散患者注意力，诸如电影、电视节目、视频游戏或其他视频剪辑、图像、文本、设计、表情符号等。可以用护目镜4704和屏幕4706发展的一个特别感兴趣的益处和优点是可以完全使患者从程序分散注意力并解除关联的沉浸式体验。在儿童经历经鼻内窥镜检查的背景下，儿童患者可以在程序之前就沉浸在夜晚的故事或环境中，直到程序结束为止。例如，儿童可以在程序之前开始阅读、观看或收听夜晚的故事，该故事在医疗程序期间在护目镜4704的屏幕4706上的表演或其他视频中达到高潮。这样的沉浸式体验可以将儿童与程序完全地解除关联，由此减轻儿童的压力并且使程序更简单且更成功。

屏幕4706可以由多种视觉显示器部件组成，包括但不限于液晶显示器(LCD)、发光二极管LCD(LED)、以及微型LED、或任何其他合适的视觉显示器。解除关联装置4700还可以利用耳机4708(有线或无线)或某一其他发音装置，诸如电声换能器或扬声器，使得患者可以被在护目镜4704的屏幕4706上播放的任何视听干扰的音频成分分散注意力。替代性地，代替使用具有内置式屏幕4706的解除关联装置4700，手机或其他类似装置可以放置在护目镜4704内并且用作视觉干扰的显示器。归因于屏幕4706与用户眼睛之间的短距离，可以将一个或多个透镜合并在护目镜4704中以允许没有问题地集中于屏幕。解除关联装置4700可以使用本领域中已知的各种方法附接到从儿童到成人的所有年龄段的患者面部，诸如用弹性条带4710，如在该实施例中示出。护目镜与此弹性的具体附接和形状允许该装置附接到小儿和成人年龄段的个体，而同时在轻松鼻部进入的情况下完成经鼻内窥镜检查。

屏幕4706可以以交互方式与患者一起使用，以提示患者按照检查者或提供者期望的那样移动、调整、转动或斜移患者的头部，以便促进高效、有效且成功的程序。例如，屏幕4706在程序期间可以显示电影，其中整部电影都在视野中，使得患者可以充分观察屏幕4706上的显示并且患者的凝视保持固定并指向屏幕4706上的显示的中心。如果程序要求患者移动或调整，诸如向上看或向上移动他们的头部，则屏幕4706上的显示(自动地或在检查者或提供者操纵后)可以“移动”，使得屏幕4706上的显示仅部分地向上可见并且在患者先前的凝视之外，使得患者只看到屏幕4706上的显示的下半部分。为了看到屏幕4706上的整个显示，患者在显示已经移动的“方向”上向上看或移动他们的头部，并且移动适当量后，屏幕4706将使显示重定位到患者调整后的凝视。同样的过程可以用于激励或鼓励患者按照期望左转、右转或斜移头部。一些现有技术可以在这种环境中描述3D游戏或虚拟形象，其中患者与环境交互。本文中所描述的系统的唯一不同在于，检查者能够控制患者的沉浸式环境，这使得能够调整患者的就座医疗位置，以更安全且有效地执行程序。

当解除关联装置4700与经鼻内窥镜4702一起使用时，患者的鼻通路应被暴露，以便医师能完全接近并且患者适当地定位在能够与医师沟通和交互的静坐位置。现有技术虚拟现实或类似的基于显示的护目镜一般覆盖鼻子的全部或一部分，从而难以或不可能接近对于经鼻内窥镜检查来说必要的鼻通路。因此，在图45所示的实施例中，护目镜4704被设计为使得能够在与提供者交互以维持适当的就座定位的同时畅通地接近鼻通路。具体地，护目镜4704的屏幕4706(和设置在护目镜4704中的任何透镜)没有与患者的中性或自然视线4701直接地对准。相反地，护目镜4704具有从主要的近端部分4709向上成角度的远端部分4707，使得患者具有抬高的视线4703。这个远端部分4707设置为相对于护目镜4704的主要近端部分4709成向上角度，以提供对患者的鼻通路的清楚接近，使得可以没有问题地执行经鼻内窥镜检查。成角度的设计还帮助限制在医师不能畅通地接近鼻通路的情况下将增加的各种风险，包括以下风险：鼻甲损伤、鼻中隔损伤、鼻出血/鼻衄的风险增加、腺体损伤、鼻窦损伤、筛状板损伤和大脑受伤的可能性、窥镜处于错误方向上引起的疼痛增加、以及早期鼻内窥镜医师因技术不佳而引起的损伤增加。在此示例性实施例中，患者的中性视线4701与抬高的视线4703之间的角度4705可以在5度至25度之间的任何范围内且优选地为15度。然而，这个角度4705可以在这个范围之外进一步变化，只要角度4705使得能够更好地接近鼻通路且不会对用户的眼睛造成太大压力即可。另外，护目镜4704可以具有切出部分4711(参见图46)，该切出部分进一步确保在用户佩戴护目镜4704时畅通地接近鼻通路。

解除关联装置4700还可以包括距离传感器4712。在此实施例中，距离传感器4712集成到护目镜4704的鼻梁中，但距离传感器4712可以以多种方式与解除关联装置4700一起使用。例如，距离传感器4712可以与经鼻内窥镜4702结合使用，以在程序期间提供关于经鼻内窥镜4702的位置的信息，并且可以解释内窥镜的体腔内腔压力感测能力。距离传感器4712可以以多种方式检测经鼻内窥镜4702的位置。在图43和图44所示的实施例中，经鼻内窥镜4702可以包括沿着经鼻内窥镜4702的长度间隔开的测量标记4714。这些标记4714可以间隔开相等的距离。在经鼻内窥镜4702前进到患者的身体中时，距离传感器4712检测每个标记的存在，从而指示经鼻内窥镜4702已经向患者的身体中前进某一距离，如通过每个测量标记4714之间的距离确定。在一个实施例中，距离传感器4712是磁性传感器或霍尔效应传感器，并且测量标记4714由霍尔效应传感器可检测到的金属材料制成。在另一实施例中，距离传感器4712是光传感器，并且测量标记4714发射光或者由与内窥镜4702的剩余部分不同的光传感器可检测到的反射材料制成。在又一实施例中，距离传感器4712是机械传感器，并且测量标记4714是机械传感器可检测到的凸起的隆起物或线。

尽管在此实施例中，距离传感器4712被合并到护目镜4704中，但多种其他传感器也可以被合并到护目镜4704中。这包括能够检测多种患者生命迹象的传感器，所述生命迹象包括但不限于心率、脉搏血氧、血压、汗水内含物、二氧化碳和其他气体的呼气水平、人体的体温、呼气声音和呼吸率、皮肤弹性、眼压、瞳孔大小和距离、鼓膜依从性、助听功能、大体温度、气体含量、以及来自体腔的内腔压力读数的内窥镜检查传输的解释。另外，被集成到护目镜4704中的传感器可以在多种其他医疗程序中使用。

在图46所示的实施例中，脉搏血氧传感器4720被直接地合并到护目镜4704的填料4724的凹口4722中。因此，当患者佩戴护目镜4704时，脉搏血氧传感器与患者的前额直接接触。在图47所示的实施例中，护目镜4704包括可移除地插入到护目镜4704上的凹部4726中的电子模块4728。电子模块4728可以卡扣配合或摩擦配合到凹部4726中；或者经由本领域中已知的各种方法以其他方式可移除地附接。电子模块4728可以包括上述传感器中的一个或多个，以及用于将信号从传感器传输到计算机或其他装置的任何其他电子设备。

由上述实施例提供的传感器监测在未镇静经鼻内窥镜检查或涉及处于就座位置的未镇静患者(特别是在无约束时)的任何其他程序的背景下特别重要。在此类程序中，患者有焦虑突然增加(诸如惊恐发作)的风险，以及从椅子上掉下来(诸如在程序期间昏倒)的风险。当在这样的程序中使用解除关联装置4700(诸如上述的那个)时，这种风险会被放大，因为解除关联装置4700遮住了患者的眼睛和患者面部的部分。因此，医师无法观察患者的眼睛和面部，并且无法发现处于痛苦之中的患者的早期警告迹象。上述一个或多个传感器可以帮助检测到此类事件的早期迹象并且警告医师。例如，如果脉搏血氧传感器4720检测到降低的含氧量，则患者可能要昏倒，并且可以用警告灯或警报声音来警告医师。类似地，如果脉搏传感器检测到增加的心率，则患者可能要惊恐发作，并且类似的警报或警告可以发出声音，包括可与脉搏血氧传感器4720警报区别开的一个警报。在当前的分散注意力装置4700的一方面，护目镜4704本身可以基于从脉搏血氧传感器4720、脉搏传感器和上述其他传感器接收到的输入而自动地起作用。例如，如果脉搏血氧传感器4720检测到降低的含氧量并且患者可能要昏倒或睡着，则护目镜4704可以被从传感器接收到数据的计算机或其他处理单元指示来突然增加护目镜4704中的音频的音量或从屏幕4706闪烁警告灯，诸如提醒患者呼吸等。类似地，如果脉搏传感器检测到增加的心率并且患者可能要惊恐发作，则护目镜4704可以被从传感器接收到数据的计算机或其他处理单元指示来切换到护目镜4704中的更平静和放松的音频或视频或者从屏幕4706闪烁提示以慢慢地深呼吸。上述其他传感器可以类似地通过将收集到的数据转发到计算机或其他处理单元以分析并输出给定的动作来辅助这样的检测或者其他可用的数据收集和分析。

如先前所述，解除关联装置4700的护目镜4704可以使用一个或多个内置式屏幕4706，或者可以替代性地被设计为接纳充当屏幕的手机或其他类似装置。图48和图49示出了可以与手机4750或其他类似装置可移除地连接的护目镜4704的实施例。如图49所示，手机4750可以通过护目镜4704中的狭槽4752插入。护目镜4704的主体4754和挡板4756被狭槽4752隔开。主体4754经由一个或多个弹性条带4758附接到挡板4756。如图49所示，挡板4756可以被拉动远离主体4754，这致使弹性条带4758弹性地扩展或延伸。当被释放时，弹性条带4758收缩并迫使挡板4756在静止位置回到与主体4754合在一起。为了将手机4750插入到狭槽4752中，将挡板4756拉动远离主体4754并且将手机4750插入狭槽4752中。然后将挡板4756释放回到其静止位置，从而将手机4750固定在挡板4756与主体4754之间。弹性条带4758可以调整，诸如通过收紧或松开以进一步固定或以其他方式调整手机4750在护目镜4704中的位置。

尽管在具有带内置式屏幕4706的护目镜4704的解除关联装置4700的背景下讨论了上述概念中大多数，但这些概念也类似地可用于合并各种大小的可移除手机4750的护目镜4704。

图50和图51描绘了具有任选的可拆卸远端部分4802和可取回近端部分4804的内窥镜4800。图48示出了附接有远端部分4802的内窥镜4800，并且图49示出了远端部分4802被拆卸的内窥镜4800。内窥镜4800可以包括如在本公开中所包括的内窥镜的先前实施例(例如，包括图4中描绘的实施例)中描述的各种特征。在内窥镜4800上发现的类似结构用图4的实施例中使用的附图标记进行标记，并且这些结构的描述可以关于图4的实施例在本公开中找到。内窥镜4800的操作者可以选择在程序期间拆卸远端部分4802，以在内窥镜4800的剩余部分从患者体内抽出之后继续监测患者。远端部分4802可以附接到患者的身体以继续监测，诸如通过缝合或临时固定到体腔或者通过本领域中已知的其他粘合方法，或者被拆卸并允许自然地穿过患者的身体，而同时远端部分4802继续接收传感器输入并将数据无线地转发到计算机或其他记录装置。

内窥镜4800的远端部分4802可以经由各种方法从近端部分4804拆卸。例如，拆卸可以经由电磁体或其他方法机械地进行。在一个非限制性示例中，机械拆卸可以经由远端部分4802与近端部分4804之间的机械接合进行，该机械接合经由内窥镜4800的手柄的按钮或杆而脱离。

对本文中描述的装置和/或系统的使用可以变化。例如，本文中描述的装置和/或系统可以用于向目标区域递送药物、从目标区域移除组织、例如执行内窥镜检查、促进停止出血/烧灼、移除异物、从目标区域收集样本(特别是体液)、研究目标区域(特别是胃肠道)、通过检查组织(特别是咽/喉/食管/胃/小肠组织)来评估现有和/或潜在的疾病、诊断疾病或状况(例如，腹腔疾病、感染等)、和/或管理气道等。

本发明还预期将本文中披露的内窥镜用于测量气道或胃肠道或其他人类体腔的大小、气道、胃肠(GI)道和/或喉咙的扩张、测量由气道或胃肠道、喉咙和/或其他人类体腔中的肌肉组织施加的内腔体腔压力、以及在气道和GI道中放置肠喂食管和身体装置。

本文中描述的组件、方法和系统可以用于影响位于中空器官(诸如肺、食管、鼻腔、窦、结肠、脉管壁血管等)或其他实体器官的外部的组织。各种类型的可激活元件(例如，能量发射器)可以用于输出能量。可激活元件可以足够小以利于经皮递送，以便最小化或限制对患者的创伤。

本文中披露的实施例可以治疗消化系统、泌尿系统、神经系统、血管系统、妇科或其他系统。本文中披露的治疗系统及其部件可以在其他医疗程序期间用作附属物，诸如微创程序、开放性程序、半开放性程序或提供对期望目标部位的接近的其他手术程序(例如，肺减容手术)。对胸部的各种手术程序可以提供对肺组织、支气管树等的接近。用于提供对目标区域的接近的接近技术和程序可以由外科医生和/或机器人系统执行。本领域技术人员认识到，有很多不同的方式可以接近目标区域。

本文中披露的装置可以被设计为一次性使用后丢弃，或者它们可以被设计为多次使用。然而，在任一种情况下，可以在至少一次使用之后对装置进行修整以便重复使用。修整可以包括以下步骤的任何组合：装置的拆卸、接着是特定零件的清洁或更换、以及随后的重新组装。特别地，可以将装置拆卸，并且可以以任何组合选择性地更换或移除装置的任何数量的特定零件或部分。在特定零件的清洁和/或更换后，可以将装置重新组装以便随后在修整设施处使用或者由手术团队在手术程序前使用。本领域技术人员将认识到，装置的修整可以利用多种技术来进行拆卸、清洁和/或更换以及重新组装。这种技术的使用以及得到的经修整的装置全都在本申请的范围内。

本文中描述的内窥镜检查装置和/或其元件中的任一个可以与系统结合使用。内窥镜检查系统可以包括如本文中概述的多个元件。

可以看到，有效获得了上述优势以及由以上说明而变得清楚的优势，由于可以在上述结构中做出某些改变而不背离本发明的范围，所以旨在的是包含在以上说明中的或示出在附图中的所有内容应被解释为说明性的而不是限制意义上的。

在因而详细地描述了本发明的优选实施例后，应理解，由以上段落定义的本发明不限于在以上描述中阐述的特定细节，因为在不脱离本发明的精神或范围的情况下，本发明的许多明显变化是可能的。

同样理解的是以下权利要求书旨在覆盖在此描述的本发明的所有一般和具体特征，本发明范围的所有陈述根据语言可以说落入此范围内。

在以下示例中将进一步说明本发明，以下示例仅用于说明性目的并且不意图以任何方式限制本发明。

示例1-材料和方法。

在2014年3月至2015年1月，从科罗拉多儿童医院(CHCO)的门诊诊所招募年龄在8岁至17岁的被明确诊断出EoE并且先前经历过在麻醉下进行至少一次EGD的受试者。在已安排的临床指示后续预约时，如果受试者的主GI提供者认为需要后续食管镜检查来评估受试者对治疗的临床响应，则与受试者进行接触。向受试者询问他们是否有兴趣接受有电影分散注意力的未镇静TNE而不是镇静EGD。如果是的话，则获得知情同意并收集人口数据。

指导受试者在TNE之前的两小时内不吃不喝。在标准的诊所房间内，要求受试者坐在被设计用于门诊喉镜检查程序的椅子中。向鼻孔施加两至六喷4％利多卡因喷雾以实现局部麻醉。根据面部大小使用HMZ-T3W 3D电影护目镜(日本东京的索尼公司(SonyCorporation))或Cinemizer护目镜(德国上科亨的卡尔蔡司公司(Carl Zeiss AG))来完成受试者注意力分散，以利于观看他们选择的沉浸式电影或电视节目。在研究程序的持续期间内，父母留在房间中。出于研究设计目的和患者舒适度，两个指定的肺病专家(ED，RD)中的一个或单个耳鼻喉科专家(JP)在11/21受试者中使用奥林巴斯BFXP160F 2.8mm支气管镜(1.2mm活检通道)且在10/21受试者中使用4mm BPMP160F(2mm活检通道)执行经鼻喉镜检查，以内窥镜在食管近端中结束。胃肠病专家(JF)执行食管镜检查和活检收集(三个来自食管近端且三个来自食管远端)。在撤回窥镜之前执行对活检标本的充分性的视觉确认。收集关于不良事件、受试者症状、每隔五分钟直到15分钟的TNE持续时间的数据。在程序之后，要求家属作答mGHAA-9(修改后的美国团体健康医疗协会)内窥镜检查满意度调查问卷并出院回家。

在程序当晚和>72小时后给受试者打电话以评估任何不良事件。在TNE之后最少两周但不大于十周，要求受试者和父母作答关于他们的TNE体验的电子定性调查。

单一小儿病理学专家(KC)评估活检标本以评价样本的大小和炎症性发现物，包括嗜酸性粒细胞计算。为了确保足够的高倍视野(hpf)分析，使用图形软件和分析(cellSens标准，2013年，美国的奥林巴斯美国公司(Olympus America))来分析用于对嗜酸性粒细胞进行计数的总上皮表面积。这通过将使用标准2.8mm活检钳的受试者的可用先前食管活检与在TNE期间收集的1.2或2mm活检钳标本进行比较来完成。

收集TNE和受试者先前的单独镇静EGD的费用，以对这两个程序的成本进行比较。这个计算中排除在其先前的内窥镜检查中经历过组合程序的受试者，该组合程序可能具有长期镇静，诸如pH探针、pH阻抗探针、结肠镜检查或柔性乙状结肠镜检查(n＝12)。科罗拉多大学机构审查委员会(COMIRB-13-2721)批准所有研究程序。

将数据记录到Red-Cap安全数据库中。它被报告为标注有平均值、均值和标准偏差(SD)的定性测量。使用学生的配对非参数t检验来执行用于确保足够标本大小的表面积分析。使用未配对t检验来执行费用分析。

示例2-小儿鼻内窥镜的评估。

在内窥镜检查提到的22名受试者中，联系了22人并且21名受试者(95.5％)参与了这项研究。一名女性受试者因为“感觉问题”而选择不参与。表1中示出了这21名受试者的临床特征。平均年龄是13.04岁(+\-2.7岁SD，在8至17岁的范围内)。受试者编号1和13至21经历使用4mm内窥镜的TNE并且年龄在8至16岁的范围内。受试者编号2至12经历使用2.8mm内窥镜的TNE并且年龄在10至17岁的范围内。先前在受试者群体执行的平均内窥镜检查次数为2.19(SD+/-1.12)。所有受试者都耐受TNE，而没有明显的不良事件。TNE的持续时间随着内窥镜医师(JF、ED、JP、RD)对TNE越来越有经验而减少。(表2)。最小的儿童是八岁并且能够没有困难地耐受4mm内窥镜。与TNE相关联的症状包括作呕和喉咙痛(表3)。没有与任何急诊科评估或者无意识评估或治疗相关联的不良事件。一名受试者在程序之前惊恐发作，但仍能够在没有任何附加药物的情况下完成TNE。她有焦虑症病史。

在紧接之后的调查和后续调查中，程序后评价显示对TNE的高满意度和舒适度。mGHAA-9满意器械平均得分为43.19+/-2.6n＝21；满分45分。很高百分率的受试者报告对TNE满意：儿童受试者(81％)和父母(90.5％)。这与在TNE调查时被问及而对先前的镇静EGD表示满意的81％的组合父母/儿童受试者形成对比。关于定性器械，受试者对EGD而非TNE表达更大的关注(分别是61.9％相对28.6％)。大多数的儿童(76.2％)表示他们会再做TNE，并且100％的父母受试者愿意让他们的孩子再次经历该程序。超过一半的儿童受试者(52.4％)更喜欢TNE，其中四名受试者既不喜欢TNE也不喜欢镇静EGD，而85.7％的父母受试者更喜欢让他们的孩子进行TNE。(表4)。父母偏好TNE的原因包括：无麻醉(61.9％)、程序和恢复更快(52.3％)、在程序期间父母在场(28.5％)、以及成本更低(19％)。

视觉TNE结果显示11名受试者食管镜检查正常、九名有开沟并且一名有开沟和渗出物。视觉结果与85.7％受试者的适当组织结果相关。在视觉和组织结果不相关的那些受试者中，有视觉开沟的两名受试者的活检正常，并且黏膜表现正常的一名受试者显示嗜酸性粒细胞增多<15eos hpf的组织证据。(图像1，表5)

活检标本显示12个正常活检、四个有少于15个嗜酸性粒细胞/hpf，并且五个有大于15个嗜酸性粒细胞/hpf。(表5，图像1)当将TNE活检的总上皮表面积与匹配的受试者先前的EGD的活检表面积相比时，没有发现明显的差异。(表5)最初在外面的机构进行评估的一名受试者没有他先前的活检可供分析。来自TNE钳的黏膜活检样本的总上皮表面积与用标准内窥镜检查钳获得的那些相比在统计上没有不同。(0.33mm

在经历TNE的21名受试者中，11名具有可比较和用于分析的费用数据。经计算，TNE的费用比利用活检的镇静EGD低60.1％，包括麻醉、病理学、设施费和医师费。

表1-人口统计资料

表2-TNE的持续时间

表3-不良事件

表4-对程序的满意度

表5-TNE结果

在因而详细地描述了本发明的优选实施例后，应理解，由以上段落定义的本发明不限于在以上描述中阐述的特定细节，因为在不脱离本发明的精神或范围的情况下，本发明的许多明显变化是可能的。