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一种盐酸普拉克索生产设备的清洁验证方法

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本发明提供了一种盐酸普拉克索生产设备的清洁验证方法，它是采用高效液相色谱法测定生产设备中盐酸普拉克索的残留量，具体包括如下操作步骤：a、标准溶液的制备，b、供试品溶液的制备，c、分别吸取对照品溶液和供试品溶液注入色谱仪d、用公式计算盐酸普拉克索的残留量。本发明方法规避了由于不同人员擦拭导致的较大差异的结果，为盐酸普拉克索生产设备的清洁验证提供了一种操作性强，准确性高，重复性好的方法，具备实际应用推广价值。

著录项

公开/公告号CN113466376A

专利类型发明专利
公开/公告日2021-10-01

原文格式PDF
申请/专利权人诺峰药业(成都)有限公司;
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申请/专利号CN202110759441.X
发明设计人徐欣;庄昌萌;叶翔;宋德兰;文路乔;郭大海;冯衡生;
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申请日2021-07-05
分类号G01N30/02(20060101);G01N30/06(20060101);G01N30/14(20060101);
代理机构51222 成都高远知识产权代理事务所(普通合伙);
代理人李高峡;张娟
地址 610000 四川省成都市天府国际生物城(双流区生物城中路二段18号)
入库时间 2023-06-19 12:46:51

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1. 一种盐酸普拉克索生产设备的清洁验证方法 [P] . 中国专利： CN113466376A . 2021-10-01
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