临床研究数据的管理方法、装置、临床科研平台及介质

技术领域

本发明涉及数据处理技术领域，尤其涉及一种临床研究数据的管理方法、系统、临床科研平台以及计算机存储介质。

背景技术

经过多年的信息化建设，数字化医疗水平已经得到非常大的提升。最直观的表现是大部分医院都已经上线或准备上线电子病历系统、计算机医嘱系统、检验信息系统、影像信息系统、医护工作站等医院信息系统。这些信息系统在使用过程中产生了海量的临床数据，如病历文档数据、检查数据、检验数据等。

然而,由于业务系统的异构性、标准性、结构化的不统一，导致分散在不同的业务系统中病历文档数据、检查数据、检验数据等都难以实现数据交换和共享，从而无法对这些数据进行有效的利用，间接增加了医院管理和信息化的成本。

发明内容

本发明的主要目的在于提供一种临床研究数据的管理方法、装置、临床科研平台以及计算机存储介质，旨在解决现有的医院信息系统难以针对医疗数据进行有效的利用，导致医疗数据数字化管理成本高的技术问题。

为实现上述目的，本发明提供一种临床研究数据的管理方法，所述临床研究数据的管理方法应用于临床科研平台，所述临床科研平台包括:业务数据采集模块、专病数据管理模块和CRF(Case Report Form，病例报告表)配置模块，所述专病数据管理模块分别与所述业务数据采集模块和所述CRF配置模块连接；

所述临床研究数据的管理方法包括：

根据所述业务数据采集模块从预设数据源采集临床研究数据；

通过所述专病数据管理模块接收所述业务数据采集模块传递的所述临床研究数据，并基于所述临床研究数据构建专病科研数据集；

调用所述CRF配置模块根据所述专病科研数据集配置CRF表单。

优选地，所述预设数据源包括：医院业务系统和/或者临床数据中心，

所述根据所述业务数据采集模块从预设数据源采集临床研究数据的步骤，包括：

构建所述业务数据采集模块与所述医院业务系统和/或者所述临床数据中心之间的数据传输连接；

控制所述业务数据采集模块通过所述数据传输连接从所述院业务系统和/或者临床数据中心采集临床研究数据。

优选地，所述基于所述临床研究数据构建专病科研数据集的步骤，包括：

通过所述专病数据管理模块建立专病数据库；

通过所述专病数据管理模块在所述专病数据库中存储所述临床研究数据以构建专病科研数据集。

优选地，所述方法还包括：

通过所述专病数据管理模块基于所述专病数据库进行单病种管理；

通过所述专病数据管理模块基于单病种进行课题管理；以及，

通过所述专病数据管理模块基于课题进行实验组管理。

优选地，所述调用所述CRF配置模块根据所述专病科研数据集配置CRF表单的步骤，包括：

调用所述CRF配置模块可视化输出待编辑科研CRF表单；

通过所述CRF配置模块接收针对所述待编辑科研CRF表单输入的自定义编辑操作，并根据所述自定义编辑操作和所述专病科研数据集完善对应数据以配置CRF表单。

优选地，所述方法还包括：

通过所述专病数据管理模块针对所述临床研究数据进行统计分析。

优选地，所述方法还包括：

通过所述专病数据管理模块根据预设的科研需求进行分析项目管理。

此外，为实现上述目的，本发明还提供一种临床研究数据的管理装置，所述临床研究数据的管理装置应用于临床科研平台，所述临床科研平台包括:业务数据采集模块、专病数据管理模块和CRF配置模块，所述专病数据管理模块分别与所述业务数据采集模块和所述CRF配置模块连接；

所述临床研究数据的管理装置包括：

采集模块，用于根据所述业务数据采集模块从预设数据源采集临床研究数据；

管理模块，用于通过所述专病数据管理模块接收所述业务数据采集模块传递的所述临床研究数据，并基于所述临床研究数据构建专病科研数据集；

制表模块，用于调用所述CRF配置模块根据所述专病科研数据集配置CRF表单。

其中，本发明临床研究数据的管理装置的各个功能模块各自在运行时均实现如上所述的临床研究数据的管理方法的步骤。

此外，为实现上述目的，本发明还提供一种临床科研平台，所述临床科研平台包括：存储器、处理器及存储在所述存储器上并可在所述处理器上运行的临床研究数据的管理程序，所述临床研究数据的管理程序被所述处理器执行时实现如上所述的临床研究数据的管理方法的步骤。

此外，为实现上述目的，本发明还提供一种计算机存储介质，所述计算机存储介质上存储有临床研究数据的管理程序，所述临床研究数据的管理程序被处理器执行时实现如上所述的临床研究数据的管理方法的步骤。

此外，为实现上述目的，本发明还提供计算机程序产品，所述计算机程序产品包括计算机程序，所述计算机程序被处理器执行时实现如上所述的临床研究数据的管理方法的步骤。

本发明提供一种临床研究数据的管理方法、装置、临床科研平台、计算机存储介质以及计算机程序产品，所述临床研究数据的管理方法应用于临床科研平台，所述临床科研平台包括:业务数据采集模块、专病数据管理模块和CRF配置模块，所述专病数据管理模块分别与所述业务数据采集模块和所述CRF配置模块连接；所述临床研究数据的管理方法包括：根据所述业务数据采集模块从预设数据源采集临床研究数据；通过所述专病数据管理模块接收所述业务数据采集模块传递的所述临床研究数据，并基于所述临床研究数据构建专病科研数据集；调用所述CRF配置模块根据所述专病科研数据集配置CRF表单。

本发明在针对临床研究数据进行数字化管理的过程中，通过包括业务数据采集模块、专病数据管理模块和CRF配置模块，且该专病数据管理模块分别与该业务数据采集模块和该CRF配置模块连接的临床科研平台，根据该业务数据采集模块从预设数据源采集临床研究数据，从而，该临床科研平台通过该专病数据管理模块接收该业务数据采集模块传递的该临床研究数据，并基于该临床研究数据构建专病科研数据集，进而，该临床科研平台调用该CRF配置模块根据该专病科研数据集配置CRF表单。

本发明相比于传统基于异构性、标准性和结构化不统一的业务系统针对医疗相关的临床研究数据进行管理的方式，通过同时包括业务数据采集模块、专病数据管理模块和CRF配置模块的临床科研平台，统一的采集各种类型临床研究数据并基于采集到的该临床研究数据构建专病科研数据集，从而根据该科研数据集自动的配置CRF表单。如此，本发明能够将分散在不同信息系统的数据集中起来进行统一的管理和利用，并可以提供开放的数据访问接口，可有效地解决现有的医院信息系统难以针对医疗数据进行有效的利用，导致医疗数据数字化管理成本高，起到了内控成本、外增效益的作用。

附图说明

图1为本发明实施例方案涉及的终端设备硬件运行环境的设备结构示意图；

图2为本发明临床研究数据的管理方法一实施例的流程示意图；

图3为本发明临床研究数据的管理方法一实施例所涉及的临床科研平台的功能模块示意图；

图4为本发明临床研究数据的管理方法一实施例所涉及的应用场景示意图；

图5为本发明临床研究数据的管理系统一实施例的功能模块示意图。

本发明目的的实现、功能特点及优点将结合实施例，参照附图做进一步说明。

具体实施方式

应当理解，此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本发明，并不用于限定本发明。

参照图1，图1为本发明实施例方案涉及的终端设备硬件运行环境的设备结构示意图。

本发明实施例终端设备可以是被配置作为用于对临床研究数据进行统一管理和利用的临床科研平台的终端设备，该终端设备可以是服务器、智能手机、PC(PersonalComputer，个人计算机)、平板电脑、便携计算机等等。

如图1所示，该终端设备可以包括：处理器1001，例如CPU，通信总线1002，用户接口1003，网络接口1004，存储器1005。其中，通信总线1002用于实现这些组件之间的连接通信。用户接口1003可以包括显示屏(Display)、输入单元比如键盘(Keyboard)，可选用户接口1003还可以包括标准的有线接口、无线接口。网络接口1004可选的可以包括标准的有线接口、无线接口(如Wi-Fi接口)。存储器1005可以是高速RAM存储器，也可以是稳定的存储器(non-volatile memory)，例如磁盘存储器。存储器1005可选的还可以是独立于前述处理器1001的存储装置。

本领域技术人员可以理解，图1中示出的终端设备结构并不构成对终端设备的限定，可以包括比图示更多或更少的部件，或者组合某些部件，或者不同的部件布置。

如图1所示，作为一种计算机存储介质的存储器1005中可以包括操作系统、网络通信模块、用户接口模块以及临床研究数据的管理程序。

在图1所示的终端中，网络接口1004主要用于连接后台服务器，与后台服务器进行数据通信；用户接口1003主要用于连接客户端，与客户端进行数据通信；而处理器1001可以用于调用存储器1005中存储的临床研究数据的管理程序，并执行以下操作：

根据所述业务数据采集模块从预设数据源采集临床研究数据；

通过所述专病数据管理模块接收所述业务数据采集模块传递的所述临床研究数据，并基于所述临床研究数据构建专病科研数据集；

调用所述CRF配置模块根据所述专病科研数据集配置CRF表单。

进一步地，所述预设数据源包括：医院业务系统和/或者临床数据中心，处理器1001可以用于调用存储器1005中存储的临床研究数据的管理程序，并执行以下操作：

构建所述业务数据采集模块与所述医院业务系统和/或者所述临床数据中心之间的数据传输连接；

控制所述业务数据采集模块通过所述数据传输连接从所述院业务系统和/或者临床数据中心采集临床研究数据。

进一步地，处理器1001可以用于调用存储器1005中存储的临床研究数据的管理程序，并执行以下操作：

通过所述专病数据管理模块建立专病数据库；

通过所述专病数据管理模块在所述专病数据库中存储所述临床研究数据以构建专病科研数据集。

进一步地，处理器1001可以用于调用存储器1005中存储的临床研究数据的管理程序，并执行以下操作：

通过所述专病数据管理模块基于所述专病数据库进行单病种管理；

通过所述专病数据管理模块基于单病种进行课题管理；以及，

通过所述专病数据管理模块基于课题进行实验组管理。

进一步地，处理器1001可以用于调用存储器1005中存储的临床研究数据的管理程序，并执行以下操作：

调用所述CRF配置模块可视化输出待编辑科研CRF表单；

通过所述CRF配置模块接收针对所述待编辑科研CRF表单输入的自定义编辑操作，并根据所述自定义编辑操作和所述专病科研数据集完善对应数据以配置CRF表单。

进一步地，处理器1001可以用于调用存储器1005中存储的临床研究数据的管理程序，并执行以下操作：

通过所述专病数据管理模块针对所述临床研究数据进行统计分析。

进一步地，处理器1001可以用于调用存储器1005中存储的临床研究数据的管理程序，并执行以下操作：

通过所述专病数据管理模块根据预设的科研需求进行分析项目管理。

基于上述硬件结构，提出本发明临床研究数据的管理方法的各实施例。

需要说明的是，经过多年的信息化建设，数字化医疗水平已经得到非常大的提升。最直观的表现是大部分医院都已经上线或准备上线电子病历系统、计算机医嘱系统、检验信息系统、影像信息系统、医护工作站等医院信息系统。这些信息系统在使用过程中产生了海量的临床数据，如病历文档数据、检查数据、检验数据等。

然而,由于业务系统的异构性、标准性、结构化的不统一，导致分散在不同的业务系统中病历文档数据、检查数据、检验数据等都难以实现数据交换和共享，从而无法对这些数据进行有效的利用，间接增加了医院管理和信息化的成本。

随着数字化医院建设的不断深入，医院信息化建设逐步从以业务系统建设向以基于集成平台的临床数据中心建设转移。在实现对医院的临床诊疗、运营管理等业务的支撑之上，通过对医疗数据的分析利用，来发现疾病诊疗的机理，达到促进医学水平的发展，逐渐成为数字化医院的目标。

为此，构建一个以病人为中心的高效、安全、灵活的临床数据中心(Clinical DataRepository，CDR)，将分散在不同信息系统的数据集中起来进行统一的管理和利用，并提供开放的数据访问接口，可以有效地解决上述问题，起到内控成本、外增效益的作用。

针对上述现象，本发明提供一种临床研究数据的管理方法。请参照图2，图2为本发明临床研究数据的管理方法第一实施例的流程示意图，在本实施例中，该临床研究数据的管理方法应用于如图3所示，包括业务数据采集模块、专病数据管理模块和CRF配置模块，且该专病数据管理模块分别与该业务数据采集模块和该CRF配置模块连接的临床科研平台。本发明临床研究数据的管理方法，包括：

步骤S10，根据所述业务数据采集模块从预设数据源采集临床研究数据；

被配置作为临床科研平台的终端设备通过自身内置或者基于外接架构的业务数据采集模块持续的从预设数据源采集各种类型的临床研究数据。

需要说明的是，在本实施例以及后文所阐述的其它各实施例当中，临床研究数据包括但不限于：病历文档数据、检查数据和检验数据。被配置作为临床科研平台的终端设备自身内置或者基于外接架构的业务数据采集模块，具体可以采用任意成熟的数据采集方式(如基于预先埋点采集或者基于数据爬虫程序爬取等)从预设数据源当中采集得到如上所列举的病历文档数据、检查数据和检验数据等临床科研数据。

进一步地，在一种可行的实施例中，预设数据源包括但不限于：医院业务系统和/或者临床数据中心。上述步骤S10，可以包括：

步骤S101，构建所述业务数据采集模块与所述医院业务系统和/或者所述临床数据中心之间的数据传输连接；

步骤S101，控制所述业务数据采集模块通过所述数据传输连接从所述院业务系统和/或者临床数据中心采集临床研究数据。

被配置作为临床科研平台的终端设备，在通过自身内置或者基于外接架构的业务数据采集模块持续的从医院业务系统和/或者临床数据中心，采集各种类型的临床研究数据之前，先构建该业务数据采集模块与医院业务系统和/或者临床数据中心之间的数据传输连接，如此，终端设备即可通过向该业务数据采集模块下发数据采集指令以控制该业务数据采集模块利用已经构建好的数据传输连接，从医院业务系统和/或者临床数据中心当中采集病历文档数据、检查数据和检验数据等临床科研数据。

具体地，例如，被配置作为临床科研平台的终端设备，通过业务数据采集模块采集得到的数据都遵循CDISC标准、HL7数据交换规范，并且，该业务数据采集模块支持发布订阅、实时同步等方式接入业务系统或临床数据中心的海量临床研究数据。

步骤S20，通过所述专病数据管理模块接收所述业务数据采集模块传递的所述临床研究数据，并基于所述临床研究数据构建专病科研数据集；

被配置作为临床科研平台的终端设备在通过自身内置或者基于外接架构的业务数据采集模块持续的从医院业务系统和/或者临床数据中心，采集到各种类型的临床研究数据之后，即通过该业务数据采集模块将该临床研究数据传递给同样通过自身内置或者基于外接架构的专病数据管理模块。终端设备的专病数据管理模块在接收到业务数据采集模块传递的临床研究数据之后，即进一步基于该临床研究数据构建专病科研数据集。

需要说明的是，在本实施例中，被配置作为临床科研平台的终端设备在通过自身内置或者基于外接架构的业务数据采集模块持续的从医院业务系统和/或者临床数据中心，采集到各种类型的临床研究数据之后，还通过该业务数据采集模块针对该临床研究数据进行预处理之后，再将该临床研究数据传递给同样通过自身内置或者基于外接架构的专病数据管理模块。

具体地，例如，请参照如图4所示的应用场景，被配置作为临床科研平台的终端设备通过自身内置的业务数据采集模块持续的从医院业务系统，采集医院业务系统数据作为临床研究数据，并针对该临床研究数据进行数据解析和清洗等预处理操作之后，将其传递给病数据管理模块构建的专病数据库。

进一步地，在一种可行的实施例中，上述步骤S20中，“基于所述临床研究数据构建专病科研数据集”的步骤，可以包括：

步骤S201，通过所述专病数据管理模块建立专病数据库；

步骤S201，通过所述专病数据管理模块在所述专病数据库中存储所述临床研究数据以构建专病科研数据集。

被配置作为临床科研平台的终端设备在通过业务数据采集模块持续的从医院业务系统和/或者临床数据中心，采集到各种类型的临床研究数据的过程中，同步或者异步的通过专病数据管理模块建立专病数据库，然后，终端设备即通过该专病数据管理模块在该专病数据库中针对该临床研究数据进行统一并规范化管理形成专病科研数据集。

需要说明的是，在本实施例中，被配置作为临床科研平台的终端设备，具体可以通过专病数据管理模块预先构建专病标准数据模型，并根据统一的专病病例规则将接收到的业务数据采集模块传递的临床研究数据入库，以建立起专病数据库，如此统一并规范化专病科研数据集。

步骤S30，调用所述CRF配置模块根据所述专病科研数据集配置CRF表单。

被配置作为临床科研平台的终端设备在通过专病数据管理模块构建专病科研数据集的同时或者之后，进一步通过调用CRF配置模块来根据该专病科研数据集来自定义配置CRF表单。

进一步地，在一种可行的实施例中，步骤S30，可以包括：

步骤S301，调用所述CRF配置模块可视化输出待编辑科研CRF表单；

步骤S301，通过所述CRF配置模块接收针对所述待编辑科研CRF表单输入的自定义编辑操作，并根据所述自定义编辑操作和所述专病科研数据集完善对应数据以配置CRF表单。

被配置作为临床科研平台的终端设备，通过调用同样是自身内置或者基于外接架构得到的CRF配置模块，将本地存储的待编辑科研CRF表单进行可视化输出显示，从而，外部工作人员即可基于该待编辑科研CRF表单进行可视化的自定义编辑操作，CRF配置模块通过接收该自定义编辑操作从专病数据管理模块统一并规范化形成的专病科研数据集当中，提取对应数据对该外部工作人员当前自定义编辑的CRF表单进行完善，以此实现自定义配置CRF表单。

需要说明的是，在本实施例中，被配置作为临床科研平台的终端设备CRF配置模块主要是对表单进行管理，用户可以针对不同病种、不同课题、不同实验组进行可视化自定义编辑科研Case表单，并利用表单完善病例数据，为课题和实验提供数据支撑。

此外，CRF配置模块还能够进行数据源模板管理。即，以树状结构展示数据源原型，编辑表单时，拖动数据源中的模块，模块及其元素添加到表单中，并可以根据关键词对模块名称及其中的元素名称进行模糊搜索。以及，CRF配置模块还能够进行已保存模板管理。即，用户可以自定义表单模板，模板中的模块和元素可方便、快速地拖动到表单中，为表单的创建提供快捷的方式。

在本实施例中，本发明临床研究数据的管理方法通过被配置作为临床科研平台的终端设备，通过自身内置或者基于外接架构的业务数据采集模块持续的从预设数据源采集各种类型的临床研究数据；被配置作为临床科研平台的终端设备在通过自身内置或者基于外接架构的业务数据采集模块持续的从医院业务系统和/或者临床数据中心，采集到各种类型的临床研究数据之后，即通过该业务数据采集模块将该临床研究数据传递给同样通过自身内置或者基于外接架构的专病数据管理模块。终端设备的专病数据管理模块在接收到业务数据采集模块传递的临床研究数据之后，即进一步基于该临床研究数据构建专病科研数据集；被配置作为临床科研平台的终端设备在通过专病数据管理模块构建专病科研数据集的同时或者之后，进一步通过调用CRF配置模块来根据该专病科研数据集来自定义配置CRF表单。

本发明相比于传统基于异构性、标准性和结构化不统一的业务系统针对医疗相关的临床研究数据进行管理的方式，通过同时包括业务数据采集模块、专病数据管理模块和CRF配置模块的临床科研平台，统一的采集各种类型临床研究数据并基于采集到的该临床研究数据构建专病科研数据集，从而根据该科研数据集自动的配置CRF表单。如此，本发明能够将分散在不同信息系统的数据集中起来进行统一的管理和利用，并可以提供开放的数据访问接口，可有效地解决现有的医院信息系统难以针对医疗数据进行有效的利用，导致医疗数据数字化管理成本高，起到了内控成本、外增效益的作用。

进一步地，基于上述本发明临床研究数据的管理方法的第一实施例，提出本发明临床研究数据的管理方法的第二实施例，本实施例与上述第一实施例之间的主要区别在于，在本实施例中，本发明临床研究数据的管理方法，还可以包括：

步骤A，通过所述专病数据管理模块基于所述专病数据库进行单病种管理；

步骤B，通过所述专病数据管理模块基于单病种进行课题管理；以及，

步骤C，通过所述专病数据管理模块基于课题进行实验组管理。

被配置作为临床科研平台的终端设备在通过自身内置或者基于外接架构的业务数据采集模块持续的从医院业务系统和/或者临床数据中心，采集到各种类型的临床研究数据，并通过该业务数据采集模块将该临床研究数据传递给同样通过自身内置或者基于外接架构的专病数据管理模块，从而，该终端设备的专病数据管理模块在接收到业务数据采集模块传递的临床研究数据之后，即进一步基于该临床研究数据建立专病数据库以构建专病科研数据集；之后，该终端设备的专病数据管理模块进一步基于该专病数据库中存储的临床研究数据来进行单病种管理、并基于单病种进行课题管理，以及，基于课题进行实验组管理。

具体地，例如，请参照如图4所示的应用场景，被配置作为临床科研平台的终端设备，通过专病数据管理模块基于所构建的专病数据库对存储的临床研究数据进行单病种管理，即，在单病种下可视化展示课题和实验组，并可以基于用户基于该可视化输出的内容发起的操作，来对实验组执行编辑、删除以及快照等操作。此外，专病数据管理模块还增加课题概念，与单病种库、课题以及实验组形成三个层次，从而用户可以对课题进行增、删、改以及查等管理操作。最后，专病数据管理模块还可以基于用户发起的操作维护实验组下的病例资料，并选择使用的CRF表单完善病例信息，为科研统计分析提供数据支撑。

进一步地，在一种可行的实施例中，本发明临床研究数据的管理方法，还可以包括：

步骤S40，通过所述专病数据管理模块针对所述临床研究数据进行统计分析。

被配置作为临床科研平台的终端设备在通过自身内置或者基于外接架构的业务数据采集模块持续的从医院业务系统和/或者临床数据中心，采集到各种类型的临床研究数据，并通过该业务数据采集模块将该临床研究数据传递给同样通过自身内置或者基于外接架构的专病数据管理模块，从而，该终端设备的专病数据管理模块在接收到业务数据采集模块传递的临床研究数据之后，该终端设备还进一步通过该专病数据管理模块针对接收到的该临床研究数据进行统计分析。

需要说明的是，在本实施例中，针对临床研究数据进行统计分析包括但不限于：统计信息和算法分析。这其中，统计信息主要是专病数据管理模块根据用户选择的单病种、课题、实验组，在临床研究数据中进行多条件查询，如此，返回的列表结果可以是各个实验组的病例数、未填写CRF表单的病例数以及已填写CRF表单的病例数。此外，算法分析是通过列表界面显示所有的算法(包括显示算法的名称、分类、描述和使用场景)，并且可以根据用户输入的条件查询得到特定的算法列表。

进一步地，在一种可行的实施例中，本发明临床研究数据的管理方法，还可以包括：

步骤S50，通过所述专病数据管理模块根据预设的科研需求进行分析项目管理。

被配置作为临床科研平台的终端设备在通过自身内置或者基于外接架构的业务数据采集模块持续的从医院业务系统和/或者临床数据中心，采集到各种类型的临床研究数据，并通过该业务数据采集模块将该临床研究数据传递给同样通过自身内置或者基于外接架构的专病数据管理模块，从而，该终端设备的专病数据管理模块在接收到业务数据采集模块传递的临床研究数据之后，该终端设备还进一步通过该专病数据管理模块根据预设的科研需求进行分析项目管理。

需要说明的是，在本实施例中，专病数据管理模块进行分析项目管理可以为科研人员提供算法支撑，从而科研人员可根据研究需要新增分析项目与新增分析任务，并且，在新增分析项目时，科研人员根据科研需求可以新增一个分析项目(一个分析项目可以有多个分析任务)，以及，在新增分析任务时，科研人员还可以根据科研需求选择不同的算法建立不同的任务，新建任务之后，通过选择一个算法，进行数据输入配置，选择病种、课题、实验组、实验组快照、待计算列，保存成功之后，启动任务，可以得到该任务的计算结果。

进一步地，本发明还提供一种临床研究数据的管理装置，本发明临床研究数据的管理装置应用于临床科研平台，该临床科研平台包括:业务数据采集模块、专病数据管理模块和CRF配置模块，该专病数据管理模块分别与该业务数据采集模块和该CRF配置模块连接。请参照图5，图5为本发明临床研究数据的管理装置一实施例的功能模块示意图。如图5所示，本发明临床研究数据的管理装置，包括：

采集模块10，用于根据所述业务数据采集模块从预设数据源采集临床研究数据；

管理模块20，用于通过所述专病数据管理模块接收所述业务数据采集模块传递的所述临床研究数据，并基于所述临床研究数据构建专病科研数据集；

制表模块30，用于调用所述CRF配置模块根据所述专病科研数据集配置CRF表单。

进一步地，所述预设数据源包括：医院业务系统和/或者临床数据中心，采集模块10，还构建所述业务数据采集模块与所述医院业务系统和/或者所述临床数据中心之间的数据传输连接；以及，控制所述业务数据采集模块通过所述数据传输连接从所述院业务系统和/或者临床数据中心采集临床研究数据。

进一步地，管理模块20还用于通过所述专病数据管理模块建立专病数据库；以及，通过所述专病数据管理模块在所述专病数据库中存储所述临床研究数据以构建专病科研数据集。

进一步地，本发明临床研究数据的管理装置，还包括：

病种管理模块，用于通过所述专病数据管理模块基于所述专病数据库进行单病种管理；通过所述专病数据管理模块基于单病种进行课题管理；以及，通过所述专病数据管理模块基于课题进行实验组管理。

进一步地，制表模块30，还用于调用所述CRF配置模块可视化输出待编辑科研CRF表单；以及，通过所述CRF配置模块接收针对所述待编辑科研CRF表单输入的自定义编辑操作，并根据所述自定义编辑操作和所述专病科研数据集完善对应数据以配置CRF表单。

进一步地，本发明临床研究数据的管理装置，还包括：

统计分析模块，用于通过所述专病数据管理模块针对所述临床研究数据进行统计分析。

进一步地，本发明临床研究数据的管理装置，还包括：

分析项目管理模块，用于通过所述专病数据管理模块根据预设的科研需求进行分析项目管理。

其中，上述临床研究数据的管理装置中各个模块的功能实现，与上述临床研究数据的管理方法实施例中各步骤相对应，其功能和实现过程在此处不再一一赘述。

本发明还提供一种计算机存储介质，该计算机存储介质上存储有临床研究数据的管理程序，所述临床研究数据的管理程序被处理器执行时实现如以上任一项实施例所述的临床研究数据的管理方法的步骤。

本发明计算机存储介质的具体实施例与上述临床研究数据的管理方法各实施例基本相同，在此不作赘述。

本发明还提供一种计算机程序产品，所述计算机程序产品包括计算机程序，所述计算机程序被处理器执行时实现如以上任一项实施例所述的临床研究数据的管理方法的步骤。

本发明计算机存储介质的具体实施例与上述临床研究数据的管理方法各实施例基本相同，在此不作赘述。

需要说明的是，在本文中，术语“包括”、“包含”或者其任何其他变体意在涵盖非排他性的包含，从而使得包括一系列要素的过程、方法、物品或者系统不仅包括那些要素，而且还包括没有明确列出的其他要素，或者是还包括为这种过程、方法、物品或者系统所固有的要素。在没有更多限制的情况下，由语句“包括一个……”限定的要素，并不排除在包括该要素的过程、方法、物品或者系统中还存在另外的相同要素。

上述本发明实施例序号仅仅为了描述，不代表实施例的优劣。

通过以上的实施方式的描述，本领域的技术人员可以清楚地了解到上述实施例方法可借助软件加必需的通用硬件平台的方式来实现，当然也可以通过硬件，但很多情况下前者是更佳的实施方式。基于这样的理解，本发明的技术方案本质上或者说对现有技术做出贡献的部分可以以软件产品的形式体现出来，该计算机软件产品存储在如上所述的一个存储介质(如ROM/RAM、磁碟、光盘)中，包括若干指令用以使得一台终端设备(可以是手机，计算机，服务器，或者网络设备等)执行本发明各个实施例所述的方法。

以上仅为本发明的优选实施例，并非因此限制本发明的专利范围，凡是利用本发明说明书及附图内容所作的等效结构或等效流程变换，或直接或间接运用在其他相关的技术领域，均同理包括在本发明的专利保护范围内。