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一种盐酸乌拉地尔注射液及其制备方法

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摘要

本发明涉及药物制剂技术领域，具体公开一种盐酸乌拉地尔注射液及其制备方法。所述注射液中，每1000mL盐酸乌拉地尔注射液中包含如下原料：盐酸乌拉地尔5g，渗透压调节剂100g和酸碱缓冲对，且所述盐酸乌拉地尔注射液的pH值为5.9～6.5。本发明以枸橼酸‑枸橼酸钠、醋酸‑醋酸钠、枸橼酸‑磷酸氢二钠或磷酸‑磷酸钠为酸碱缓冲对，并调节注射液的pH值为5.9～6.5，显著提高了注射液的稳定性。所述注射液在制备过程中，通过调整主药盐酸乌拉地尔与其他辅料的加入及混合顺序，并控制在配制过程中的温度低于60℃，有效降低了盐酸乌拉地尔变质的几率，显著提高了注射液的稳定性。

著录项

  • 公开/公告号CN113876705A

    专利类型发明专利

  • 公开/公告日2022-01-04

    原文格式PDF

  • 申请/专利权人 石家庄四药有限公司;

    申请/专利号CN202111363419.X

  • 发明设计人 王立江;李丽;王恰茹;王晖;李鑫;燕磊;李翠芸;

    申请日2021-11-17

  • 分类号A61K9/08(20060101);A61K31/513(20060101);A61K47/02(20060101);A61K47/10(20060101);A61K47/12(20060101);A61P9/04(20060101);A61P9/12(20060101);

  • 代理机构13137 河北国维致远知识产权代理有限公司;

  • 代理人任青

  • 地址 050035 河北省石家庄市高新技术产业开发区珠江大道288号

  • 入库时间 2023-06-19 13:33:57

法律信息

  • 法律状态公告日

    法律状态信息

    法律状态

  • 2023-10-27

    发明专利申请公布后的驳回 IPC(主分类):A61K 9/08 专利申请号:202111363419X 申请公布日:20220104

    发明专利申请公布后的驳回

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