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一种检测马来酸依那普利中杂质G的方法及其应用

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本发明涉及药物分析检测技术领域，具体涉及一种检测马来酸依那普利中杂质G的方法及其应用。本发明提供的检测方法采用液相色谱‑质谱联用法对马来酸依那普利中的杂质G进行检测，其中，液相色谱检测的流动相包括流动相A和流动相B，所述流动相A为乙腈，所述流动相B为甲酸水溶液，所述甲酸水溶液的浓度为0.1‑0.3％，所述流动相中，流动相A和流动相B的体积比为(0.25‑1.5)：1。本发明提供的检测方法具有专属性强、灵敏度高、稳定可靠的优势，可用于马来酸依那普利中杂质G的测定，为马来酸依那普利的质量控制提供有效的方法和保障。

著录项

公开/公告号CN114002337A

专利类型发明专利
公开/公告日2022-02-01

原文格式PDF
申请/专利权人株洲千金药业股份有限公司;湖南千金湘江药业股份有限公司;
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申请/专利号CN202110367639.3
发明设计人王玲兰;宿亮;彭程;朱婧;徐彬滨;
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申请日2021-04-06
分类号G01N30/02(20060101);G01N30/06(20060101);G01N30/34(20060101);G01N30/72(20060101);G01N30/86(20060101);
代理机构11002 北京路浩知识产权代理有限公司;
代理人商秀玲
地址 412007 湖南省株洲市天元区株洲大道801号
入库时间 2023-06-19 14:05:00

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2022-02-01

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发明专利申请公布

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1. 一种检测马来酸依那普利中杂质G的方法及其应用 [P] . 中国专利： CN114002337A . 2022-02-01
2. 一种游离肼的检测方法及其在磷酸西格列汀原料药杂质检测中的应用 [P] . 中国专利： CN109682921A . 2019-04-26
3. Method for detecting and, if necessary, quantifying the activity of at least one protease inhibitor in a mixture to be analysed, and also application of the method for determining the (residual) activity of one (or more) separate (iso)type(s) of protease inhibitor(s) and application of the method for determining the total (residual) activity of a mixture, possibly after a processing process such as a process for the removal or inactivation of protease inhibitor(s). [P] . NL9301134A . 1995-01-16

机译：检测并在必要时定量待分析混合物中至少一种蛋白酶抑制剂活性的方法，以及该方法在确定一种（或多种）单独（同）型（残余）活性（残留）活性中的应用（一种或多种）蛋白酶抑制剂和确定混合物的总（残余）活性的方法的应用，可能在诸如蛋白酶抑制剂的去除或失活过程等加工过程之后。
4. A method for the detection of impurities or impurities in a sample and apparatus for carrying out this method [P] . 德国专利： DE1573624A1 . 1972-03-23

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5. A method for the detection of vera end of the filter effect in combination with filter devices for the deposition of impurities from flowing, gaseous media and device for executing the method [P] . 德国专利： DE3334162A1 . 1984-03-22

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