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一种阿德福韦酯片致突变杂质的检测方法

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摘要

本发明公开了一种阿德福韦酯片致突变杂质的检测方法。该检测方法为：精密量取对照品溶液与供试品溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图，按外标法以峰面积计算氯化苄的含量。本发明将阿德福韦酯片致突变杂质分离出来，从而实现阿德福韦酯片中其他杂质与致突变杂质的分离与测定，实现对制剂的质量控制。本发明采用操作简单的梯度洗脱方式，运行时间较短，灵敏度高，分离度和重现性好。

著录项

  • 公开/公告号CN114324665A

    专利类型发明专利

  • 公开/公告日2022-04-12

    原文格式PDF

  • 申请/专利权人 辰欣药业股份有限公司;

    申请/专利号CN202111670042.2

  • 发明设计人 孔凡刚;程红艳;杜爽;李续;

    申请日2021-12-30

  • 分类号G01N30/02(20060101);G01N30/06(20060101);G01N30/34(20060101);G01N30/86(20060101);

  • 代理机构11108 北京太兆天元知识产权代理有限责任公司;

  • 代理人杨翼林

  • 地址 272000 山东省济宁市济宁高新区同济科技工业园

  • 入库时间 2023-06-19 14:53:05

法律信息

  • 法律状态公告日

    法律状态信息

    法律状态

  • 2022-04-12

    公开

    发明专利申请公布

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