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一种制备甲磺酸酚妥拉明冻干粉针剂的方法

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摘要

本发明公开了一种制备甲磺酸酚妥拉明冻干粉针剂的方法，所述方法包括注射用甲磺酸酚妥拉明溶液的配制和冻干步骤，其采用的冻干曲线如下：a)预冻；b)升华干燥；c)一次解析；d)升压吸湿；e)二次解析。由于本发明在制备过程中采用了特殊的升压液化工艺，使得所制产品的表面形成了一层较为致密的玻化层，从而可阻挡制品内部疏松结构的强烈吸湿性，有效避免制品干燥后重新吸潮，进而减少萎缩产品的出现，显著提高了产品的合格率，降低了成本，具有较好的经济效益和社会效益。

著录项

  • 公开/公告号CN102813631B

    专利类型发明专利

  • 公开/公告日2013-10-02

    原文格式PDF

  • 申请/专利权人 上海复旦复华药业有限公司;上海复旦复华科技股份有限公司;

    申请/专利号CN201210281717.9

  • 发明设计人 任昉;

    申请日2012-08-09

  • 分类号A61K9/19(20060101);A61K31/417(20060101);A61P9/00(20060101);A61P9/12(20060101);A61P15/10(20060101);

  • 代理机构31258 上海海颂知识产权代理事务所(普通合伙);

  • 代理人何葆芳

  • 地址 201111 上海市闵行区曙光路1399号

  • 入库时间 2022-08-23 09:16:26

法律信息

  • 法律状态公告日

    法律状态信息

    法律状态

  • 2013-10-02

    授权

    授权

  • 2013-01-30

    实质审查的生效 IPC(主分类):A61K 9/19 申请日:20120809

    实质审查的生效

  • 2012-12-12

    公开

    公开

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