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一种快速测定血必净注射液中吐温-80含量的方法

摘要

本发明公开了一种快速测定血必净注射液中吐温-80含量的方法。该方法包括如下步骤:(1)向血必净注射液中添加不同质量的吐温-80,配制至少15种含有不同浓度吐温-80的血必净注射液标准品;(2)采集所述血必净注射液标准品的近红外光谱图;(3)采用化学计量学方法,建立所述血必净注射液标准品中吐温-80的含量与所述近红外光谱图之间的校正模型;(4)采集待测血必净注射液的近红外光谱图,并输入至所述校正模型中,即得到待测血必净注射液中吐温-80的含量。本发明方法作为一种快速测定方法,亦可用于生产过程中血必净注射液关键生产工艺点的中间体的快速在线测定,为生产过程的质量控制提供一种实时在线快速的检测方法。

著录项

法律信息

  • 法律状态公告日

    法律状态信息

    法律状态

  • 2016-01-06

    授权

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  • 2014-08-20

    实质审查的生效 IPC(主分类):G01N21/3577 申请日:20140409

    实质审查的生效

  • 2014-07-23

    公开

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