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一种乳酸环丙沙星注射液及其生产方法

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摘要

本发明涉及一种乳酸环丙沙星注射液及其生产方法，所述方法包括：S1：加入预定配制体积50％‑70％的注射用水；S2：称取预定量的乳酸环丙沙星加入到配制容器中；S3：加入乳酸、丙二醇、氯化钠、亚硫酸氢钠和EDTA二钠到配制容器中，完全溶解；S4：加注射用水至预定配制体积，调节pH值；S5：加入针用活性炭；S6：过滤及灌封；S7：灭菌、灯检；其中，加入的丙二醇与乳酸环丙沙星注射液体积的比介于250‑350ml/L；加入的亚硫酸氢钠与乳酸环丙沙星注射液体积的比介于1‑5g/L；加入的EDTA二钠与乳酸环丙沙星注射液体积的比介于0.3‑1g/L。根据本发明提供的乳酸环丙沙星注射液生产方法所生产出的乳酸环丙沙星注射液，减少了操作步骤，缩短了工时，降低了生产成本，保证了产品质量。

著录项

  • 公开/公告号CN107362133B

    专利类型发明专利

  • 公开/公告日2020-06-30

    原文格式PDF

  • 申请/专利权人 北京立时达药业有限公司;

    申请/专利号CN201710499517.3

  • 发明设计人 徐海鸥;张殿奎;薛磊;方泰云;

    申请日2017-06-27

  • 分类号

  • 代理机构北京汇智英财专利代理事务所(普通合伙);

  • 代理人郑玉洁

  • 地址 100121 北京市朝阳区双桥中路

  • 入库时间 2022-08-23 11:03:29

法律信息

  • 法律状态公告日

    法律状态信息

    法律状态

  • 2020-06-30

    授权

    授权

  • 2017-12-15

    实质审查的生效 IPC(主分类):A61K9/08 申请日:20170627

    实质审查的生效

  • 2017-11-21

    公开

    公开

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