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一种替格瑞洛对映异构体、非对映异构体的分离检测方法

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本发明涉及一种替格瑞洛对映异构体、非对映异构体的分离检测方法。具体而言，本发明涉及一种替格瑞洛对映异构体(B)、非对映异构体(A)分离检测的方法，该方法以纤维衍生物为填充剂的色谱柱为手性色谱柱，低级烷烃与低级醇混合液为流动相，通过高效液相色谱法对替格瑞洛对映异构体(B)、非对映异构体(A)进行分离鉴定。本发明所述分离检测方法能将替格瑞洛与其异构体进行有效的分离，进而高效的控制替格瑞洛原料药和其制剂产品的质量。本检测方法具有较高的准确度和精密度，耐用性强，可用于替格瑞洛原料药及制剂的研发和生产过程中质量控制。

著录项

公开/公告号CN106841413B

专利类型发明专利
公开/公告日2020-07-28

原文格式PDF
申请/专利权人江苏恒瑞医药股份有限公司;成都盛迪医药有限公司;
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申请/专利号CN201611087850.5
发明设计人刘霞;李丛菊;何飚;黄金昆;
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申请日2016-12-01
分类号G01N30/02(20060101);G01N30/06(20060101);
代理机构11314 北京戈程知识产权代理有限公司;
代理人程伟
地址 222047 江苏省连云港市经济技术开发区昆仑山路7号
入库时间 2022-08-23 11:06:34

法律信息

法律状态公告日

法律状态信息

法律状态
2020-07-28

授权

授权
2018-05-15

实质审查的生效 IPC(主分类):G01N30/02 申请日:20161201

实质审查的生效
2017-06-13

公开

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