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玻璃体内注射的对抗体药物双重保护的微球及其制备方法

摘要

本发明提供玻璃体内注射的对抗体药物双重保护的微球及其制备方法,采用水相‑水相乳化制备单克隆抗体药物的微粒,聚乳酸‑羟基乙酸共聚物和聚缩酮为载体材料,采用水相包油相包固相的乳化溶剂挥发法制备包裹并运载右旋糖酐‑单克隆抗体药物微粒的缓释微球。有机相/水相界面和降解过程中聚乳酸‑羟基乙酸的酸性微环境引起的抗体的变性和聚集,提高微球载药量以及降低微球释放过程中的突释现象,实现了对微球中单克隆抗体药物的双重保护;聚缩酮提高微球载药量,降低聚乳酸‑羟基乙酸的酸性降解产物对眼部环境的刺激,降低了眼内炎等副作用,微球在体外环境下可以缓释单克隆抗体不少于28天,在眼内则不少于2个月,可以减少给药频次,从而减轻患者痛苦和经济负担,提高患者依从性。

著录项

  • 公开/公告号CN108938600B

    专利类型发明专利

  • 公开/公告日2021-10-08

    原文格式PDF

  • 申请/专利权人 南京锐利施生物技术有限公司;

    申请/专利号CN201810757645.8

  • 申请日2018-07-11

  • 分类号A61K9/52(20060101);A61K47/34(20170101);A61K39/395(20060101);A61P27/02(20060101);

  • 代理机构22100 吉林长春新纪元专利代理有限责任公司;

  • 代理人陈宏伟

  • 地址 210000 江苏省南京市高新开发区高新路28号研发楼308室

  • 入库时间 2022-08-23 12:35:59

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